低所得国および中所得国の子宮頸がんを予防するための手持ち型のポータブルで手頃な価格の熱凝固器の有効性の開発、フィールドテスト、および評価 (DELTA)

このプロジェクトは、最良の治療法を発見することにより、子宮頸がんのスクリーニングおよび治療プログラムを改善することを目的としています。 具体的な狙いは

1. 20 種類の新しい軽量ハンドヘルド コードレス、ポータブル バッテリー駆動、充電式熱凝固器 (ユタ州ライガー メディカル) を開発、テスト、製造すること。
2. ザンビアのスクリーニングおよび治療プログラムの一環として、熱凝固を既存の現在の標準的な凍結焼灼術および変換ゾーンのラージ ループ切除 (LLETZ 別名 LEEP) と比較する無作為化比較試験で熱凝固の成功率/失敗率を評価すること。
3. ザンビアでのスクリーニングおよび治療プログラムの一環として、Liger Thermal Coagulator 凍結焼灼術のユーザー満足度スコアを評価すること。
4. 無作為に割り当てられた切除された治療症例の組織病理学的検査によって明らかにされた、VIA陽性女性の過剰治療の割合を決定すること。
5. Z スキャンの値を決定して、切除療法に無作為に割り付けられた VIA 陽性女性の正常性と異常性を予測する

ユタ州の医療機器会社と協力して、Liger Thermal Coagulator のエンジニアリング性能が開発され、in vitro および in vivo でテストされました。 200以上のライガーユニットが製造され、エンドポイントとして有効性と使いやすさを使用して凍結焼灼術とLLETZと比較して、デバイスのランダム化比較試験が行われました. 切除療法の研究部門を含めることで、VIA プログラムにおける過剰治療の割合を定量化することができ、Z スキャンを使用することで、VIA 陽性の女性の正常性と異常性を正確に予測する非侵襲的な方法が可能になる可能性があります。