Оценка кровотока с помощью нового четырехмерного метода магнитно-резонансной томографии с кодированием скорости (4D Flow)
23 августа 2021 г. обновлено: Shi-Joon Yoo, The Hospital for Sick Children
Цель нашего исследования - подтвердить точность метода 4D PC flow для количественной оценки объемов грудного и верхнего брюшного кровотока у детей.
В этом проверочном исследовании метод потока 4D PC будет применяться к 100 педиатрическим пациентам, которым проводится МРТ по клиническим показаниям с измерением потока 2D PC.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение кровотока в сосудах, ведущих к сердцу или отходящих от него, является одной из ключевых особенностей магнитно-резонансной томографии сердца (CMR).
При стандартном двухмерном фазово-контрастном (ПК) измерении расхода каждый сосуд измеряется отдельно в заданном месте.
Планирование и сканирование могут занять много времени, пока пациент находится внутри сканера.
Кроме того, при длительном времени сканирования гемодинамику можно оценить при различных физиологических состояниях.
В отличие от 2D-компьютерного сбора данных, 4D-ПК собирает всю информацию о скорости кровотока в трехмерном анатомическом объеме.
После того, как этот предопределенный объем получен, можно измерить кровоток в интересующем сердце и сосудах в любом нужном месте в автономном режиме, т. е. после того, как пациент покинул сканер.
Это особенно полезно в тех случаях, когда требуется несколько 2D компьютерных МРТ, например, при врожденных пороках сердца (ИБС).
В дополнение к стандартным измерениям, 4D PC предоставляет модели кровотока, которые могут изменить наше текущее понимание патологических состояний кровотока.
Хотя интерес к этому новому методу растет, лишь несколько работ доказали его точность у взрослого населения.
Цель нашего исследования - подтвердить точность метода 4D PC flow для количественной оценки объемов грудного и верхнего брюшного кровотока у детей.
В этом проверочном исследовании метод потока 4D PC будет применяться к 100 педиатрическим пациентам, которым проводится МРТ по клиническим показаниям с измерением потока 2D PC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет, которым проводится МРТ с 2D-измерениями потока ПК в качестве клинически показанного компонента обследования в Больнице для больных детей, Торонто, Онтарио.
- Возможность пройти МРТ без анестезии и седации.
- Возможность пройти МРТ-обследование по методике «Ешь и спи»39
Критерий исключения:
- Отказ от согласия / согласие родителя / законного опекуна / пациента
- Общие противопоказания к МРТ-обследованию, такие как металлические имплантаты, не совместимые с МРТ, клаустрофобия.
- Пациенты, которым требуется анестезия или седация для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники исследования
Получение 4D ПК МРТ
|
Чувствительные к потоку 4D-МРТ будут синхронизированы с частотой сердечных сокращений и дыханием с использованием проспективной ЭКГ-стробации и адаптивной диафрагменной навигации41.
Последовательность МРТ будет состоять из сегментированной последовательности эхо-сигнала с испорченным градиентом в k-пространстве с чередующимся трехмерным скоростным кодированием.
Данные будут получены в сагиттальном косом 3D-объеме данных, индивидуально адаптированном для включения сердца, грудных и верхних брюшных сосудов, таких как восходящая, поперечная и нисходящая аорта, главные и ответвления легочных артерий, легочные вены, верхняя и нижняя полые вены, чревная и верхних брыжеечных сосудов.
Кодирование скорости (VENC) будет установлено на уровне 150-500 см/сек, чтобы охватить поток в различных сосудах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции Пирсона (r)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Ассоциация переменных (ударный объем, измеренный с потоком 2D и 4D, фракции регургитации) будет исследована с коэффициентом корреляции Пирсона (r).
Значения P <0,05 будут считаться значимыми.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shi-Joon Yoo, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB1000050375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .