tDCS asociado a la rehabilitación de la vista ciega para el tratamiento de la hemianopsia homónima (TABRTHH)
La hemianopsia homónima es uno de los síntomas más comunes después de un daño neurológico y tiene muchos efectos negativos sobre las capacidades funcionales y las actividades diarias.
Hay dos tipos principales de rehabilitación restauradora de la hemianopsia: el "entrenamiento de borde", que consiste en ejercitar la visión en el borde del campo visual dañado, y el "entrenamiento de visión ciega", que se basa en ejercitar las funciones perceptivas inconscientes en la luz de los ciegos. hemicampo
En la literatura, solo se demostró que la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) facilita los efectos del entrenamiento en el borde.
Los investigadores tratan a dos pacientes con rehabilitación de la vista ciega asociada a tDCS sobre la corteza parieto-occipital. Los dos pacientes se someten a un ciclo de tratamiento de visión ciega asociado a tDCS y un ciclo de entrenamiento de visión ciega solo en orden inverso.
El objetivo del estudio es investigar si la estimulación anódica de las áreas perilesionales mejora la mejora inducida por el tratamiento de rehabilitación de la vista ciega.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un AB BA cruzado. El Tratamiento A consiste en un ciclo de entrenamiento en visión ciega asociado a tDCS, el Tratamiento B consiste en un ciclo de entrenamiento en visión ciega solo.
Durante el entrenamiento de la vista ciega, se le pide al paciente que mantenga la fijación central y se le expone a estímulos visuales en su hemicampo ciego. La tarea del paciente es la detección y/o discriminación de estímulos.
Durante cada sesión, el paciente es sometido a alrededor de 700 estímulos diferentes asociados de forma diversa en el espacio y/o el tiempo.
Uno de cada dos ciclos de formación en visión ciega está asociado al tratamiento con tDCS. El tDCS anódico se aplica utilizando un estimulador de corriente constante alimentado por batería y un par de electrodos de esponja empapados en solución salina (5 x 5 cm). La intensidad de corriente es de 2 mA (Fade-in/-out= 10 seg), para una duración total de 30 min. La estimulación comienza al comienzo de la sesión de rehabilitación y continúa durante 30 min, durante el tratamiento.
El ánodo se coloca sobre la corteza parieto-occipital. El cátodo se coloca en la posición supraorbitaria contralateral.
Para evaluar la mejora real que realizaron los pacientes:
- Valoración clínico-instrumental: Campo visual umbral El programa Humphrey SITA-standard 30-2 se utiliza para medir la percepción visual dentro de los 30 grados centrales.
- Prueba de campo visual periférico La prueba Schofield Vienna PP-R se utiliza para medir la percepción visual hasta 180 grados. Se realizó una doble tarea en visión central para verificar la confiabilidad de la prueba.
- Evaluación funcional del campo visual: se realiza la subprueba (26) de 92 estímulos del campo visual Test for Attention Performance (TAP - v. 2.3).
- Evaluación ecológica: durante la entrevista inicial y final se edita un perfil ICF del sujeto. El perfil incluye principalmente las categorías de Actividad y Participación de ICF.
Todas estas investigaciones se realizan antes del tratamiento y después de cada ciclo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CB
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Carate Brianza, CB, Italia, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.
- Carrera
- Daño cerebral por hemianopsia documentado mediante TAC o RMN
- Hemianopsia diagnosticada mediante campo visual automatizado y Evaluación Neurológica
- Tiempo desde la lesión al menos seis meses
- agudeza visual normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Presencia de patología neuropsicológica o psiquiátrica oftalmológica
- Déficit cognitivo global,
- Presencia de otra patología neurológica
- Presencia de pacificador cardiaco
- Presencia de elementos metálicos o electrónicos en la cabeza o en el cuerpo
- Historia/familiaridad con la epilepsia, tomando medicamentos que pueden inducir una crisis epiléptica
- Enfermedad cardíaca grave
- Historial de alto consumo de alcohol.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en visión ciega asociado a tDCS
Durante el entrenamiento de visión ciega (tiempo de una hora), se le pide al paciente que mantenga la fijación central y se le expone a estímulos visuales en su hemicampo ciego. La tarea del paciente es la detección y/o discriminación de estímulos. Durante cada sesión, el paciente es sometido a alrededor de 700 estímulos diferentes asociados de forma diversa en el espacio y/o el tiempo. La estimulación con tDCS comienza al comienzo de la sesión de rehabilitación y continúa durante 30 minutos durante el tratamiento. El ánodo se coloca sobre la corteza parieto-occipital. El cátodo se coloca en la posición supraorbitaria contralateral. |
El paciente se somete a rehabilitación visual mientras su cerebro se estimula eléctricamente con tDCS.
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Comparador activo: Entrenamiento de la vista ciega solo
Durante el entrenamiento de visión ciega (tiempo de una hora), se le pide al paciente que mantenga la fijación central y se le expone a estímulos visuales en su hemicampo ciego. La tarea del paciente es la detección y/o discriminación de estímulos. Durante cada sesión, el paciente es sometido a alrededor de 700 estímulos diferentes asociados de forma diversa en el espacio y/o el tiempo. |
El paciente se somete a rehabilitación visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el campo visual de Humphrey 30.2 Prueba estándar SITA
Periodo de tiempo: 10 semanas y 20 semanas
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10 semanas y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la batería para la subprueba de rendimiento atencional (TAP): campo visual
Periodo de tiempo: 10 semanas y 20 semanas
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10 semanas y 20 semanas
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Clasificación Internacional de Funcionamiento (CIF)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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20 semanas
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Cambio en la percepción periférica de Schuhfried Vienna Test (PP-R)
Periodo de tiempo: 10 semanas y 20 semanas
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10 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara M Matteo, Università degli studi di Milano - Bicocca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 264-BSTDCS
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