tDCS, joka liittyy sokean näön kuntoutukseen homonyymisen hemianopsian hoitoon (TABRTHH)
Homonyymi hemianopia on yksi yleisimmistä neurologisen vaurion jälkeisistä oireista, ja sillä on monia kielteisiä vaikutuksia toiminnallisiin kykyihin ja päivittäiseen toimintaan.
Hemianopian korjaavaa kuntoutusta on kaksi päätyyppiä: "rajaharjoittelu", joka sisältää näön harjoittamisen vaurioituneen näkökentän reunalla, ja "sokeannäköharjoittelu", joka perustuu tiedostamattomien havaintotoimintojen harjoittamiseen lievällä sokealla. puolikenttä.
Kirjallisuudessa vain rajaharjoitteluvaikutuksia osoitettiin helpottavan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) avulla.
Tutkijat hoitavat kahta potilasta, joilla on sokeuden kuntoutus, joka liittyy tDCS:ään parieto-okcipitaalisen aivokuoren yli. Nämä kaksi potilasta käyvät läpi tDCS:ään liittyvän sokeudenhoitojakson ja yksinomaan sokeuden harjoittelun käänteisessä järjestyksessä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tehostaako perilesionaalisten alueiden anodinen stimulaatio sokeuden kuntoutushoidon aikaansaamaa paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma on crossover AB BA. Hoito A koostuu tDCS:ään liittyvästä sokeuden harjoittelujaksosta, hoito B koostuu pelkästä sokeuden harjoittelujaksosta.
Sokeanäköharjoittelun aikana potilasta pyydetään säilyttämään keskuskiinnitys ja altistuu näköärsykkeille sokeassa puolikentässään. Potilaan tehtävänä on ärsykkeiden havaitseminen ja/tai erottaminen.
Jokaisen istunnon aikana potilaalle kohdistetaan noin 700 erilaista ärsytystä, jotka liittyvät eri tavalla tilaan ja/tai aikaan.
Yksi kahdesta sokeuden harjoittelujaksosta liittyy tDCS-hoitoon. Anodal tDCS levitetään käyttämällä akkukäyttöistä vakiovirtastimulaattoria ja paria pinta suolaliuoksella kasteltuja sienielektrodeja (5 x 5 cm). Virran intensiteetti on 2 mA (häivytys/-ulos = 10 s), yhteensä 30 min. Stimulaatio alkaa kuntoutusistunnon alussa ja jatkuu 30 minuuttia hoidon aikana.
Anodi asetetaan parieto-okcipitaalisen aivokuoren päälle. Katodi asetetaan kontralateraaliseen supraorbitaaliseen asentoon.
Potilaiden todellisen paranemisen arvioimiseksi:
- Kliininen instrumentaalinen arviointi: Näkökentän kynnys Humphrey SITA-standardin 30-2 -ohjelmaa käytetään visuaalisen havainnon mittaamiseen 30 asteen keskikulmassa.
- Perifeerinen näkökenttätesti Schofield Vienna PP-R -testiä käytetään visuaalisen havainnon mittaamiseen 180 asteeseen asti. Testin luotettavuuden varmistamiseksi suoritettiin kaksinkertainen tehtävä keskusnäön osalta.
- Funktionaalisen näkökentän arviointi: Tarkkailukykytesti (TAP - v. 2.3) Suoritetaan näkökentän 92 ärsykkeen osatesti (26).
- Ekologinen arviointi: Alku- ja loppuhaastattelussa muokataan kohteen ICF-profiilia. Profiili sisältää pääasiassa ICF:n Aktiviteetti- ja Osallistumiskategoriat.
Kaikki nämä tutkimukset tehdään ennen hoitoa ja jokaisen jakson jälkeen
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CB
-
Carate Brianza, CB, Italia, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksensa
- Aivohalvaus
- Hemianopsia aivovaurio dokumentoitu TAC:n tai RMN:n avulla
- Hemianopsia diagnosoidaan automaattisen näkökentän ja neurologisen arvioinnin avulla
- Aika vauriosta vähintään kuusi kuukautta
- normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmologisen neuropsykologisen tai psykiatrisen patologian esiintyminen
- Globaali kognitiivinen puute,
- Muiden neurologisten patologioiden esiintyminen
- Sydämen rauhantekijän läsnäolo
- Päässä tai vartalossa on metallisia tai elektronisia esineitä
- Tarina/tuttu epilepsia, epilepsiakriisin aiheuttavien lääkkeiden käyttö
- Vaikea sydänsairaus
- Runsaan alkoholinkäytön historia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TDCS:ään liittyvä sokeanäkökoulutus
Sokeanäköharjoittelun aikana (tunnin kesto) potilasta pyydetään ylläpitämään keskuskiinnitystä ja altistetaan näköärsykkeille sokeassa puolikentässään. Potilaan tehtävänä on ärsykkeiden havaitseminen ja/tai erottaminen. Jokaisen istunnon aikana potilaalle kohdistetaan noin 700 erilaista ärsytystä, jotka liittyvät eri tavalla tilaan ja/tai aikaan. tDCS-stimulaatio alkaa kuntoutusistunnon alussa ja jatkuu 30 minuuttia hoidon aikana. Anodi asetetaan parieto-okcipitaalisen aivokuoren päälle. Katodi asetetaan kontralateraaliseen supraorbitaaliseen asentoon. |
Potilas käy läpi visuaalisen kuntoutuksen, kun hänen aivojaan stimuloidaan sähköisesti tDCS:llä.
|
|
Active Comparator: Näköharjoittelu yksin
Sokeanäköharjoittelun aikana (tunnin kesto) potilasta pyydetään ylläpitämään keskuskiinnitystä ja altistetaan näköärsykkeille sokeassa puolikentässään. Potilaan tehtävänä on ärsykkeiden havaitseminen ja/tai erottaminen. Jokaisen istunnon aikana potilaalle kohdistetaan noin 700 erilaista ärsytystä, jotka liittyvät eri tavalla tilaan ja/tai aikaan. |
Potilaalle tehdään visuaalinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Humphreyn näkökentässä 30.2 SITA standarditesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos akun huomioivaa suorituskykyä varten (TAP) -alitestissä: Visual Field
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kansainvälinen toimintaluokitus (ICF)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
20 viikkoa
|
|
Muutos Schuhfried Vienna Test Peripheral Perception (PP-R)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
10 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264-BSTDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .