Utvikling, felttesting og evaluering av effektiviteten til en håndholdt, bærbar og rimelig termokoagulator for å forhindre livmorhalskreft i lav- og mellominntektsland (DELTA)

Dette prosjektet har som mål å forbedre screening og behandlingsprogrammer for livmorhalskreft ved å oppdage den beste behandlingsmetoden. De spesifikke målene er

1. Å utvikle, teste og produsere 20 nye lette håndholdte trådløse, bærbare batteridrevne og oppladbare termiske koagulatorer (Liger Medical, Utah).
2. For å evaluere suksess-/feilraten for termisk koagulasjon i en randomisert kontrollert studie som sammenligner termisk koagulasjon med den eksisterende gjeldende standard kryocautery og med Large Loop Excision of the Transformation Zone (LLETZ aka LEEP) som en del av et skjerm- og behandlingsprogram i Zambia.
3. For å evaluere brukertilfredshetsskårene til Liger Thermal Coagulator cryoautery som en del av et skjerm- og behandlingsprogram i Zambia.
4. For å bestemme frekvensen av overbehandling av VIA-positive kvinner som avslørt ved histopatologisk undersøkelse av de tilfeldig tildelte utskårne behandlingstilfellene.
5. For å bestemme verdien av Z-skanning for å forutsi normalitet og abnormitet hos VIA-positive kvinner tilfeldig tildelt eksisjonsterapi

I samarbeid med et medisinsk utstyrsselskap i Utah, har den tekniske ytelsen til Liger Thermal Coagulator blitt utviklet og testet in vitro og in vivo. 200+ Liger-enheter er produsert og en randomisert kontrollert utprøving av enheten har blitt utført, sammenlignet med kryokuteri og LLETZ ved å bruke effekt og brukervennlighet som endepunkter. Inkluderingen av en studiearm av eksisjonsterapi gjør det mulig å kvantifisere frekvensen av overbehandling i VIA-programmer, og bruk av Z-skanningen kan tillate en ikke-invasiv metode for nøyaktig å forutsi normalitet og abnormitet hos VIA-positive kvinner.