LipiScan - Interrogazione ad ultrasuoni delle arterie coronarie aterosclerotiche: (LUNAR-CCTA)

Questo è uno studio prospettico a centro singolo che arruolerà 200 pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco clinicamente indicato per cardiopatia ischemica stabile o dolore toracico instabile, che sono anche sottoposti a imaging coronarico diretto NIRS-IVUS di una lesione colpevole sulla base di indicazioni cliniche di routine. Il catetere NIRS/IVUS utilizza la luce nel vicino infrarosso (luce laser rossa) e gli ultrasuoni intravascolari (onde sonore) per identificare le placche di grasso nell'arteria coronaria. L'angiografia standard, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'ecografia intravascolare (IVUS) sono tre metodi clinici ampiamente utilizzati per visualizzare il restringimento all'interno delle arterie coronarie al momento del cateterismo cardiaco.

Indipendentemente da questo studio, i pazienti hanno accettato un cateterismo cardiaco (angiogramma - un'immagine a raggi X del cuore) e una possibile procedura di angioplastica e/o stent come parte dell'assistenza clinica. Durante il cateterismo cardiaco, se il blocco è abbastanza grave, un palloncino gonfiabile attaccato all'estremità di un tubo sottile (chiamato catetere) viene posizionato nella parte ristretta dell'arteria coronaria. Il palloncino viene quindi gonfiato, aprendo l'arteria in modo che il sangue possa fluire più facilmente. Dopo la procedura di angioplastica con palloncino, è possibile posizionare uno stent nell'arteria coronaria. Uno stent è un tubo metallico espandibile che aiuta a tenere aperta l'arteria in modo che il sangue possa continuare a fluire attraverso l'arteria.

Se il medico stabilisce che ci sono altri blocchi di gravità indeterminata (blocco ≥20%-≤70%) che richiedono una valutazione NIRS/IVUS per valutare meglio la gravità del blocco o che è necessaria l'angioplastica e/o lo stent, il catetere NIRS/IVUS sarà usato. Se vengono accidentalmente identificati gravi blocchi non colpevoli, possono essere trattati a discrezione dell'operatore. Dopo il cateterismo coronarico invasivo, i pazienti seguiranno le linee guida standard per il trattamento post procedurale di Beaumont.

Tra un giorno e una settimana dopo il cateterismo invasivo, i pazienti torneranno per una TC coronarica non invasiva correlata alla ricerca. Una TAC coronarica verrà ripetuta a 24 mesi (2 anni) per valutare eventuali blocchi di gravità indeterminata identificati durante il cateterismo cardiaco invasivo iniziale. All'arrivo per la scansione del gatto, un'infermiera farà al paziente alcune domande, inserirà un tubicino in una delle vene del braccio del paziente. Il sangue verrà prelevato dalla vaschetta e verrà valutata la funzionalità renale. Tutte le scansioni del gatto saranno completate secondo le linee guida istituzionali del Beaumont Hospital per le scansioni del gatto coronarico. Se vengono identificati blocchi significativi, il paziente può essere avvisato di completare ulteriori test, che possono includere uno stress test o un angiogramma coronarico. Se vengono rilevati altri reperti incidentali non cardiaci che richiedono un ulteriore follow-up clinico o di imaging, il paziente e il medico di base verranno informati.

Un medico dello studio, un infermiere o un coordinatore della ricerca seguirà ogni paziente per telefono sei volte nell'arco di cinque anni durante la partecipazione al registro. Le telefonate saranno effettuate con la seguente periodicità dalla data della procedura di indicizzazione: 6 mesi (± 14 giorni); 12 mesi (± 30 giorni); 24 mesi (± 60 giorni); 36 mesi (± 60 giorni); 48 mesi (± 60 giorni); e 60 mesi (± 60 giorni) per chiedere ai pazienti come stanno e per raccogliere eventuali eventi cardiaci avversi maggiori.

Il Piano prevede un periodo di iscrizione di due anni.