죽상동맥경화성 관상동맥의 LipiScan- 초음파 심문: (LUNAR-CCTA)

이것은 안정적인 허혈성 심장 질환 또는 불안정한 흉통에 대해 임상적으로 지시된 심장 카테터 삽입술을 받는 200명의 환자를 등록하는 전향적 단일 센터 연구이며, 이들은 또한 일상적인 임상 적응증을 기반으로 범인 병변의 NIRS-IVUS 직접 관상 영상 촬영을 받고 있습니다. NIRS/IVUS 카테터는 근적외선(적색 레이저 광)과 혈관 내 초음파(음파)를 사용하여 관상 동맥의 지방 플라크를 식별합니다. 표준 혈관 조영술, 근적외선 분광법(NIRS) 및 혈관 내 초음파(IVUS)는 심장 카테터 삽입 시 관상 동맥 내 이미지 협착에 널리 사용되는 세 가지 임상 방법입니다.

이 연구와는 별개로, 환자들은 임상 치료의 일환으로 심장 도관술(혈관 조영술 - 심장의 X선 사진) 및 가능한 혈관 성형술 및/또는 스텐트 삽입에 동의했습니다. 심장 카테터 삽입 중에 막힘이 심할 경우 가는 튜브(카테터라고 함) 끝에 부착된 풍선 풍선을 관상 동맥의 좁아진 부분에 위치시킵니다. 그런 다음 풍선을 팽창시켜 혈액이 더 쉽게 흐를 수 있도록 동맥을 엽니다. 풍선 혈관 성형술 절차 후 스텐트를 관상 동맥에 삽입할 수 있습니다. 스텐트는 혈액이 동맥을 통해 계속 흐를 수 있도록 동맥을 열어두는 데 도움이 되는 확장 가능한 금속 튜브입니다.

의사가 막힘의 중증도를 더 잘 평가하기 위해 NIRS/IVUS 평가가 필요한 불확실한 중증도의 다른 막힘(≥20%-≤70% 막힘)이 있거나 혈관 성형술 및/또는 스텐트 삽입이 필요하다고 판단하는 경우 NIRS/IVUS 카테터 으로 사용될 것. 심각한 비범인 막힘이 우연히 확인되면 운영자의 판단에 따라 처리될 수 있습니다. 침습적 관상동맥 카테터 삽입 후 환자는 Beaumont의 표준 시술 후 치료 지침을 따릅니다.

침습적 카테터 삽입 후 1일에서 1주일 사이에 환자는 비침습적 관상 동맥 고양이 스캔과 관련된 연구를 위해 돌아올 것입니다. 관상 동맥 Cat 스캔은 24개월(2년)에 반복되어 초기 침습적 심장 카테터 삽입 동안 확인된 불확실한 중증도의 막힘을 평가합니다. Cat 스캔을 위해 도착하면 간호사가 환자에게 몇 가지 질문을 하고 환자의 팔 정맥 중 하나에 작은 튜브를 삽입합니다. 작은 욕조에서 혈액을 채취하고 신장 기능을 평가합니다. 모든 고양이 스캔은 관상 동맥 고양이 스캔에 대한 Beaumont 병원 기관 지침에 따라 완료됩니다. 상당한 막힘이 확인되면 스트레스 테스트 또는 관상 동맥 조영술을 포함할 수 있는 추가 테스트를 완료하도록 환자에게 알릴 수 있습니다. 추가 임상 또는 영상 후속 조치가 필요한 기타 비심장성 우발적 소견이 확인되면 환자와 주치의에게 통보됩니다.

연구 의사, 간호사 또는 연구 코디네이터는 레지스트리에 참여하는 동안 5년에 걸쳐 전화로 각 환자를 6회 후속 조치합니다. 전화 통화는 색인 절차 날짜로부터 다음 간격으로 수행됩니다: 6개월(±14일); 12개월(±30일); 24개월(±60일); 36개월(±60일); 48개월(±60일); 60개월(±60일) 동안 환자에게 상태를 묻고 주요 심장 부작용을 수집합니다.

계획은 2년의 등록 기간입니다.