Разработка, полевые испытания и оценка эффективности ручного, портативного и доступного термокоагулятора для профилактики рака шейки матки в странах с низким и средним уровнем дохода (DELTA)

Этот проект направлен на улучшение программ скрининга и лечения рака шейки матки путем поиска наилучшего метода лечения. Конкретные цели

1. Разработать, испытать и произвести 20 новых легких ручных беспроводных, портативных аккумуляторных и перезаряжаемых тепловых коагуляторов (Liger Medical, Юта).
2. Оценить частоту успеха/неуспеха термокоагуляции в рандомизированном контролируемом исследовании, в котором термическую коагуляцию сравнивают с существующей стандартной криокаустикой и с большой петлевой эксцизией зоны трансформации (LLETZ, также известной как LEEP) в рамках программы скрининга и лечения в Замбии.
3. Оценить степень удовлетворенности пользователей криокаустикой Liger Thermal Coagulator в рамках программы скрининга и лечения в Замбии.
4. Определить частоту избыточного лечения VIA-позитивных женщин, выявленную гистопатологическим исследованием рандомизированных иссеченных случаев лечения.
5. Определить ценность Z-сканирования для прогнозирования нормальности и аномалии у VIA-позитивных женщин, случайным образом назначенных на эксцизионную терапию.

В сотрудничестве с компанией по производству медицинского оборудования в штате Юта технические характеристики теплового коагулятора Liger были разработаны и протестированы in vitro и in vivo. Было произведено более 200 единиц Liger, и было предпринято рандомизированное контролируемое исследование устройства по сравнению с криокаустикой и LLETZ с использованием эффективности и удобства использования в качестве конечных точек. Включение исследовательской группы эксцизионной терапии позволяет количественно оценить частоту избыточного лечения в программах VIA, а использование Z-сканирования может позволить использовать неинвазивный метод точного прогнозирования нормальности и отклонения от нормы у VIA-позитивных женщин.