同名半盲の治療のための盲視リハビリテーションに関連するtDCS (TABRTHH)
同名性半盲は、神経損傷後の最も一般的な症状の 1 つであり、機能的能力や日常活動に多くの悪影響を及ぼします。
半盲の回復リハビリテーションには大きく分けて、損傷した視野の端で視覚を鍛える「ボーダートレーニング」と、弱視者の無意識の知覚機能を鍛える「ブラインドサイトトレーニング」があります。ヘミフィールド。
文学では、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) によって促進される境界トレーニング効果のみが示されました。
調査員は、頭頂後頭葉皮質上の tDCS に関連する盲視リハビリテーションで 2 人の患者を治療します。 2 人の患者は、tDCS に関連する盲視治療のサイクルと、逆の順序で単独の盲視トレーニングのサイクルを受けます。
この研究の目的は、病変周辺領域の陽極刺激が、盲視リハビリテーション治療によって誘発される改善を促進するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインはクロスオーバー AB BA です。 治療Ａは、ｔＤＣＳに関連する盲視訓練のサイクルからなり、治療Ｂは、盲視訓練のみのサイクルからなる。
盲視訓練中、患者は中心固定を維持するように求められ、盲目のヘミフィールドで視覚刺激にさらされます。 患者のタスクは、刺激の検出および/または識別です。
各セッション中、患者は空間および/または時間にさまざまに関連付けられた約 700 の異なる刺激を受けます。
2 回のブラインドサイト トレーニング サイクルのうちの 1 回は、tDCS 治療に関連しています。 陽極 tDCS は、バッテリー駆動の定電流刺激装置と、表面生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (5 x 5 cm) を使用して適用されます。 電流強度は 2 mA (フェードイン/フェードアウト = 10 秒)、合計 30 分間です。 刺激はリハビリテーション セッションの開始時に開始し、治療中は 30 分間継続します。
陽極は頭頂後頭葉の上に置かれます。 カソードは、反対側の眼窩上位置に配置されます。
患者が行った実際の改善を評価するには:
- 臨床機器評価：閾値視野 Humphrey SITA 標準 30-2 プログラムを使用して、中央 30 度以内の視覚を測定します。
- 周辺視野テスト Schofield Vienna PP-R テストは、180 度までの視覚を測定するために使用されます。 テストの信頼性を検証するために、中心視での二重タスクが実行されました。
- 機能的視野評価：注意能力試験（ＴＡＰ－ｖ．２．３）視野９２刺激サブテスト（２６）を実施する。
- 生態学的評価: 最初と最後のインタビュー中に、被験者の ICF プロファイルが編集されます。 プロファイルには、主に ICF の活動と参加のカテゴリが含まれます。
これらの調査はすべて、治療前と各サイクル後に行われます
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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CB
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Carate Brianza、CB、イタリア、20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます
- 脳卒中
- -TACまたはRMNによって記録された半盲の脳損傷
- 自動化された視野と神経学的評価によって診断された半盲
- 病変から少なくとも6ヶ月
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- -眼科的神経心理学的または精神医学的病理の存在
- グローバル認知障害、
- 他の神経学的病理の存在
- 心臓ピースメーカーの存在
- 頭や体に金属や電子部品が入っている
- てんかんの話・知識、てんかん発作を誘発する可能性のある薬の服用
- 重度の心臓病
- 高アルコール消費歴
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TDCS に関連するブラインドサイト トレーニング
ブラインドサイト トレーニング (1 時間) の間、患者は中心固定を維持するように求められ、盲目のヘミフィールドで視覚刺激にさらされます。 患者のタスクは、刺激の検出および/または識別です。 各セッション中、患者は空間および/または時間にさまざまに関連付けられた約 700 の異なる刺激を受けます。 リハビリテーション セッションの開始時に tDCS 刺激を開始し、治療中に 30 分間継続します。 陽極は頭頂後頭葉の上に置かれます。 カソードは、反対側の眼窩上位置に配置されます。 |
患者は、tDCS で脳を電気的に刺激しながら視覚リハビリを受けます。
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アクティブコンパレータ：一人で盲視訓練
ブラインドサイト トレーニング (1 時間) の間、患者は中心固定を維持するように求められ、盲目のヘミフィールドで視覚刺激にさらされます。 患者のタスクは、刺激の検出および/または識別です。 各セッション中、患者は空間および/または時間にさまざまに関連付けられた約 700 の異なる刺激を受けます。 |
患者は視覚リハビリテーションを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハンフリー視野の変化 30.2 SITA 標準検査
時間枠：10週間と20週間
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10週間と20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Battery for Attentional Performance (TAP) サブテスト: 視野
時間枠：10週間と20週間
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10週間と20週間
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国際機能分類（ICF）
時間枠：20週間
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20週間
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Schuhfried Vienna Test Perception (PP-R) の変化
時間枠：10週間と20週間
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10週間と20週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barbara M Matteo、Università degli Studi di Milano - Bicocca
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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