LipiScan - Ateroskleroottisten sepelvaltimoiden ultraäänitutkimus: (LUNAR-CCTA)

Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, johon otetaan mukaan 200 potilasta, joille tehdään kliinisesti indikoitu sydämen katetrointi stabiilin iskeemisen sydänsairauden tai epästabiilin rintakivun vuoksi ja joille tehdään myös NIRS-IVUS-suora sepelvaltimokuvaus syyllisleesiosta rutiininomaisten kliinisten indikaatioiden perusteella. NIRS/IVUS-katetri käyttää lähi-infrapunavaloa (punaista laservaloa) ja suonensisäistä ultraääntä (ääniaaltoja) sepelvaltimon rasvaplakkien tunnistamiseen. Vakioangiografia, lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) ja intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) ovat kolme laajalti käytettyä kliinistä menetelmää sepelvaltimoiden kapenemisen kuvaamiseksi sydämen katetrointihetkellä.

Tästä tutkimuksesta riippumatta potilaat ovat suostuneet sydämen katetrointiin (angiogrammi – sydämen röntgenkuva) ja mahdolliseen angioplastiatoimenpiteeseen ja/tai stentaukseen osana kliinistä hoitoa. Sydämen katetroimisen aikana, jos tukos on tarpeeksi paha, ohuen putken päähän kiinnitetty puhallettava ilmapallo (kutsutaan katetriksi) asetetaan sepelvaltimon kaventuneeseen osaan. Sitten ilmapallo täytetään, mikä avaa valtimon niin, että veri voi virrata helpommin. Palloangioplastiatoimenpiteen jälkeen sepelvaltimoon voidaan asettaa stentti. Stentti on laajennettava metalliputki, joka auttaa pitämään valtimon auki, jotta veri voi jatkaa virtaamista valtimon läpi.

Jos lääkäri toteaa, että on muita määrittämättömän vakavia tukoksia (≥20%-≤70% tukos), jotka vaativat NIRS/IVUS-arvioinnin tukosten vakavuuden arvioimiseksi paremmin tai että angioplastia ja/tai stentointi on tarpeen, NIRS/IVUS-katetri käytetään. Jos vahingossa havaitaan vakavia tukoksia, jotka eivät ole syyllisiä, ne voidaan hoitaa käyttäjän harkinnan mukaan. Invasiivisen sepelvaltimon katetroin jälkeen potilaat noudattavat Beaumontsin tavanomaisia ​​toimenpiteen jälkeisiä hoitoohjeita.

Päivän ja viikon välisenä aikana invasiivisen katetroinnin jälkeen potilaat palaavat tutkimukseen liittyvään ei-invasiiviseen sepelvaltimon Cat-skannaukseen. Sepelvaltimon Cat-skannaus toistetaan 24 kuukauden (2 vuoden) kuluttua, jotta voidaan arvioida mikä tahansa vakavuudeltaan määrittelemätön tukos, joka havaittiin ensimmäisen invasiivisen sydänkatetrosi aikana. Saavuttuaan Cat-skannaukseen hoitaja kysyy potilaalta muutaman kysymyksen ja asettaa pienen putken toiseen potilaan käsivarren laskimoon. Pienestä ammeesta otetaan verta ja munuaisten toiminta arvioidaan. Kaikki Cat-skannaukset suoritetaan Beaumont Hospital -sairaalan institutionaalisten ohjeiden mukaisesti sepelvaltimon kissan skannauksista. Jos merkittäviä tukoksia havaitaan, potilasta voidaan kehottaa suorittamaan lisätestejä, joihin voi sisältyä stressitesti tai sepelvaltimon angiogrammi. Jos havaitaan muita ei-sydämellisiä satunnaisia ​​löydöksiä, jotka vaativat lisäkliinistä tai kuvantamista, potilaalle ja perusterveydenhuollon lääkärille ilmoitetaan asiasta.

Tutkimuslääkäri, sairaanhoitaja tai tutkimuskoordinaattori seuraa jokaista potilasta puhelimitse kuusi kertaa viiden vuoden aikana osallistuessaan rekisteriin. Puhelut suoritetaan seuraavin väliajoin indeksimenettelyn päivämäärästä alkaen: 6 kuukautta (± 14 päivää); 12 kuukautta (± 30 päivää); 24 kuukautta (± 60 päivää); 36 kuukautta (± 60 päivää); 48 kuukautta (± 60 päivää); ja 60 kuukautta (± 60 päivää) kysyä potilailta, kuinka he voivat, ja kerätä kaikki merkittävät haitalliset sydäntapahtumat.

Suunnitelma on kahden vuoden ilmoittautumisjakso.