LipiScan- Ultraljudsutfrågning av aterosklerotiska kransartärer: (LUNAR-CCTA)

Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum som kommer att inkludera 200 patienter som genomgår kliniskt indikerad hjärtkateterisering för stabil ischemisk hjärtsjukdom eller instabil bröstsmärta, som också genomgår NIRS-IVUS direkt koronaravbildning av en skyldig lesion baserat på rutinmässiga kliniska indikationer. NIRS/IVUS-katetern använder nära-infrarött ljus (rött laserljus) och intravaskulärt ultraljud (ljudvågor) för att identifiera fettplack i kransartären. Standardangiografi, nära-infraröd spektroskopi (NIRS) och intravaskulär ultraljud (IVUS) är tre allmänt använda kliniska metoder för att avbilda förträngningar i kranskärlen vid tidpunkten för hjärtkateterisering.

Oberoende av denna studie har patienterna gått med på en hjärtkateterisering (angiogram - en röntgenbild av hjärtat) och eventuellt angioplastik och/eller stentning som en del av den kliniska vården. Under hjärtkateteriseringen, om blockeringen är tillräckligt stor, placeras en uppblåsbar ballong fäst vid änden av ett tunt rör (kallad kateter) i den avsmalnande delen av kransartären. Ballongen blåses sedan upp, vilket öppnar artären så att blodet lättare kan flöda. Efter ballongangioplastikingreppet kan en stent placeras i kransartären. En stent är ett expanderbart metallrör som hjälper till att hålla artären öppen så att blodet kan fortsätta att strömma genom artären.

Om läkaren fastställer att det finns andra blockeringar av obestämd svårighetsgrad (≥20%-≤70% blockering) som kräver NIRS/IVUS-bedömning för att bättre kunna bedöma blockeringens svårighetsgrad eller att angioplastik och/eller stentning är nödvändig, NIRS/IVUS-katetern kommer att användas. Om allvarliga icke-skyldiga blockeringar av misstag identifieras, kan de behandlas efter operatörens gottfinnande. Efter den invasiva koronarkateteriseringen kommer patienterna att följa Beaumonts riktlinjer för postprocedurbehandling.

Mellan en dag och en vecka efter den invasiva kateteriseringen kommer patienter att återvända för en forskningsrelaterad icke-invasiv kranskärlsundersökning. En kranskärlsskanning kommer att upprepas efter 24 månader (2 år) för att bedöma alla blockeringar av obestämd svårighetsgrad som identifierades under din första invasiva hjärtkateterisering. Vid ankomst till Cat scan kommer en sjuksköterska att ställa några frågor till patienten, föra in ett litet rör i en av patientens armvener. Blod kommer att tas från det lilla badkaret och njurfunktionen kommer att bedömas. Alla Cat skanningar kommer att slutföras enligt Beaumont Hospital Institutional riktlinjer för koronar Cat skanningar. Om betydande blockeringar identifieras kan patienten meddelas om att slutföra ytterligare tester, vilket kan inkludera ett stresstest eller ett kranskärlsangiogram. Om andra icke-hjärtrelaterade tillfälliga fynd noteras som kräver ytterligare klinisk uppföljning eller bilduppföljning kommer patienten och primärvårdsläkaren att meddelas.

En studieläkare, sjuksköterska eller forskningskoordinator kommer att följa upp varje patient via telefon sex gånger under fem år medan han deltar i registret. Telefonsamtal kommer att utföras med följande intervall från datumet för indexproceduren: 6 månader (± 14 dagar); 12 månader (± 30 dagar); 24 månader (± 60 dagar); 36 månader (± 60 dagar); 48 månader (± 60 dagar); och 60 månader (± 60 dagar) för att fråga patienterna hur de mår och att samla in eventuella allvarliga hjärthändelser.

Planen är för en anmälningsperiod på två år.