LipiScan – ultrazvukové vyšetření aterosklerotických koronárních tepen: (LUNAR-CCTA)

Jedná se o prospektivní jednocentrovou studii, do které bude zařazeno 200 pacientů podstupujících klinicky indikovanou srdeční katetrizaci pro stabilní ischemickou chorobu srdeční nebo nestabilní bolest na hrudi, kteří také podstupují přímé koronární zobrazení NIRS-IVUS léze viníka na základě rutinních klinických indikací. Katétr NIRS/IVUS využívá blízké infračervené světlo (červené laserové světlo) a intravaskulární ultrazvuk (zvukové vlny) k identifikaci tukových plátů v koronární tepně. Standardní angiografie, blízká infračervená spektroskopie (NIRS) a intravaskulární ultrazvuk (IVUS) jsou tři široce používané klinické metody k zobrazení zúžení v koronárních tepnách v době srdeční katetrizace.

Nezávisle na této studii pacienti souhlasili se srdeční katetrizací (angiogram - rentgenový snímek srdce) a možnou angioplastikou a/nebo stentováním v rámci klinické péče. Během srdeční katetrizace, pokud je blokáda dostatečně špatná, se do zúžené části věnčité tepny umístí nafukovací balónek připojený ke konci tenké hadičky (nazývané katetr). Balónek se pak nafoukne, čímž se tepna otevře, takže krev může snadněji proudit. Po provedení balónkové angioplastiky může být do koronární tepny umístěn stent. Stent je roztažitelná kovová trubice, která pomáhá udržovat tepnu otevřenou, aby krev mohla nadále proudit tepnou.

Pokud lékař zjistí, že existují další blokády neurčité závažnosti (≥20%-≤70% blokáda), které vyžadují posouzení NIRS/IVUS k lepšímu posouzení závažnosti blokády nebo že je nutná angioplastika a/nebo stentování, katétr NIRS/IVUS bude použito. Pokud jsou náhodně identifikovány závažné blokády, které nejsou viníkem, mohou být ošetřeny podle uvážení operátora. Po invazivní koronární katetrizaci se pacienti budou řídit standardními Beaumontsovými pokyny pro postprocedurální léčbu.

Mezi jedním dnem a jedním týdnem po invazivní katetrizaci se pacienti vrátí na neinvazivní koronární Cat scan související s výzkumem. Koronární Cat scan bude opakován po 24 měsících (2 letech), aby se posoudily všechny blokády neurčité závažnosti, které byly identifikovány během vaší počáteční invazivní srdeční katetrizace. Po příjezdu na Cat scan se sestra zeptá pacienta na několik otázek a zavede malou hadičku do jedné z pacientových žil na paži. Krev bude odebrána z malé vany a bude hodnocena funkce ledvin. Všechna skenování Cat budou dokončena podle pokynů instituce Beaumont Hospital pro koronární skenování Cat. Pokud jsou identifikovány významné blokády, může být pacient upozorněn, aby dokončil další testování, které může zahrnovat zátěžový test nebo koronární angiogram. Pokud jsou zaznamenány jiné nekardiální náhodné nálezy, které vyžadují další klinické nebo zobrazovací sledování, bude o tom informován pacient a lékař primární péče.

Lékař studie, zdravotní sestra nebo koordinátor výzkumu budou během pěti let během účasti v registru telefonicky sledovat každého pacienta šestkrát. Telefonické hovory budou prováděny v následujících intervalech od data indexové procedury: 6 měsíců (± 14 dní); 12 měsíců (± 30 dní); 24 měsíců (± 60 dní); 36 měsíců (± 60 dní); 48 měsíců (± 60 dní); a 60 měsíců (± 60 dní), aby se pacientů zeptali, jak se mají, a shromáždili všechny závažné nežádoucí srdeční příhody.

Plán je na dobu zápisu na dva roky.