Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия легких ex vivo: влияние клеточного перфузата на механические свойства и функцию газообмена донорских легких

31 октября 2016 г. обновлено: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Перфузия легких ex vivo: оценка влияния клеточного перфузата на механические свойства и функцию газообмена донорских легких: рандомизированное перекрестное исследование

Легкие, полученные от мультиорганного донора с мертвым мозгом, будут помещены в лабораторию. Их подключат к аппарату искусственной вентиляции легких, через который будет циркулировать консервирующий раствор. Кровь будет добавлена ​​к жидкости в зависимости от группы, к которой относятся легкие, и будет видно ее влияние на функцию легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие донора нескольких органов с мертвым мозгом будут извлечены в соответствии со стандартным протоколом. Как только будет принято решение не трансплантировать легкие из-за несоответствия идеальным критериям или отсутствия потенциального реципиента, они будут включены в исследование. Они будут оптимально вентилироваться и подключены к аппарату искусственного кровообращения для циркуляции раствора консерванта через это . Эритроциты будут добавлены в раствор либо вначале, либо позже, в зависимости от группы, к которой он относится. Мониторинг механической и газообменной функции и патологическое исследование легких будет проводиться в различные моменты времени для наблюдения за эффектом красной крови. клетки. Легкие должным образом удаляются в конце процедуры и не используются для трансплантации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Контакт:
          • Rajarajan Ganesan, M.D
          • Номер телефона: +919815930510
          • Электронная почта: raja2n@gmail.com
        • Контакт:
          • Goverdhan D Puri, M.D, Ph.D
          • Номер телефона: +91722755065
          • Электронная почта: gdpuri007@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Ashim Das, MD
        • Младший исследователь:
          • Harkant Singh, MCh
        • Младший исследователь:
          • Aveek Jayant, MD
        • Младший исследователь:
          • Kamal Kaajal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сертифицированный мультиорганный донор со смертью мозга
  • Отсутствие критериев идеального донора легких или отсутствие подходящего реципиента легких

Критерий исключения:

  • наличие тяжелого механического повреждения легких при визуальном осмотре или рентгенографии
  • Наличие пневмонии
  • Положительный серологический анализ (гепатит B, C и ВИЧ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесклеточный первый
Раствор консерванта легких без эритроцитов будет использоваться для перфузии в первые 2 часа с последующим добавлением эритроцитов в течение следующих двух часов.
Другой: Красные кровяные клетки
Эритроцитарная масса до конечного гематокрита 14%
Экспериментальный: Сотовая связь в первую очередь
Раствор консерванта для легких будет содержать эритроциты в течение первых двух часов, а затем бесклеточный перфузат в течение следующих двух часов.
Другой: Красные кровяные клетки
Эритроцитарная масса до конечного гематокрита 14%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: От начала перфузии до 4 ч после нее
Измеряется по давлению в дыхательных путях на аппарате ИВЛ
От начала перфузии до 4 ч после нее

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение парциального давления к концентрации вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: От начала перфузии до 4 ч после нее
Отношение парциального давления кислорода в перфузате к доле вдыхаемого кислорода
От начала перфузии до 4 ч после нее
Легочное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: От начала перфузии до 4 ч после нее
Рассчитывается на основе измеренного давления в легочной артерии и потока насоса
От начала перфузии до 4 ч после нее
Оценка повреждения легких
Временное ограничение: От начала перфузии до 4 ч после нее
При патологоанатомическом исследовании
От начала перфузии до 4 ч после нее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться