Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ex vivo Lung Perfuusio: Soluperfusaatin vaikutus luovuttajakeuhkojen mekaanisiin ominaisuuksiin ja kaasunvaihtotoimintoon

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ex vivo -keuhkoperfuusio: soluperfusaatin vaikutuksen arviointi luovuttajakeuhkojen mekaanisiin ominaisuuksiin ja kaasunvaihtotoimintoon: satunnaistettu ristiintutkimus

Aivokuolleelta usean elimen luovuttajalta otetut keuhkot sijoitetaan laboratorioon. Ne liitetään hengityskoneeseen ja säilöntäaineliuosta kierrätetään sen läpi. Nesteeseen lisätään verta riippuen ryhmästä, jolle keuhkot on jaettu, ja sen vaikutukset keuhkojen toimintaan nähdään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokuolleen usean elimen luovuttajan keuhkot haetaan standardiprotokollan mukaisesti. Kun on tehty päätös olla siirtämättä keuhkoja joko siksi, että ne eivät täytä ihanteellisia kriteerejä tai mahdollisen vastaanottajan puuttuessa, ne otetaan mukaan tutkimukseen. Ne tuuletetaan optimaalisesti ja liitetään kardiopulmonaaliseen ohituslaitteeseen säilöntäaineliuoksen kiertämiseksi läpi. se . Punasoluja lisätään liuokseen joko aluksi tai myöhemmin riippuen ryhmästä, jolle se on kohdistettu. Mekaanisen ja kaasunvaihtotoiminnan seurantaa ja keuhkojen patologista tutkimusta suoritetaan eri ajankohtina punaisen veren vaikutuksen havainnollistamiseksi. soluja. Keuhkot heitetään pois asianmukaisesti toimenpiteen lopussa, eikä niitä käytetä siirtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rajarajan Ganesan, M.D
          • Puhelinnumero: +919815930510
          • Sähköposti: raja2n@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ashim Das, MD
        • Alatutkija:
          • Harkant Singh, MCh
        • Alatutkija:
          • Aveek Jayant, MD
        • Alatutkija:
          • Kamal Kaajal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivokuoleman sertifioitu monen elimen luovuttaja
  • Ihanteellisten keuhkojen luovuttajakriteerien puuttuminen tai sopivan keuhkojen vastaanottajan puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavan mekaanisen keuhkovaurion esiintyminen silmämääräisessä tarkastuksessa tai radiografiassa
  • Keuhkokuumeen esiintyminen
  • Positiivinen serologia (hepatiitti B, C ja HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soluton ensin
Keuhkojen säilöntäaineliuosta ilman punasoluja käytetään perfuusioon ensimmäisten 2 tunnin aikana, minkä jälkeen punasoluja lisätään seuraavien kahden tunnin ajan
Muut: Punasolut
Pakatut punasolut lopulliseen hematokriittiin 14 %
Kokeellinen: Mobiili ensin
Keuhkosäilöntäaineliuos sisältää punasoluja ensimmäisten kahden tunnin ajan, minkä jälkeen soluton perfusaatti seuraavan kahden tunnin ajan
Muut: Punasolut
Pakatut punasolut lopulliseen hematokriittiin 14 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Mitattu hengityslaitteen paineesta
Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osapaine ja sisäänhengitetyn hapen pitoisuussuhde
Aikaikkuna: Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Perfusaatissa olevan hapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osaan
Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Keuhkojen verisuonivastus
Aikaikkuna: Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Laskettu mitatusta keuhkovaltimon paineesta ja pumpun virtauksesta
Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Keuhkovaurion pisteet
Aikaikkuna: Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen
Patologisen tutkimuksen perusteella
Perfuusion alusta 4 tuntiin sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10735-PG-1Trg-15/4913-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa