LipiScan- USG BADANIE miażdżycowych tętnic wieńcowych: (LUNAR-CCTA)

Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie, które obejmie 200 pacjentów poddawanych klinicznie wskazanemu cewnikowaniu serca z powodu stabilnej choroby niedokrwiennej serca lub niestabilnego bólu w klatce piersiowej, którzy są również poddawani bezpośredniemu obrazowaniu naczyń wieńcowych NIRS-IVUS w celu wykrycia zmiany winowajcy w oparciu o rutynowe wskazania kliniczne. Cewnik NIRS/IVUS wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni (czerwone światło lasera) i ultradźwięki wewnątrznaczyniowe (fale dźwiękowe) do identyfikacji blaszek tłuszczowych w tętnicy wieńcowej. Standardowa angiografia, spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) i ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) to trzy szeroko stosowane kliniczne metody obrazowania zwężeń w tętnicach wieńcowych podczas cewnikowania serca.

Niezależnie od tego badania pacjenci wyrazili zgodę na cewnikowanie serca (angiogram - zdjęcie rentgenowskie serca) oraz ewentualną angioplastykę i/lub stentowanie w ramach opieki klinicznej. Podczas cewnikowania serca, jeśli blokada jest wystarczająco duża, w zwężonej części tętnicy wieńcowej umieszcza się nadmuchiwany balon przymocowany do końca cienkiej rurki (zwanej cewnikiem). Balon jest następnie nadmuchiwany, co otwiera tętnicę, dzięki czemu krew może łatwiej przepływać. Po zabiegu angioplastyki balonowej można umieścić stent w tętnicy wieńcowej. Stent to rozszerzalna metalowa rurka, która pomaga utrzymać otwartą tętnicę, dzięki czemu krew może nadal przepływać przez tętnicę.

Jeśli lekarz stwierdzi, że istnieją inne blokady o nieokreślonym nasileniu (blokada ≥20%-≤70%), które wymagają oceny NIRS/IVUS w celu lepszej oceny nasilenia blokady lub że konieczna jest angioplastyka i/lub stentowanie, cewnik NIRS/IVUS będzie użyty. W przypadku przypadkowego zidentyfikowania poważnych blokad, które nie są winowajcami, operator może je usunąć według uznania. Po inwazyjnym cewnikowaniu wieńcowym pacjenci będą postępować zgodnie ze standardowymi wytycznymi leczenia pooperacyjnego Beaumonts.

W okresie od jednego dnia do tygodnia po inwazyjnym cewnikowaniu pacjenci wrócą na związane z badaniami nieinwazyjne badanie wieńcowe. Tomografia wieńcowa zostanie powtórzona po 24 miesiącach (2 latach) w celu oceny wszelkich blokad o nieokreślonym nasileniu, które zostały zidentyfikowane podczas wstępnego inwazyjnego cewnikowania serca. Po przybyciu na tomografię kota pielęgniarka zada pacjentowi kilka pytań, wprowadzi małą rurkę do jednej z żył ramienia pacjenta. Krew zostanie pobrana z małej wanny i oceniona zostanie czynność nerek. Wszystkie skany kotów zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi instytucji szpitala Beaumont dotyczącymi tomografii wieńcowej kotów. W przypadku stwierdzenia znacznych blokad, pacjent może zostać poinformowany o konieczności wykonania dodatkowych badań, które mogą obejmować próbę wysiłkową lub koronarografię. W przypadku zauważenia innych incydentów niezwiązanych z sercem, które wymagają dodatkowej obserwacji klinicznej lub obrazowej, pacjent i lekarz podstawowej opieki zdrowotnej zostaną o tym powiadomieni.

Lekarz prowadzący badanie, pielęgniarka lub koordynator badań będą kontaktować się telefonicznie z każdym pacjentem sześć razy w ciągu pięciu lat, biorąc udział w rejestrze. Rozmowy telefoniczne będą wykonywane w następujących odstępach czasu od daty przeprowadzenia postępowania indeksacyjnego: 6 miesięcy (± 14 dni); 12 miesięcy (± 30 dni); 24 miesiące (± 60 dni); 36 miesięcy (± 60 dni); 48 miesięcy (± 60 dni); i 60 miesięcy (± 60 dni), aby zapytać pacjentów, jak się mają i zebrać informacje o wszelkich poważnych niepożądanych zdarzeniach sercowych.

Plan obejmuje okres zapisów wynoszący dwa lata.