使用新的四维速度编码磁共振成像技术评估流量 (4D Flow)
2021年8月23日 更新者：Shi-Joon Yoo、The Hospital for Sick Children
我们研究的目的是验证 4D PC 流法在量化儿童胸腔和上腹部血流量方面的准确性。
在此验证研究中，4D PC 流量方法将应用于 100 名接受临床指示的 CMR 和 2D PC 流量测量的儿科患者。
研究概览
详细说明
测量通向或源自心脏的血管中的血流量是心脏磁共振 (CMR) 的主要特征之一。
使用标准的 2D 相衬 (PC) 流量测量，每个容器都在预定义的位置单独测量。
当患者在扫描仪内时，规划和扫描可能非常耗时。
此外，当扫描时间较长时，可以评估不同生理状态下的血流动力学。
与 2D PC 采集相比，4D PC 捕获有关 3D 解剖体积内血流速度的所有信息。
一旦获得了这个预定义的体积，就可以在任何需要的位置离线测量感兴趣的心脏和血管内的流量，即在患者离开扫描仪之后。
这在需要多次 2D PC MRI 扫描的情况下尤其有利，例如先天性心脏病 (CHD)。
除了标准测量之外，4D PC 还提供流动模式，这可能会改变我们目前对病理流动状况的理解。
尽管人们对这种新技术越来越感兴趣，但只有少数论文证明了它在成年人群中的准确性。
我们研究的目的是验证 4D PC 流法在量化儿童胸腔和上腹部血流量方面的准确性。
在此验证研究中，4D PC 流量方法将应用于 100 名接受临床指示的 CMR 和 2D PC 流量测量的儿科患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以下的儿科患者都在安大略省多伦多市病童医院接受 CMR，并使用 2D PC 流量测量作为检查的临床指示组成部分。
- 能够在没有麻醉或镇静的情况下进行 MRI 检查。
- 能够使用“喂食和睡眠”技术进行 MRI 检查39
排除标准：
- 父母/法定监护人/患者拒绝同意/同意
- MRI 检查的一般禁忌症，例如与 MRI 不兼容的金属植入物、幽闭恐惧症。
- MRI 需要麻醉或镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究参与者
4D PC MRI 采集
|
流量敏感的 4D-MRI 采集将使用前瞻性 ECG 门控和自适应隔膜导航器门控 41 与心率和呼吸同步。
MRI 序列将由带有交错 3D 速度编码的分段 k 空间破坏梯度回波序列组成。
将在矢状倾斜 3D 数据量中获取数据，这些数据量分别适用于包括心脏和感兴趣的胸腔和上腹部血管，如升主动脉、横主动脉和降主动脉、肺动脉主动脉和分支动脉、肺静脉、上腔静脉和下腔静脉、腹腔静脉和肠系膜上血管。
速度编码 (VENC) 将设置为 150-500 厘米/秒以包含各种容器中的流量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮尔逊相关系数 (r)
大体时间：六个月
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变量的关联（使用 2D 和 4D 流量测量的每搏输出量、反流分数）将使用 Pearson 相关系数 (r) 进行研究。
<0.05 的 P 值将被认为是显着的。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shi-Joon Yoo, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年8月20日
研究注册日期
首次提交
2016年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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