Ex Vivo 肺灌流 : ドナー肺の機械的特性とガス交換機能に対する細胞灌流液の影響
2016年10月31日 更新者：Rajarajan Ganesan、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ex Vivo 肺灌流 : ドナー肺の機械的特性とガス交換機能に対する細胞灌流液の影響の評価 : 無作為クロス オーバー研究
脳死の多臓器提供者から回収された肺は、研究室に置かれます。
それらは人工呼吸器に接続され、保存液が循環されます。
肺が割り当てられているグループに応じて血液が液体に追加され、肺機能への影響が見られます
調査の概要
詳細な説明
脳死の多臓器提供者の肺は、標準プロトコルに従って回収されます。
理想的な基準を満たしていないか、潜在的なレシピエントがいないために肺を移植しないという決定が下されると、それらは研究に含まれます.それらは最適に換気され、保存液を循環させるために心肺バイパス機に接続されます.それ 。
赤血球は、割り当てられたグループに応じて、最初または後で溶液に追加されます。赤血球の影響を観察するために、機械的およびガス交換機能のモニタリングと肺の病理学的検査がさまざまな時点で実行されます。細胞。
肺は手順の最後に適切に破棄され、移植には使用されません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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コンタクト：
- Rajarajan Ganesan, M.D
- 電話番号：+919815930510
- メール：raja2n@gmail.com
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コンタクト：
- Goverdhan D Puri, M.D, Ph.D
- 電話番号：+91722755065
- メール：gdpuri007@hotmail.com
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副調査官：
- Ashim Das, MD
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副調査官：
- Harkant Singh, MCh
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副調査官：
- Aveek Jayant, MD
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副調査官：
- Kamal Kaajal, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳死認定多臓器提供者
- 理想的な肺ドナー基準の不在または適切な肺レシピエントの不在
除外基準:
- 目視検査またはX線撮影における重度の機械的肺損傷の存在
- 肺炎の存在
- 陽性の血清学（B型肝炎、C型肝炎およびHIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無細胞ファースト
最初の 2 時間は赤血球を含まない肺保存液を灌流に使用し、その後 2 時間は赤血球を追加します。
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14% の最終ヘマトクリットに赤血球をパック
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実験的：セルラーファースト
肺保存液には、最初の 2 時間は赤血球が含まれ、次の 2 時間は無細胞灌流液が含まれます。
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14% の最終ヘマトクリットに赤血球をパック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠：灌流開始から4時間後まで
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人工呼吸器の気道内圧から測定
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灌流開始から4時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分圧対吸気酸素濃度比
時間枠：灌流開始から4時間後まで
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吸入酸素分画に対する灌流液中の酸素分圧の比
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灌流開始から4時間後まで
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肺血管抵抗
時間枠：灌流開始から4時間後まで
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測定された肺動脈圧とポンプ流量から計算
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灌流開始から4時間後まで
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肺損傷スコア
時間枠：灌流開始から4時間後まで
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病理検査による
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灌流開始から4時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Goverdhan D Puri, MD, PhD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cypel M, Yeung JC, Liu M, Anraku M, Chen F, Karolak W, Sato M, Laratta J, Azad S, Madonik M, Chow CW, Chaparro C, Hutcheon M, Singer LG, Slutsky AS, Yasufuku K, de Perrot M, Pierre AF, Waddell TK, Keshavjee S. Normothermic ex vivo lung perfusion in clinical lung transplantation. N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1431-40. doi: 10.1056/NEJMoa1014597.
- Yeung JC, Cypel M, Machuca TN, Koike T, Cook DJ, Bonato R, Chen M, Sato M, Waddell TK, Liu M, Slutsky AS, Keshavjee S. Physiologic assessment of the ex vivo donor lung for transplantation. J Heart Lung Transplant. 2012 Oct;31(10):1120-6. doi: 10.1016/j.healun.2012.08.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10735-PG-1Trg-15/4913-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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