离体肺灌注：细胞灌注液对供体肺的机械性能和气体交换功能的影响
2016年10月31日 更新者：Rajarajan Ganesan、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
离体肺灌注：评估细胞灌注液对供体肺的机械性能和气体交换功能的影响：一项随机交叉研究
从脑死亡的多器官捐献者身上取回的肺将被放置在实验室中。
它们将连接到呼吸机，防腐剂溶液将通过它循环。
将根据分配肺的组将血液添加到液体中，并观察其对肺功能的影响
研究概览
详细说明
脑死亡多器官捐献者的肺将根据标准方案进行回收。
一旦因为不满足理想标准或没有潜在接受者而决定不移植肺，他们将被纳入研究。他们将进行最佳通风并连接到心肺旁路机，通过循环保存溶液它 。
根据分配到的组，首先或稍后将红细胞添加到溶液中。将在不同时间点进行机械和气体交换功能的监测以及肺部的病理检查，以观察红细胞的作用细胞。
手术结束时，肺将被妥善丢弃，不会用于移植。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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接触：
- Rajarajan Ganesan, M.D
- 电话号码：+919815930510
- 邮箱：raja2n@gmail.com
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接触：
- Goverdhan D Puri, M.D, Ph.D
- 电话号码：+91722755065
- 邮箱：gdpuri007@hotmail.com
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副研究员：
- Ashim Das, MD
-
副研究员：
- Harkant Singh, MCh
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副研究员：
- Aveek Jayant, MD
-
副研究员：
- Kamal Kaajal, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑死亡认证的多器官捐献者
- 缺乏理想的肺供体标准或缺乏合适的肺受体
排除标准：
- 目视检查或放射线检查存在严重的机械性肺损伤
- 肺炎的存在
- 血清学阳性（乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先脱细胞
最初2小时使用不含红细胞的肺保存液进行灌注，随后2小时加入红细胞
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浓缩红细胞至最终血细胞比容为 14%
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实验性的：蜂窝优先
肺保存液在前两个小时内含有红细胞，然后在接下来的两个小时内含有脱细胞灌注液
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浓缩红细胞至最终血细胞比容为 14%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守
大体时间：从开始灌注到灌注后 4 小时
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从呼吸机上的气道压力测量
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从开始灌注到灌注后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分压与吸入氧浓度比
大体时间：从开始灌注到灌注后 4 小时
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灌注液中氧分压与吸入氧分压之比
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从开始灌注到灌注后 4 小时
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肺血管阻力
大体时间：从开始灌注到灌注后 4 小时
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根据测得的肺动脉压力和泵流量计算
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从开始灌注到灌注后 4 小时
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肺损伤评分
大体时间：从开始灌注到灌注后 4 小时
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通过病理检查
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从开始灌注到灌注后 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Goverdhan D Puri, MD, PhD、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cypel M, Yeung JC, Liu M, Anraku M, Chen F, Karolak W, Sato M, Laratta J, Azad S, Madonik M, Chow CW, Chaparro C, Hutcheon M, Singer LG, Slutsky AS, Yasufuku K, de Perrot M, Pierre AF, Waddell TK, Keshavjee S. Normothermic ex vivo lung perfusion in clinical lung transplantation. N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1431-40. doi: 10.1056/NEJMoa1014597.
- Yeung JC, Cypel M, Machuca TN, Koike T, Cook DJ, Bonato R, Chen M, Sato M, Waddell TK, Liu M, Slutsky AS, Keshavjee S. Physiologic assessment of the ex vivo donor lung for transplantation. J Heart Lung Transplant. 2012 Oct;31(10):1120-6. doi: 10.1016/j.healun.2012.08.016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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