LipiScan - Interrogatório de Ultrassom de Artérias Coronárias Ateroscleróticas: (LUNAR-CCTA)

Este é um estudo prospectivo de centro único que incluirá 200 pacientes submetidos a cateterismo cardíaco clinicamente indicado para doença cardíaca isquêmica estável ou dor torácica instável, que também serão submetidos a imagem coronária direta NIRS-IVUS de uma lesão culpada com base em indicações clínicas de rotina. O cateter NIRS/IVUS usa luz infravermelha próxima (luz laser vermelha) e ultrassom intravascular (ondas sonoras) para identificar placas gordurosas na artéria coronária. A angiografia padrão, a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e o ultrassom intravascular (IVUS) são três métodos clínicos amplamente utilizados para o estreitamento de imagem dentro das artérias coronárias no momento do cateterismo cardíaco.

Independentemente deste estudo, os pacientes concordaram com um cateterismo cardíaco (angiografia - uma imagem de raio-x do coração) e possível procedimento de angioplastia e/ou colocação de stent como parte do atendimento clínico. Durante o cateterismo cardíaco, se o bloqueio for grave o suficiente, um balão inflável preso à extremidade de um tubo fino (chamado cateter) é posicionado na parte estreitada da artéria coronária. O balão é então inflado, o que abre a artéria para que o sangue possa fluir mais facilmente. Após o procedimento de angioplastia com balão, um stent pode ser colocado na artéria coronária. Um stent é um tubo de metal expansível que ajuda a manter a artéria aberta para que o sangue possa continuar a fluir através da artéria.

Se o médico determinar que existem outros bloqueios de gravidade indeterminada (bloqueio ≥20%-≤70%) que requerem avaliação NIRS/IVUS para avaliar melhor a gravidade do bloqueio ou que angioplastia e/ou colocação de stent é necessária, o cateter NIRS/IVUS será usado. Se bloqueios graves não culpados forem identificados incidentalmente, eles podem ser tratados a critério do operador. Após o cateterismo coronário invasivo, os pacientes seguirão as diretrizes de tratamento pós-procedimento padrão de Beaumont.

Entre um dia e uma semana após o cateterismo invasivo, os pacientes retornarão para uma tomografia coronariana não invasiva relacionada à pesquisa. Uma tomografia coronariana será repetida em 24 meses (2 anos) para avaliar qualquer um dos bloqueios de gravidade indeterminada que foram identificados durante seu cateterismo cardíaco invasivo inicial. Ao chegar para a tomografia, uma enfermeira fará algumas perguntas ao paciente, inserirá um pequeno tubo em uma das veias do braço do paciente. O sangue será coletado da pequena banheira e a função renal será avaliada. Todas as tomografias serão concluídas de acordo com as diretrizes institucionais do Beaumont Hospital para tomografias coronarianas. Se bloqueios significativos forem identificados, o paciente pode ser notificado para realizar testes adicionais, que podem incluir um teste de estresse ou um angiograma coronário. Se forem observados outros achados incidentais não cardíacos que exijam acompanhamento clínico ou de imagem adicional, o paciente e o médico de cuidados primários serão notificados.

Um médico, enfermeiro ou coordenador de pesquisa do estudo acompanhará cada paciente por telefone seis vezes ao longo de cinco anos enquanto estiver participando do registro. As ligações telefônicas serão realizadas nos seguintes intervalos a partir da data do procedimento índice: 6 meses (± 14 dias); 12 meses (± 30 dias); 24 meses (± 60 dias); 36 meses (± 60 dias); 48 meses (± 60 dias); e 60 meses (± 60 dias) para perguntar aos pacientes como eles estão e coletar quaisquer eventos cardíacos adversos maiores.

O Plano é para um período de adesão de dois anos.