LipiScan – Ateroszklerotikus koszorúerek ultrahangos vizsgálata: (LUNAR-CCTA)

Ez egy prospektív, egyközpontú vizsgálat, amelybe 200 olyan beteget vonnak be, akiknél klinikailag javallott szívkatéterezés történik stabil ischaemiás szívbetegség vagy instabil mellkasi fájdalom miatt, és akiknél rutin klinikai indikációk alapján NIRS-IVUS direkt koszorúér-képalkotást is végeznek a tettes elváltozásról. A NIRS/IVUS katéter közeli infravörös fényt (vörös lézerfény) és intravaszkuláris ultrahangot (hanghullámokat) használ a koszorúérben található zsíros plakkok azonosítására. A standard angiográfia, a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) és az intravaszkuláris ultrahang (IVUS) három széles körben használt klinikai módszer a szívkatéterezés idején a koszorúereken belüli szűkületek képére.

Ettől a vizsgálattól függetlenül a betegek a klinikai ellátás részeként beleegyeztek a szívkatéterezésbe (angiogram – a szív röntgenfelvétele) és az esetleges angioplasztikai eljárásba és/vagy stentelbe. A szívkatéterezés során, ha az elzáródás elég erős, egy vékony cső végére erősített felfújható ballont (úgynevezett katéter) helyeznek el a szívkoszorúér szűkült részében. A ballont ezután felfújják, ami kinyitja az artériát, így a vér könnyebben tud folyni. A ballonos angioplasztikai eljárás után stent helyezhető a koszorúérbe. A stent egy tágítható fémcső, amely segít nyitva tartani az artériát, hogy a vér tovább áramolhasson az artérián.

Ha az orvos úgy ítéli meg, hogy vannak más, meghatározatlan súlyosságú elzáródások (≥20%-≤70%-os elzáródás), amelyek NIRS/IVUS vizsgálatot igényelnek az elzáródás súlyosságának jobb felmérése érdekében, vagy hogy angioplasztika és/vagy stentelés szükséges, a NIRS/IVUS katéter használva lesz. Ha véletlenül súlyos, nem hibás elzáródásokat azonosítanak, azokat a kezelő belátása szerint lehet kezelni. Az invazív koszorúér-katéterezést követően a betegek a Beaumonts szokásos posztoperatív kezelési irányelveit követik.

Az invazív katéterezést követő egy nap és egy hét között a betegek visszatérnek a kutatáshoz kapcsolódó non-invazív koszorúér Cat vizsgálatra. A szívkoszorúér-vizsgálatot 24 hónap (2 év) elteltével megismétlik, hogy felmérjék a kezdeti invazív szívkatéterezés során azonosított, meghatározatlan súlyosságú elzáródásokat. A macskavizsgálatra érkezéskor a nővér feltesz néhány kérdést a páciensnek, és egy kis csövet helyez az egyik beteg karvénába. A kis kádból vért vesznek, és felmérik a veseműködést. Az összes macskavizsgálatot a Beaumont Hospital Intézményi irányelvei szerint végzik el a koszorúér-macska-vizsgálatokra vonatkozóan. Ha jelentős elzáródást észlelnek, a beteg további vizsgálat elvégzésére szólíthatja fel, amely tartalmazhat stressztesztet vagy koszorúér angiogramot. Ha egyéb, nem szívvel kapcsolatos véletlenszerű leleteket észlelnek, amelyek további klinikai vagy képalkotó nyomon követést igényelnek, a beteget és az alapellátó orvost értesítik.

A vizsgálatot végző orvos, nővér vagy kutatási koordinátor öt éven keresztül hatszor telefonon követi nyomon az egyes pácienseket, miközben részt vesz a nyilvántartásban. A telefonhívások az indexeljárás időpontjától számítva a következő időközönként zajlanak: 6 hónap (± 14 nap); 12 hónap (± 30 nap); 24 hónap (± 60 nap); 36 hónap (± 60 nap); 48 hónap (± 60 nap); és 60 hónap (± 60 nap), hogy megkérdezzék a betegeket, hogyan állnak, és összegyűjtsék a jelentősebb szívelégtelenségeket.

A terv két éves beiratkozási időszakra szól.