LipiScan- アテローム硬化性冠状動脈の超音波検査: (LUNAR-CCTA)

これは、安定した虚血性心疾患または不安定な胸痛のために臨床的に必要な心臓カテーテル検査を受けている 200 人の患者を登録する単一施設の前向き研究であり、定期的な臨床適応に基づいて原因病変の NIRS-IVUS 直接冠動脈イメージングも受けています。 NIRS/IVUS カテーテルは、近赤外光 (赤色レーザー光) と血管内超音波 (音波) を使用して、冠動脈内の脂肪性プラークを識別します。 標準的な血管造影、近赤外分光法 (NIRS)、および血管内超音波 (IVUS) は、心臓カテーテル検査時に冠状動脈内の狭窄を画像化するために広く使用されている 3 つの臨床方法です。

この研究とは別に、患者は心臓カテーテル検査 (血管造影 - 心臓の X 線写真) と、臨床ケアの一環としての血管形成術および/またはステント留置術に同意しています。 心臓カテーテル法では、閉塞が十分にひどい場合は、細いチューブ (カテーテルと呼ばれる) の端に取り付けられた膨張可能なバルーンが、冠状動脈の狭窄部分に配置されます。 次に、バルーンを膨らませて動脈を開き、血液が流れやすくします。 バルーン血管形成術の後、冠状動脈にステントを留置することがあります。 ステントは拡張可能な金属管で、動脈を開いた状態に保ち、血液が動脈を流れ続けることができるようにします。

医師が、閉塞の重症度をより適切に評価するために NIRS/IVUS 評価を必要とする不確定な重症度 (≥20%-≤70% の閉塞) の閉塞があると判断した場合、または血管形成術および/またはステント留置術が必要であると NIRS/IVUS カテーテル使用されます。 重大な非犯人の閉塞が偶発的に特定された場合、オペレーターの裁量で処理される場合があります。 侵襲的冠動脈カテーテル法の後、患者は Beaumonts の標準的な術後治療ガイドラインに従います。

侵襲的カテーテル挿入の 1 日後から 1 週間後、患者は研究関連の非侵襲的冠動脈 Cat スキャンに戻ります。 最初の侵襲的心臓カテーテル検査中に特定された、重症度が不確定な閉塞を評価するために、24 か月 (2 年) に冠動脈 Cat スキャンが繰り返されます。 猫のスキャンのために到着すると、看護師が患者にいくつかの質問をし、患者の腕の静脈の 1 つに小さなチューブを挿入します。 小さな浴槽から採血し、腎機能を評価します。 すべての猫のスキャンは、冠状動脈の猫のスキャンに関するボーモント病院機関のガイドラインの下で完了します。 重大な閉塞が確認された場合、負荷試験や冠動脈造影などの追加検査を完了するよう患者に通知することがあります。 追加の臨床または画像検査のフォローアップが必要なその他の心臓以外の偶発的な所見が認められた場合、患者と主治医に通知されます。

研究の医師、看護師、または研究コーディネーターは、登録に参加している間、電話で各患者を 5 年間にわたって 6 回フォローアップします。 電話は、インデックス手順の日から次の間隔で実行されます。6 か月 (± 14 日)。 12ヶ月（±30日）; 24ヶ月（±60日）; 36か月（±60日）; 48ヶ月（±60日）; 60 か月 (± 60 日) 患者に経過を尋ね、主要な心臓有害事象を収集します。

プランは2年間の登録期間です。