开发、现场测试和评估手持式、便携式和负担得起的热凝器在低收入和中等收入国家预防宫颈癌的功效 (DELTA)

该项目旨在通过发现最佳治疗方法来改进宫颈癌筛查和治疗计划。 具体目标是

1. 开发、测试和生产 20 种新型轻型手持式无线、便携式电池驱动和可充电热凝器（Liger Medical，犹他州）。
2. 在一项随机对照试验中评估热凝的成功率/失败率，该试验将热凝与现有的标准冷冻刀和转化区大环切除术（LLETZ aka LEEP）进行比较，作为赞比亚筛查和治疗计划的一部分。
3. 评估 Liger 热凝器冷冻刀的用户满意度分数，作为赞比亚筛查和治疗计划的一部分。
4. 确定随机分配的切除治疗病例的组织病理学检查所揭示的 VIA 阳性女性的过度治疗率。
5. 确定 Z 扫描预测随机分配到切除治疗的 VIA 阳性女性的正常和异常的价值

与犹他州的一家医疗设备公司合作，开发了 Liger 热凝器的工程性能并进行了体外和体内测试。 已经生产了 200 多个 Liger 装置，并且已经对设备进行了随机对照试验，与使用功效和用户友好性作为端点的冷冻和 LLETZ 相比。 纳入切除治疗的研究组可以量化 VIA 程序中的过度治疗率，使用 Z 扫描可以提供一种非侵入性方法来准确预测 VIA 阳性女性的正常和异常。