LipiScan- Ultrasound INOndervraging van atherosclerotische kransslagaders: (LUNAR-CCTA)

Dit is een prospectieve studie in één centrum waarin 200 patiënten zullen worden opgenomen die klinisch geïndiceerde hartkatheterisatie ondergaan voor stabiele ischemische hartziekte of onstabiele pijn op de borst, die ook NIRS-IVUS directe coronaire beeldvorming ondergaan van een culprit-laesie op basis van routinematige klinische indicaties. De NIRS/IVUS-katheter maakt gebruik van nabij-infrarood licht (rood laserlicht) en intravasculair ultrageluid (geluidsgolven) om vetplaques in de kransslagader te identificeren. Standaard angiografie, nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en intravasculaire echografie (IVUS) zijn drie veelgebruikte klinische methoden om vernauwing in de kransslagaders tijdens hartkatheterisatie in beeld te brengen.

Onafhankelijk van deze studie hebben patiënten ingestemd met een hartkatheterisatie (angiogram - een röntgenfoto van het hart) en mogelijke angioplastiek en/of stenting als onderdeel van de klinische zorg. Als de verstopping tijdens de hartkatheterisatie erg genoeg is, wordt een opblaasbare ballon die aan het uiteinde van een dunne buis is bevestigd (een katheter genoemd) in het vernauwde deel van de kransslagader geplaatst. De ballon wordt vervolgens opgeblazen, waardoor de slagader wordt geopend, zodat het bloed gemakkelijker kan stromen. Na de ballonangioplastiekprocedure kan een stent in de kransslagader worden geplaatst. Een stent is een uitzetbare metalen buis die helpt de slagader open te houden zodat het bloed door de slagader kan blijven stromen.

Als de arts vaststelt dat er andere blokkades zijn van onbepaalde ernst (≥20%-≤70% blokkade) waarvoor NIRS/IVUS-beoordeling nodig is om de ernst van de blokkade beter te kunnen beoordelen of dat angioplastiek en/of stenting noodzakelijk is, de NIRS/IVUS-katheter zal gebruikt worden. Als er incidenteel ernstige niet-veroorzakende blokkades worden geïdentificeerd, kunnen deze naar goeddunken van de operator worden behandeld. Na de invasieve coronaire katheterisatie volgen de patiënten de standaardrichtlijnen voor postprocedurele behandeling van Beaumont.

Tussen een dag en een week na de invasieve katheterisatie komen patiënten terug voor een onderzoeksgerelateerde niet-invasieve coronaire Cat-scan. Na 24 maanden (2 jaar) wordt een coronaire Cat-scan herhaald om eventuele blokkades van onbepaalde ernst te beoordelen die werden geïdentificeerd tijdens uw eerste invasieve hartkatheterisatie. Bij aankomst voor Cat-scan zal een verpleegkundige de patiënt een paar vragen stellen, een buisje in een van de armaders van de patiënt brengen. Er zal bloed worden afgenomen uit het kleine bad en de nierfunctie zal worden beoordeeld. Alle Cat-scans worden voltooid volgens de institutionele richtlijnen van het Beaumont Hospital voor coronaire Cat-scans. Als er significante blokkades worden vastgesteld, kan de patiënt op de hoogte worden gebracht om aanvullende tests uit te voeren, waaronder mogelijk een stresstest of een coronair angiogram. Als andere niet-cardiale incidentele bevindingen worden opgemerkt die aanvullende klinische of beeldvormende follow-up vereisen, worden de patiënt en de huisarts op de hoogte gebracht.

Een onderzoeksarts, verpleegkundige of onderzoekscoördinator zal elke patiënt gedurende vijf jaar zes keer telefonisch opvolgen terwijl hij deelneemt aan het register. Er wordt gebeld met de volgende intervallen vanaf de datum van de indexeringsprocedure: 6 maanden (± 14 dagen); 12 maanden (± 30 dagen); 24 maanden (± 60 dagen); 36 maanden (± 60 dagen); 48 maanden (± 60 dagen); en 60 maanden (± 60 dagen) om patiënten te vragen hoe het met ze gaat en om eventuele ernstige cardiale bijwerkingen te verzamelen.

Het plan is voor een inschrijvingsperiode van twee jaar.