Entwicklung, Feldtests und Bewertung der Wirksamkeit eines handgehaltenen, tragbaren und erschwinglichen Thermokoagulators zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (DELTA)

Dieses Projekt zielt darauf ab, Screening- und Behandlungsprogramme für Gebärmutterhalskrebs zu verbessern, indem die beste Behandlungsmethode entdeckt wird. Die konkreten Ziele sind

1. Entwicklung, Test und Herstellung von 20 neuartigen, leichten, kabellosen, tragbaren, batteriebetriebenen und wiederaufladbaren Thermokoagulatoren (Liger Medical, Utah).
2. Bewertung der Erfolgs- / Misserfolgsrate der thermischen Koagulation in einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der thermischen Koagulation mit der bestehenden aktuellen Standard-Kryokauterie und der Large Loop Excision of the Transformation Zone (LLETZ alias LEEP) als Teil eines Screen-and-Treat-Programms in Sambia.
3. Bewertung der Benutzerzufriedenheitswerte der Kryokauterisation des Liger Thermal Coagulator als Teil eines Screen-and-Treat-Programms in Sambia.
4. Um die Rate der Überbehandlung von VIA-positiven Frauen zu bestimmen, die durch histopathologische Untersuchung der zufällig zugewiesenen herausgeschnittenen Behandlungsfälle aufgedeckt wurde.
5. Bestimmung des Werts des Z-Scans zur Vorhersage von Normalität und Anomalie bei VIA-positiven Frauen, die zufällig einer Exzisionstherapie zugewiesen wurden

In Zusammenarbeit mit einem Unternehmen für medizinische Geräte in Utah wurde die technische Leistung des Liger Thermal Coagulator entwickelt und in vitro und in vivo getestet. Es wurden mehr als 200 Liger-Einheiten hergestellt und eine randomisierte kontrollierte Studie des Geräts im Vergleich zu Kryokauterien und LLETZ durchgeführt, wobei Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit als Endpunkte verwendet wurden. Die Einbeziehung eines Studienarms der Exzisionstherapie ermöglicht die Quantifizierung der Überbehandlungsrate in VIA-Programmen, und die Verwendung des Z-Scans kann eine nicht-invasive Methode zur genauen Vorhersage von Normalität und Anomalie bei VIA-positiven Frauen ermöglichen.