LipiScan - Interrogation échographique des artères coronaires athérosclérotiques : (LUNAR-CCTA)

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique qui recrutera 200 patients subissant un cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué pour une cardiopathie ischémique stable ou une douleur thoracique instable, qui subissent également une imagerie coronarienne directe NIRS-IVUS d'une lésion coupable sur la base d'indications cliniques de routine. Le cathéter NIRS/IVUS utilise une lumière proche infrarouge (lumière laser rouge) et des ultrasons intravasculaires (ondes sonores) pour identifier les plaques graisseuses dans l'artère coronaire. L'angiographie standard, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'échographie intravasculaire (IVUS) sont trois méthodes cliniques largement utilisées pour visualiser le rétrécissement dans les artères coronaires au moment du cathétérisme cardiaque.

Indépendamment de cette étude, les patients ont accepté un cathétérisme cardiaque (angiographie - une image radiographique du cœur) et une éventuelle procédure d'angioplastie et/ou de pose d'un stent dans le cadre des soins cliniques. Pendant le cathétérisme cardiaque, si le blocage est suffisamment important, un ballonnet gonflable attaché à l'extrémité d'un tube mince (appelé cathéter) est positionné dans la partie rétrécie de l'artère coronaire. Le ballon est ensuite gonflé, ce qui ouvre l'artère pour que le sang puisse circuler plus facilement. Après la procédure d'angioplastie par ballonnet, un stent peut être placé dans l'artère coronaire. Un stent est un tube métallique extensible qui aide à maintenir l'artère ouverte afin que le sang puisse continuer à circuler dans l'artère.

Si le médecin détermine qu'il existe d'autres blocages de sévérité indéterminée (blocage ≥ 20 % - ≤ 70 %) qui nécessitent une évaluation NIRS/IVUS pour mieux évaluer la gravité du blocage ou qu'une angioplastie et/ou un stenting sont nécessaires, le cathéter NIRS/IVUS sera utilisé. Si des blocages graves non responsables sont accidentellement identifiés, ils peuvent être traités à la discrétion de l'opérateur. Après le cathétérisme coronarien invasif, les patients suivront les directives de traitement postopératoire standard de Beaumont.

Entre un jour et une semaine après le cathétérisme invasif, les patients reviendront pour un cat scan coronarien non invasif lié à la recherche. Une échographie coronarienne Cat sera répétée à 24 mois (2 ans) pour évaluer l'un des blocages de gravité indéterminée qui ont été identifiés lors de votre cathétérisme cardiaque invasif initial. À l'arrivée pour le cat scan, une infirmière posera quelques questions au patient, insèrera un petit tube dans l'une des veines du bras du patient. Le sang sera prélevé de la petite baignoire et la fonction rénale sera évaluée. Tous les scans Cat seront effectués conformément aux directives institutionnelles de l'hôpital Beaumont pour les scans coronariens Cat. Si des blocages importants sont identifiés, le patient peut être averti pour effectuer des tests supplémentaires, qui peuvent inclure un test d'effort ou une angiographie coronarienne. Si d'autres découvertes fortuites non cardiaques sont notées et nécessitent un suivi clinique ou d'imagerie supplémentaire, le patient et le médecin de premier recours en seront informés.

Un médecin, une infirmière ou un coordinateur de recherche de l'étude assurera le suivi de chaque patient par téléphone six fois sur cinq ans tout en participant au registre. Les appels téléphoniques seront effectués aux intervalles suivants à compter de la date de la procédure d'indexation : 6 mois (± 14 jours) ; 12 mois (± 30 jours) ; 24 mois (± 60 jours) ; 36 mois (± 60 jours) ; 48 mois (± 60 jours) ; et 60 mois (± 60 jours) pour demander aux patients comment ils vont et pour recueillir tout événement cardiaque indésirable majeur.

Le plan est pour une période d'inscription de deux ans.