Ex Vivo Lung Perfusion : 세포 관류액이 기증자 폐의 기계적 성질 및 가스 교환 기능에 미치는 영향
2016년 10월 31일 업데이트: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Ex Vivo Lung Perfusion : 세포 관류액이 기증자 폐의 기계적 성질 및 가스 교환 기능에 미치는 영향 평가 : 무작위 교차 연구
뇌사 다장기 기증자로부터 회수된 폐는 실험실에 배치됩니다.
그것들은 인공호흡기에 연결될 것이고 방부제 용액은 그것을 통해 순환될 것입니다.
폐가 할당된 그룹에 따라 유체에 혈액이 추가되고 폐 기능에 미치는 영향이 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌사 다장기 기증자의 폐는 표준 프로토콜에 따라 회수됩니다.
이상적인 기준을 충족하지 못하거나 잠재적 수용자가 없기 때문에 폐를 이식하지 않기로 결정하면 연구에 포함될 것입니다. 그들은 최적으로 환기되고 순환 방부제 용액을 위한 심폐 바이패스 기계에 연결될 것입니다. 그것 .
적혈구는 할당된 그룹에 따라 처음 또는 나중에 용액에 추가됩니다. 기계 및 가스 교환 기능의 모니터링과 폐의 병리학적 검사는 적혈구의 영향을 관찰하기 위해 다양한 시점에서 수행됩니다. 세포.
폐는 절차가 끝나면 적절하게 폐기되며 이식에 사용되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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연락하다:
- Rajarajan Ganesan, M.D
- 전화번호: +919815930510
- 이메일: raja2n@gmail.com
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연락하다:
- Goverdhan D Puri, M.D, Ph.D
- 전화번호: +91722755065
- 이메일: gdpuri007@hotmail.com
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부수사관:
- Ashim Das, MD
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부수사관:
- Harkant Singh, MCh
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부수사관:
- Aveek Jayant, MD
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부수사관:
- Kamal Kaajal, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌사 인증 다장기 기증자
- 이상적인 폐 기증자 기준의 부재 또는 적합한 폐 수용자의 부재
제외 기준:
- 육안 검사 또는 방사선 촬영에서 심각한 기계적 폐 손상의 존재
- 폐렴의 존재
- 양성 혈청학( B형 간염, C 및 HIV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무세포 우선
적혈구가 없는 폐 보존액은 초기 2시간 동안 관류에 사용되고 다음 2시간 동안 적혈구가 추가됩니다.
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14%의 최종 헤마토크리트까지 적혈구를 포장
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실험적: 셀룰러 퍼스트
폐 방부제 용액은 처음 2시간 동안 적혈구를 포함하고 다음 2시간 동안 무세포 관류액을 포함합니다.
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14%의 최종 헤마토크리트까지 적혈구를 포장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 관류 시작부터 그 후 4시간까지
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인공 호흡기의 기도 압력에서 측정
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관류 시작부터 그 후 4시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 산소 농도 비율에 대한 분압
기간: 관류 시작부터 그 후 4시간까지
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흡기 산소 분율에 대한 관류액의 산소 분압 비율
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관류 시작부터 그 후 4시간까지
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폐혈관 저항
기간: 관류 시작부터 그 후 4시간까지
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측정된 폐동맥압과 펌프 흐름으로부터 계산
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관류 시작부터 그 후 4시간까지
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폐 손상 점수
기간: 관류 시작부터 그 후 4시간까지
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병리학적 검사로
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관류 시작부터 그 후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Goverdhan D Puri, MD, PhD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cypel M, Yeung JC, Liu M, Anraku M, Chen F, Karolak W, Sato M, Laratta J, Azad S, Madonik M, Chow CW, Chaparro C, Hutcheon M, Singer LG, Slutsky AS, Yasufuku K, de Perrot M, Pierre AF, Waddell TK, Keshavjee S. Normothermic ex vivo lung perfusion in clinical lung transplantation. N Engl J Med. 2011 Apr 14;364(15):1431-40. doi: 10.1056/NEJMoa1014597.
- Yeung JC, Cypel M, Machuca TN, Koike T, Cook DJ, Bonato R, Chen M, Sato M, Waddell TK, Liu M, Slutsky AS, Keshavjee S. Physiologic assessment of the ex vivo donor lung for transplantation. J Heart Lung Transplant. 2012 Oct;31(10):1120-6. doi: 10.1016/j.healun.2012.08.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10735-PG-1Trg-15/4913-14
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아니요
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