LipiScan-ультразвуковое исследование атеросклеротических коронарных артерий: (LUNAR-CCTA)

Это проспективное одноцентровое исследование, в котором примут участие 200 пациентов, перенесших катетеризацию сердца по клиническим показаниям по поводу стабильной ишемической болезни сердца или нестабильной боли в груди, которые также проходят прямую коронарную визуализацию виновного поражения с помощью NIRS-IVUS на основании обычных клинических показаний. Катетер NIRS/IVUS использует ближний инфракрасный свет (красный лазерный свет) и внутрисосудистый ультразвук (звуковые волны) для выявления жировых бляшек в коронарной артерии. Стандартная ангиография, спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) и внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) — три широко используемых клинических метода визуализации сужения коронарных артерий во время катетеризации сердца.

Независимо от этого исследования, пациенты согласились на катетеризацию сердца (ангиограмма - рентгенограмма сердца) и возможную процедуру ангиопластики и/или стентирование как часть клинической помощи. Во время катетеризации сердца, если закупорка достаточно сильна, в суженную часть коронарной артерии помещают надувной баллон, прикрепленный к концу тонкой трубки (называемой катетером). Затем баллон надувают, открывая артерию, чтобы кровь могла течь легче. После процедуры баллонной ангиопластики в коронарную артерию может быть помещен стент. Стент представляет собой расширяемую металлическую трубку, которая помогает удерживать артерию открытой, чтобы кровь могла продолжать течь через артерию.

Если врач определяет, что существуют другие блокады неопределенной степени тяжести (блокировка ≥20%-≤70%), которые требуют оценки NIRS/ВСУЗИ для более точной оценки тяжести закупорки, или что необходимы ангиопластика и/или стентирование, катетер NIRS/ВСУЗИ будет использоваться. Если случайно обнаружены серьезные блокировки, не являющиеся виновниками, они могут быть устранены по усмотрению оператора. После инвазивной катетеризации коронарных артерий пациенты будут следовать стандартным рекомендациям Beaumonts по постпроцедурному лечению.

В период от одного дня до одной недели после инвазивной катетеризации пациенты вернутся для связанного с исследованием неинвазивного сканирования коронарных артерий Cat. Через 24 месяца (2 года) будет проведено повторное сканирование коронарных артерий для оценки любой из блокад неопределенной степени тяжести, выявленных во время первоначальной инвазивной катетеризации сердца. По прибытии на сканирование кошки медсестра задаст пациенту несколько вопросов, вставит маленькую трубку в одну из вен руки пациента. Из маленькой ванночки возьмут кровь и оценят функцию почек. Все сканирования кошек будут выполняться в соответствии с Институциональными рекомендациями больницы Бомонт для сканирования коронарных артерий кошек. Если выявлены значительные закупорки, пациент может быть уведомлен о необходимости пройти дополнительное обследование, которое может включать нагрузочный тест или коронарографию. Если будут отмечены другие несердечные случайные находки, требующие дополнительного клинического или визуализирующего наблюдения, пациент и лечащий врач будут уведомлены.

Врач-исследователь, медсестра или координатор исследования будут консультироваться с каждым пациентом по телефону шесть раз в течение пяти лет, участвуя в реестре. Телефонные звонки будут осуществляться через следующие промежутки времени с даты индексации: 6 месяцев (± 14 дней); 12 месяцев (± 30 дней); 24 месяца (± 60 дней); 36 месяцев (± 60 дней); 48 месяцев (± 60 дней); и 60 месяцев (± 60 дней) для того, чтобы спросить пациентов, как они себя чувствуют, и собрать информацию о любых серьезных неблагоприятных сердечных событиях.

План рассчитан на двухлетний период регистрации.