Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ex vivo lungperfusion: Effekt av cellulärt perfusat på mekaniska egenskaper och gasutbytesfunktion hos donatorlungor

31 oktober 2016 uppdaterad av: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ex vivo lungperfusion: utvärdering av effekten av cellulärt perfusat på mekaniska egenskaper och gasutbytesfunktion hos donatorlungorna: en randomiserad korsningsstudie

Lungorna som hämtas från den hjärndöda multiorgandonatorn kommer att placeras i ett labb. De kommer att anslutas till en ventilator och konserveringslösning kommer att cirkuleras genom den. Blod kommer att tillsättas till vätskan beroende på vilken grupp lungorna är allokerade till och dess effekter på lungfunktionen kommer att ses

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungorna hos en hjärndöd multiorgandonator kommer att hämtas enligt standardprotokoll. När väl ett beslut har fattats om att inte transplantera lungorna antingen på grund av att de inte uppfyller ideala kriterier eller i avsaknad av en potentiell mottagare kommer de att inkluderas i studien. De kommer att ventileras optimalt och kopplas till en kardiopulmonell bypass-maskin för att cirkulera konserveringslösning genom Det . Röda blodkroppar kommer att tillsättas lösningen antingen initialt eller senare beroende på vilken grupp den är tilldelad. Övervakning av mekanisk funktion och gasväxlingsfunktion och patologisk undersökning av lungorna kommer att utföras vid olika tidpunkter för att observera effekten av rött blod celler. Lungorna kommer att kasseras ordentligt i slutet av proceduren och kommer inte att användas för transplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrytering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ashim Das, MD
        • Underutredare:
          • Harkant Singh, MCh
        • Underutredare:
          • Aveek Jayant, MD
        • Underutredare:
          • Kamal Kaajal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärndödscertifierad multiorgandonator
  • Avsaknad av idealiska lungdonatorkriterier eller frånvaro av lämplig lungmottagare

Exklusions kriterier:

  • förekomst av allvarlig mekanisk lungskada vid visuell inspektion eller röntgen
  • Förekomst av lunginflammation
  • Positiv serologi (hepatit B,C och HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acellulär först
Lungkonserverande lösning utan röda blodkroppar kommer att användas för perfusion under de första 2 timmarna följt av tillsats av röda blodkroppar under de kommande två timmarna
Övrig: Röda blodceller
Packade röda blodkroppar till slutlig hematokrit på 14 %
Experimentell: Cellulär först
Lungkonserverande lösning kommer att innehålla röda blodkroppar under de första två timmarna följt av acellulärt perfusat under de kommande två timmarna
Övrig: Röda blodceller
Packade röda blodkroppar till slutlig hematokrit på 14 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Mätt från luftvägstrycket på ventilatorn
Från början av perfusion till 4 timmar efter det

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan partialtryck och inspirerad syrekoncentration
Tidsram: Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Förhållandet mellan partialtrycket av syre i perfusatet till fraktionen av inandat syre
Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Lungkärlmotstånd
Tidsram: Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Beräknat från uppmätt lungartärtryck och pumpflöde
Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Poäng för lungskador
Tidsram: Från början av perfusion till 4 timmar efter det
Genom patologisk undersökning
Från början av perfusion till 4 timmar efter det

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Utredare

  • Studierektor: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera