Desenvolvimento, Teste de Campo e Avaliação da Eficácia de um Termocoagulador Portátil e Acessível para Prevenir o Câncer Cervical em Países de Baixa e Média Renda (DELTA)

Este projeto visa melhorar os programas de rastreamento e tratamento do câncer do colo do útero, descobrindo o melhor método de tratamento. Os objetivos específicos são

1. Desenvolver, testar e produzir 20 novos Coaguladores Térmicos recarregáveis, leves, portáteis, sem fio e movidos a bateria (Liger Medical, Utah).
2. Avaliar a taxa de sucesso/falha da Coagulação Térmica em um estudo randomizado controlado comparando a coagulação térmica ao criocautério padrão atual existente e à Excisão de Loop Grande da Zona de Transformação (LLETZ, também conhecido como LEEP) como parte de um programa de triagem e tratamento na Zâmbia.
3. Avaliar os escores de satisfação do usuário do criocautério Coagulador Térmico Liger como parte de um programa de triagem e tratamento na Zâmbia.
4. Determinar a taxa de supertratamento de mulheres VIA positivas, conforme revelado pelo exame histopatológico dos casos de tratamento excisado designados aleatoriamente.
5. Determinar o valor da varredura Z para prever normalidade e anormalidade em mulheres VIA positivas aleatoriamente designadas para terapia excisional

Em colaboração com uma empresa de dispositivos médicos em Utah, o desempenho de engenharia do Liger Thermal Coagulator foi desenvolvido e testado in vitro e in vivo. Mais de 200 unidades de Liger foram produzidas e um estudo controlado randomizado do dispositivo foi realizado, em comparação com criocautério e LLETZ usando eficácia e facilidade de uso como pontos finais. A inclusão de um braço de estudo de terapia excisional permite quantificar a taxa de sobretratamento em programas VIA e usar a varredura Z pode permitir um método não invasivo de prever com precisão a normalidade e anormalidade em mulheres VIA positivas.