LipiScan- Ultralydsundersøgelse af aterosklerotiske kranspulsårer: (LUNAR-CCTA)

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie, der vil inkludere 200 patienter, der gennemgår klinisk indiceret hjertekateterisering for stabil iskæmisk hjertesygdom eller ustabile brystsmerter, som også gennemgår NIRS-IVUS direkte koronar billeddannelse af en skyldig læsion baseret på rutinemæssige kliniske indikationer. NIRS/IVUS-kateteret anvender nær-infrarødt lys (rødt laserlys) og intravaskulær ultralyd (lydbølger) til at identificere fede plaques i kranspulsåren. Standard angiografi, nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) er tre udbredte kliniske metoder til at afbilde indsnævring i kranspulsårerne på tidspunktet for hjertekateterisering.

Uafhængigt af denne undersøgelse har patienter accepteret en hjertekateterisering (angiogram - et røntgenbillede af hjertet) og mulig angioplastikprocedure og/eller stenting som en del af den kliniske pleje. Under hjertekateteriseringen, hvis blokeringen er slem nok, placeres en oppustelig ballon fastgjort til enden af ​​et tyndt rør (kaldet et kateter) i den indsnævrede del af kranspulsåren. Ballonen pustes derefter op, hvilket åbner arterien, så blodet lettere kan flyde. Efter ballonangioplastikproceduren kan en stent placeres i kranspulsåren. En stent er et udvideligt metalrør, der hjælper med at holde arterien åben, så blodet kan fortsætte med at strømme gennem arterien.

Hvis lægen fastslår, at der er andre blokeringer af ubestemt sværhedsgrad (≥20%-≤70% blokering), som kræver NIRS/IVUS-vurdering for bedre at vurdere sværhedsgraden af ​​blokeringen, eller at angioplastik og/eller stenting er nødvendig, skal NIRS/IVUS-kateteret vil blive brugt. Hvis alvorlige ikke-skyldige blokeringer tilfældigt identificeres, kan de behandles efter operatørens skøn. Efter den invasive koronar kateterisation vil patienter følge Beaumonts standard retningslinjer for post-procedurebehandling.

Mellem en dag og en uge efter den invasive kateterisation vil patienter vende tilbage til en forskningsrelateret ikke-invasiv koronar kateterscanning. En koronar kat-scanning vil blive gentaget efter 24 måneder (2 år) for at vurdere enhver af de blokeringer af ubestemt sværhedsgrad, der blev identificeret under din første invasive hjertekateterisering. Ved ankomst til kattescanning vil en sygeplejerske stille patienten et par spørgsmål, indsætte et lille rør i en af ​​patientens armårer. Der vil blive udtaget blod fra det lille kar, og nyrefunktionen vil blive vurderet. Alle kattescanninger vil blive gennemført i henhold til Beaumont Hospitals institutionelle retningslinjer for koronare kattescanninger. Hvis der identificeres væsentlige blokeringer, kan patienten blive underrettet om at gennemføre yderligere test, som kan omfatte en stresstest eller et koronar angiogram. Hvis der konstateres andre ikke-hjertetilfældige fund, som kræver yderligere klinisk eller billeddiagnostisk opfølgning, vil patienten og den primære læge blive underrettet.

En undersøgelseslæge, sygeplejerske eller forskningskoordinator vil følge op med hver patient telefonisk seks gange over fem år, mens han deltager i registret. Telefonopkald vil blive foretaget med følgende intervaller fra datoen for indeksproceduren: 6 måneder (± 14 dage); 12 måneder (± 30 dage); 24 måneder (± 60 dage); 36 måneder (± 60 dage); 48 måneder (± 60 dage); og 60 måneder (± 60 dage) til at spørge patienterne, hvordan de har det, og for at indsamle større uønskede hjertehændelser.

Planen er for en tilmeldingsperiode på to år.