LipiScan- Ultralydavhør av aterosklerotiske koronararterier: (LUNAR-CCTA)

Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie som vil inkludere 200 pasienter som gjennomgår klinisk indisert hjertekateterisering for stabil iskemisk hjertesykdom eller ustabile brystsmerter, som også gjennomgår NIRS-IVUS direkte koronar avbildning av en skyldig lesjon basert på rutinemessige kliniske indikasjoner. NIRS/IVUS kateteret bruker nær-infrarødt lys (rødt laserlys) og intravaskulær ultralyd (lydbølger) for å identifisere fettplakk i kranspulsåren. Standard angiografi, nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) er tre mye brukte kliniske metoder for å avbilde innsnevring i koronararteriene på tidspunktet for hjertekateterisering.

Uavhengig av denne studien har pasienter samtykket til en hjertekateterisering (angiogram – et røntgenbilde av hjertet) og mulig angioplastikk og/eller stenting som en del av klinisk behandling. Under hjertekateteriseringen, hvis blokkeringen er alvorlig nok, plasseres en oppblåsbar ballong festet til enden av et tynt rør (kalt kateter) i den innsnevrede delen av kranspulsåren. Ballongen blåses deretter opp, noe som åpner arterien slik at blodet kan flyte lettere. Etter ballongangioplastikkprosedyren kan en stent plasseres i kranspulsåren. En stent er et ekspanderbart metallrør som hjelper til med å holde arterien åpen slik at blodet kan fortsette å strømme gjennom arterien.

Hvis legen fastslår at det er andre blokkeringer av ubestemt alvorlighetsgrad (≥20%-≤70% blokkering) som krever NIRS/IVUS-vurdering for bedre å vurdere alvorlighetsgraden av blokkeringen eller at angioplastikk og/eller stenting er nødvendig, skal NIRS/IVUS-kateteret vil bli brukt. Hvis alvorlige ikke-skyldige blokkeringer tilfeldigvis identifiseres, kan de behandles etter operatørens skjønn. Etter den invasive koronarkateteriseringen vil pasienter følge Beaumonts standard retningslinjer for postprosedyrebehandling.

Mellom én dag og én uke etter den invasive kateteriseringen vil pasienter komme tilbake for en forskningsrelatert ikke-invasiv koronar katteskanning. En koronar katt-skanning vil bli gjentatt etter 24 måneder (2 år) for å vurdere noen av blokkeringene av ubestemt alvorlighetsgrad som ble identifisert under din første invasive hjertekateterisering. Ved ankomst til Cat scan vil en sykepleier stille pasienten noen spørsmål, sette inn et lite rør i en av pasientens armårer. Blod vil bli tatt fra det lille karet og nyrefunksjonen vil bli vurdert. Alle Cat-skanninger vil bli fullført i henhold til Beaumont Hospital Institusjonelle retningslinjer for koronar Cat-skanning. Hvis betydelige blokkeringer blir identifisert, kan pasienten bli varslet om å fullføre ytterligere testing, som kan inkludere en stresstest eller et koronar angiogram. Hvis andre ikke-kardiale tilfeldige funn registreres som krever ytterligere klinisk eller bildediagnostisk oppfølging, vil pasienten og primærlegen bli varslet.

En studielege, sykepleier eller forskningskoordinator vil følge opp hver pasient på telefon seks ganger over fem år mens han deltar i registeret. Telefonsamtaler vil bli utført med følgende intervaller fra datoen for indeksprosedyren: 6 måneder (± 14 dager); 12 måneder (± 30 dager); 24 måneder (± 60 dager); 36 måneder (± 60 dager); 48 måneder (± 60 dager); og 60 måneder (± 60 dager) for å spørre pasientene hvordan de har det og for å samle inn eventuelle alvorlige uønskede hjertehendelser.

Planen er for en innmeldingsperiode på to år.