Utveckling, fälttester och utvärdering av effektiviteten av en handhållen, bärbar och prisvärd termokoagulator för att förebygga livmoderhalscancer i låg- och medelinkomstländer (DELTA)

Detta projekt syftar till att förbättra screening- och behandlingsprogram för livmoderhalscancer genom att upptäcka den bästa behandlingsmetoden. De specifika målen är

1. Att utveckla, testa och producera 20 nya lätta handhållna sladdlösa, bärbara batteridrivna och uppladdningsbara termiska koagulatorer (Liger Medical, Utah).
2. Att utvärdera framgångs-/misslyckandefrekvensen för termisk koagulation i en randomiserad kontrollerad studie som jämför termisk koagulering med den befintliga standardkryocauteryen och med Large Loop Excision of the Transformation Zone (LLETZ aka LEEP) som en del av ett skärm- och behandlingsprogram i Zambia.
3. För att utvärdera användarnöjdhetspoängen för Liger Thermal Coagulator cryoautery som en del av ett skärm- och behandlingsprogram i Zambia.
4. Att bestämma graden av överbehandling av VIA-positiva kvinnor som avslöjats genom histopatologisk undersökning av de slumpmässigt tilldelade utskurna behandlingsfallen.
5. För att bestämma värdet av Z-skanning för att förutsäga normalitet och abnormitet hos VIA-positiva kvinnor slumpmässigt tilldelade excisional terapi

I samarbete med ett företag för medicintekniska produkter i Utah har den tekniska prestandan hos Liger Thermal Coagulator utvecklats och testats in vitro och in vivo. 200+ Liger-enheter har producerats och en randomiserad kontrollerad prövning av enheten har genomförts, jämfört med cryoautery och LLETZ med effekt och användarvänlighet som effektmått. Inkluderandet av en studiearm av excisional terapi gör det möjligt att kvantifiera graden av överbehandling i VIA-program och användning av Z-skanningen kan möjliggöra en icke-invasiv metod för att exakt förutsäga normalitet och abnormitet hos VIA-positiva kvinnor.