Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja płuc ex vivo: wpływ perfuzatu komórkowego na właściwości mechaniczne i funkcję wymiany gazowej płuc dawcy

31 października 2016 zaktualizowane przez: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Perfuzja płuc ex vivo: ocena wpływu perfuzatu komórkowego na właściwości mechaniczne i funkcję wymiany gazowej w płucach dawcy: randomizowane badanie krzyżowe

Płuca pobrane od wielonarządowego dawcy, który zmarł w wyniku śmierci mózgu, zostaną umieszczone w laboratorium. Zostaną one podłączone do respiratora, przez który będzie krążył roztwór konserwujący. Krew zostanie dodana do płynu w zależności od grupy, do której przydzielone są płuca i będzie widoczny jej wpływ na czynność płuc

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płuca dawcy wielonarządowego ze śmiercią mózgu zostaną pobrane zgodnie ze standardowym protokołem. Po podjęciu decyzji o nieprzeszczepianiu płuc z powodu niespełnienia idealnych kryteriów lub braku potencjalnego biorcy, płuca zostaną włączone do badania. Zostaną optymalnie wentylowane i podłączone do urządzenia do krążenia pozaustrojowego w celu zapewnienia krążenia roztworu konserwującego przez To . Krwinki czerwone zostaną dodane do roztworu na początku lub później, w zależności od grupy, do której zostanie przyporządkowany. Monitorowanie funkcji wymiany mechanicznej i gazowej oraz badanie patologiczne płuc będą wykonywane w różnych punktach czasowych w celu zaobserwowania wpływu krwinek czerwonych komórki. Płuca zostaną odpowiednio wyrzucone pod koniec zabiegu i nie będą wykorzystywane do przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ashim Das, MD
        • Pod-śledczy:
          • Harkant Singh, MCh
        • Pod-śledczy:
          • Aveek Jayant, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kamal Kaajal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawca wielonarządowy z certyfikatem śmierci mózgu
  • Brak kryteriów idealnego dawcy płuca lub brak odpowiedniego biorcy płuca

Kryteria wyłączenia:

  • obecność ciężkiego mechanicznego uszkodzenia płuc w badaniu wzrokowym lub radiografii
  • Obecność zapalenia płuc
  • Pozytywny wynik serologiczny (zapalenie wątroby typu B, C i HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw bezkomórkowy
Roztwór konserwujący płuca bez krwinek czerwonych będzie używany do perfuzji przez pierwsze 2 godziny, a następnie przez następne dwie godziny będzie dodawany krwinki czerwone
Inny: Czerwone krwinki
Pakowane krwinki czerwone do końcowego hematokrytu 14%
Eksperymentalny: Najpierw komórkowa
Roztwór konserwujący płuca będzie zawierał czerwone krwinki przez pierwsze dwie godziny, a następnie bezkomórkowy perfuzat przez następne dwie godziny
Inny: Czerwone krwinki
Pakowane krwinki czerwone do końcowego hematokrytu 14%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: Od początku perfuzji do 4 godzin później
Mierzone na podstawie ciśnienia w drogach oddechowych na respiratorze
Od początku perfuzji do 4 godzin później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek ciśnienia parcjalnego do wdychanego stężenia tlenu
Ramy czasowe: Od początku perfuzji do 4 godzin później
Stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu w perfuzacie do frakcji wdychanego tlenu
Od początku perfuzji do 4 godzin później
Płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Od początku perfuzji do 4 godzin później
Obliczono na podstawie zmierzonego ciśnienia w tętnicy płucnej i przepływu przez pompę
Od początku perfuzji do 4 godzin później
Wynik urazu płuc
Ramy czasowe: Od początku perfuzji do 4 godzin później
Poprzez badanie patologiczne
Od początku perfuzji do 4 godzin później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj