Virtauksen arviointi uudella neliulotteisella nopeuskoodatulla magneettiresonanssikuvaustekniikalla (4D Flow)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Shi-Joon Yoo, The Hospital for Sick Children
Tutkimuksemme tarkoituksena on validoida 4D PC-virtausmenetelmän tarkkuus rintakehän ja ylävatsan verenvirtaustilavuuksien määrittämisessä lapsilla.
Tässä validointitutkimuksessa 4D PC-virtausmenetelmää sovelletaan 100:lle lapsipotilaalle, joille tehdään kliinisesti indikoitu CMR ja 2D PC-virtausmittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren virtauksen mittaaminen sydämeen johtavissa tai sydämestä lähtevissä verisuonissa on yksi sydämen magneettiresonanssin (CMR) avainominaisuuksista.
Tavallisilla 2D-vaihekontrasti (PC) virtausmittauksilla jokainen astia mitataan erikseen ennalta määritetystä paikasta.
Suunnittelu ja skannaus voivat viedä aikaa, kun potilas on skannerin sisällä.
Lisäksi, kun skannausaika on pitkä, hemodynamiikkaa voidaan arvioida eri fysiologisissa tiloissa.
Toisin kuin 2D-PC:n hankinnassa, 4D-tietokone tallentaa kaiken tiedon verenvirtauksen nopeuksista 3D-anatomisen tilavuuden sisällä.
Kun tämä ennalta määrätty tilavuus on saavutettu, virtaus sydämessä ja mielenkiinnon kohteena olevissa verisuonissa voidaan mitata missä tahansa halutussa paikassa offline-tilassa, eli sen jälkeen, kun potilas on poistunut skannerista.
Tämä on erityisen edullista tapauksissa, joissa tarvitaan useita 2D PC MRI-skannauksia, kuten synnynnäisen sydänsairauden (CHD) yhteydessä.
Vakiomittausten lisäksi 4D PC tarjoaa virtauskuvioita, jotka saattavat muuttaa nykyistä ymmärrystämme patologisista virtausolosuhteista.
Vaikka kiinnostus tätä uutta tekniikkaa kohtaan on lisääntynyt, vain muutamat paperit ovat osoittaneet sen tarkkuuden aikuisväestössä.
Tutkimuksemme tarkoituksena on validoida 4D PC-virtausmenetelmän tarkkuus rintakehän ja ylävatsan verenvirtaustilavuuksien määrittämisessä lapsilla.
Tässä validointitutkimuksessa 4D PC-virtausmenetelmää sovelletaan 100:lle lapsipotilaalle, joille tehdään kliinisesti indikoitu CMR ja 2D PC-virtausmittaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään CMR ja 2D PC-virtausmittaukset kliinisesti indikoituna osana tutkimuksessa The Hospital for Sick Children, Toronto, ON.
- Kyky käydä MRI-tutkimuksessa ilman anestesiaa tai rauhoitusta.
- Kyky suorittaa MRI-tutkimus "Feed-and-Sleep" -tekniikalla39
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman / laillisen huoltajan / potilaan suostumuksen epääminen
- Yleiset vasta-aiheet MRI-tutkimukselle, kuten ei-MRI-yhteensopivat metalliset implantit, klaustrofobia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat anestesiaa tai rauhoitusta magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tutkimuksen osallistujat
4D PC MRI hankinta
|
Virtausherkät 4D-MRI-havainnot synkronoidaan sykkeen ja hengityksen kanssa käyttämällä mahdollista EKG-portausta ja mukautuvaa kalvonavigaattoria41.
MRI-sekvenssi koostuu segmentoidusta k-avaruuden spoiletusta gradienttikaikusekvenssistä, jossa on lomitettu 3D-nopeuskoodaus.
Tiedot kerätään sagittaalisessa vinossa 3D-tietomäärässä, joka on yksilöllisesti sovitettu sisältämään sydämen sekä mielenkiinnon kohteena olevat rintakehän ja ylävatsan verisuonet, kuten nouseva, poikittainen ja laskeva aortta, pää- ja haarakeuhkovaltimot, keuhkolaskimot, ylä- ja ala-onttolaskimo, keliakia ja paremmat suoliliepeen suonet.
Nopeuskoodaus (VENC) asetetaan arvoon 150-500 cm/s, jotta se kattaa virtauksen eri suonissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pearsonin korrelaatiokerroin (r)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Muuttujien assosiaatiota (iskutilavuudet mitattuna 2D- ja 4D-virtauksella, regurgitaatiofraktiot) tutkitaan Pearsonin korrelaatiokertoimella (r).
P-arvoja <0,05 pidetään merkittävinä.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shi-Joon Yoo, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1000050375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .