Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex Vivo Lung Perfusion: Virkning af cellulært perfusat på mekaniske egenskaber og gasudvekslingsfunktion af donorlunger

31. oktober 2016 opdateret af: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ex Vivo Lung Perfusion: Evaluering af virkningen af ​​cellulært perfusat på mekaniske egenskaber og gasudvekslingsfunktion i donorlungerne: En randomiseret krydsningsundersøgelse

Lungerne hentet fra den hjernedøde multiorgandonor vil blive placeret i et laboratorium. De vil blive forbundet til en ventilator, og konserveringsopløsning vil blive cirkuleret gennem den. Blod vil blive tilsat til væsken afhængigt af den gruppe, som lungerne er tildelt, og dets virkninger på lungefunktionen vil blive set

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungerne fra en hjernedød multiorgandonor vil blive hentet i henhold til standardprotokol. Når der først er truffet beslutning om ikke at transplantere lungerne, enten fordi de ikke opfylder ideelle kriterier eller i mangel af en potentiel modtager, vil de blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive ventileret optimalt og tilsluttet en kardiopulmonal bypass-maskine til cirkulation af konserveringsopløsning gennem det . Røde blodlegemer vil blive tilsat til opløsningen enten initialt eller senere afhængigt af den gruppe, den er tildelt. Overvågning af mekanisk og gasudvekslingsfunktion og patologisk undersøgelse af lungerne vil blive udført på forskellige tidspunkter for at observere effekten af ​​rødt blod celler. Lungerne vil blive korrekt kasseret ved afslutningen af ​​proceduren og vil ikke blive brugt til transplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ashim Das, MD
        • Underforsker:
          • Harkant Singh, MCh
        • Underforsker:
          • Aveek Jayant, MD
        • Underforsker:
          • Kamal Kaajal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjernedødscertificeret multiorgandonor
  • Fravær af ideelle lungedonorkriterier eller fravær af passende lungemodtager

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af alvorlig mekanisk lungeskade ved visuel inspektion eller røntgen
  • Tilstedeværelse af lungebetændelse
  • Positiv serologi (hepatitis B,C og HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acellulær først
Lungekonserverende opløsning uden røde blodlegemer vil blive brugt til perfusion i de første 2 timer efterfulgt af tilsætning af røde blodlegemer i de næste to timer
Andet: Røde blodlegemer
Pakkede røde blodlegemer til endelig hæmatokrit på 14 %
Eksperimentel: Cellular først
Lungekonserverende opløsning vil indeholde røde blodlegemer i de første to timer efterfulgt af acellulær perfusat i de næste to timer
Andet: Røde blodlegemer
Pakkede røde blodlegemer til endelig hæmatokrit på 14 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Målt ud fra luftvejstrykket på ventilator
Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem partialtryk og inspireret oxygenkoncentration
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Forholdet mellem partialtryk af oxygen i perfusatet og fraktion af indåndet oxygen
Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Beregnet ud fra målt pulmonalarterietryk og pumpeflow
Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Score for lungeskade
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det
Ved patologisk undersøgelse
Fra begyndelsen af ​​perfusion til 4 timer efter det

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Studieleder: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organkonservering

Kliniske forsøg med Røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner