Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuze plic ex vivo : Vliv buněčného perfuzátu na mechanické vlastnosti a funkci výměny plynů dárcovských plic

31. října 2016 aktualizováno: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Perfuze plic ex vivo : Hodnocení vlivu buněčného perfuzátu na mechanické vlastnosti a funkci výměny plynů dárcovských plic : Randomizovaná křížová studie

Plíce získané od mozkově mrtvého multiorgánového dárce budou umístěny do laboratoře. Budou napojeny na ventilátor a přes něj bude cirkulovat konzervační roztok. Krev bude přidána do tekutiny v závislosti na skupině, do které jsou plíce přiřazeny, a bude vidět její vliv na funkci plic

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plíce mozkově mrtvého multiorgánového dárce budou získány podle standardního protokolu. Jakmile padne rozhodnutí netransplantovat plíce, ať už z důvodu nesplnění ideálních kritérií, nebo z důvodu nepřítomnosti potenciálního příjemce, budou zahrnuty do studie. Budou optimálně ventilovány a připojeny ke kardiopulmonálnímu bypassu pro cirkulaci konzervačního roztoku přes to . Červené krvinky budou do roztoku přidány buď zpočátku, nebo později v závislosti na skupině, do které je přidělen. V různých časových bodech bude prováděno sledování funkce mechanické výměny a výměny plynů a patologické vyšetření plic, aby byl pozorován účinek červené krve buňky. Plíce budou na konci procedury řádně zlikvidovány a nebudou použity k transplantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Rajarajan Ganesan, M.D
          • Telefonní číslo: +919815930510
          • E-mail: raja2n@gmail.com
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashim Das, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Harkant Singh, MCh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aveek Jayant, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kamal Kaajal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multiorgánový dárce certifikovaný pro mozkovou smrt
  • Absence kritérií ideálního dárce plic nebo absence vhodného příjemce plic

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost vážného mechanického poškození plic při vizuální kontrole nebo radiografii
  • Přítomnost pneumonie
  • Pozitivní sérologie (hepatitida B,C a HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve acelulární
Roztok pro konzervaci plic bez červených krvinek se použije k perfuzi v prvních 2 hodinách a poté se na další dvě hodiny přidají červené krvinky
Jiný: Červené krvinky
Sbalené červené krvinky do konečného hematokritu 14 %
Experimentální: Nejprve celulární
Plicní konzervační roztok bude obsahovat červené krvinky po dobu prvních dvou hodin následovaný acelulárním perfuzátem po další dvě hodiny
Jiný: Červené krvinky
Sbalené červené krvinky do konečného hematokritu 14 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Měřeno z tlaku v dýchacích cestách na ventilátoru
Od začátku perfuze do 4 hodin poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr parciálního tlaku ke koncentraci vdechovaného kyslíku
Časové okno: Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Poměr parciálního tlaku kyslíku v perfuzátu k podílu vdechovaného kyslíku
Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Vypočteno z naměřeného tlaku v plicnici a průtoku pumpou
Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Skóre poranění plic
Časové okno: Od začátku perfuze do 4 hodin poté
Patologickým vyšetřením
Od začátku perfuze do 4 hodin poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování orgánů

Klinické studie na Červené krvinky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit