tDCS geassocieerd met blindzichtrehabilitatie voor de behandeling van homonieme hemianopsie (TABRTHH)
Homonieme hemianopsie is een van de meest voorkomende symptomen na een neurologische schade en heeft veel negatieve effecten op functionele vermogens en dagelijkse activiteiten.
Er zijn twee belangrijke soorten herstelherstel van hemianopsie: "bordertraining", waarbij het gezichtsvermogen wordt uitgeoefend aan de rand van het beschadigde gezichtsveld, en "blindsight training", dat is gebaseerd op het oefenen van de onbewuste perceptuele functies bij licht blinden. halfveld.
In de literatuur is aangetoond dat alleen grenstrainingseffecten worden gefaciliteerd door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
De onderzoekers behandelen twee patiënten met blindzichtrehabilitatie geassocieerd met tDCS over parieto-occipitale cortex. De twee patiënten ondergaan een cyclus van blindziendheidsbehandeling geassocieerd met tDCS en een cyclus van alleen blindziendheidstraining in omgekeerde volgorde.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de anodische stimulatie van perilesionale gebieden de verbetering verbetert die wordt veroorzaakt door revalidatiebehandeling voor blindzienden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp is een cross-over AB BA. Behandeling A bestaat uit een cyclus van blindziendheidstraining geassocieerd met tDCS, behandeling B bestaat alleen uit een cyclus van blindziendheidstraining.
Tijdens de blindsight-training wordt de patiënt gevraagd om centrale fixatie te behouden en wordt hij blootgesteld aan visuele prikkels in zijn blinde hersenhelft. De taak van de patiënt is het detecteren en/of onderscheiden van prikkels.
Tijdens elke sessie wordt de patiënt onderworpen aan ongeveer 700 verschillende prikkels die op verschillende manieren in ruimte en/of tijd zijn geassocieerd.
Een op de twee blindsight-trainingscycli is geassocieerd met tDCS-behandeling. Anodale tDCS wordt toegepast met behulp van een door een batterij aangedreven constante stroomstimulator en een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (5 x 5 cm). De stroomsterkte is 2 mA (fade-in/-out= 10 sec), voor een totale duur van 30 min. De stimulatie begint aan het begin van de revalidatiesessie en duurt 30 minuten tijdens de behandeling.
Anode wordt over de pariëto-occipitale cortex geplaatst. De kathode wordt in de contralaterale supraorbitale positie geplaatst.
Om de daadwerkelijke verbetering te beoordelen die patiënten hebben uitgevoerd:
- Klinisch-instrumentele beoordeling: gezichtsvelddrempel Het Humphrey SITA-standaard 30-2-programma wordt gebruikt om de visuele waarneming binnen de centrale 30 graden te meten.
- Perifere gezichtsveldtest Schofield Vienna PP-R-test wordt gebruikt om de visuele waarneming tot 180 graden te meten. Een dubbele taak in het centrale zicht werd uitgevoerd om de testbetrouwbaarheid te verifiëren.
- Functionele gezichtsveldbeoordeling: Test voor aandachtsprestaties (TAP - v. 2.3) subtest gezichtsveld 92 stimuli (26) wordt uitgevoerd.
- Ecologische beoordeling: tijdens het eerste en laatste interview wordt een ICF-profiel van de proefpersoon bewerkt. Het profiel bevat voornamelijk de categorieën Activiteit en Participatie van ICF.
Al deze onderzoeken worden uitgevoerd vóór de behandeling en na elke cyclus
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CB
-
Carate Brianza, CB, Italië, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon kan zijn geïnformeerde toestemming geven
- Hartinfarct
- Hemianopsie hersenschade gedocumenteerd door middel van TAC of RMN
- Hemianopsie gediagnosticeerd door middel van geautomatiseerd gezichtsveld en neurologische evaluatie
- Tijd vanaf laesie minstens zes maanden
- normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van oftalmologische neuropsychologische of psychiatrische pathologie
- Globaal cognitief tekort,
- Aanwezigheid van andere neurologische pathologie
- Aanwezigheid van cardiale vredestichter
- Aanwezigheid van metalen of elektronische voorwerpen in het hoofd of in het lichaam
- Verhaal/bekendheid met epilepsie, medicijnen gebruiken die een epileptische crisis kunnen veroorzaken
- Ernstige hartziekte
- Geschiedenis van hoog alcoholgebruik
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blindsight-training geassocieerd met tDCS
Tijdens de blindsight training (tijd van een uur) wordt de patiënt gevraagd om centrale fixatie te behouden en wordt hij blootgesteld aan visuele prikkels in zijn blinde hersenhelft. De taak van de patiënt is het detecteren en/of onderscheiden van prikkels. Tijdens elke sessie wordt de patiënt onderworpen aan ongeveer 700 verschillende prikkels die op verschillende manieren in ruimte en/of tijd zijn geassocieerd. tDCS-stimulatie begint aan het begin van de revalidatiesessie en duurt 30 minuten tijdens de behandeling. Anode wordt over de pariëto-occipitale cortex geplaatst. De kathode wordt in de contralaterale supraorbitale positie geplaatst. |
De patiënt ondergaat visuele revalidatie terwijl zijn hersenen elektrisch worden gestimuleerd met tDCS.
|
|
Actieve vergelijker: Blindsight training alleen
Tijdens de blindsight training (tijd van een uur) wordt de patiënt gevraagd om centrale fixatie te behouden en wordt hij blootgesteld aan visuele prikkels in zijn blinde hersenhelft. De taak van de patiënt is het detecteren en/of onderscheiden van prikkels. Tijdens elke sessie wordt de patiënt onderworpen aan ongeveer 700 verschillende prikkels die op verschillende manieren in ruimte en/of tijd zijn geassocieerd. |
De patiënt ondergaat visuele revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het gezichtsveld van Humphrey 30.2 SITA-standaardtest
Tijdsspanne: 10 weken en 20 weken
|
10 weken en 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in batterij voor subtest aandachtsprestaties (TAP): gezichtsveld
Tijdsspanne: 10 weken en 20 weken
|
10 weken en 20 weken
|
|
Internationale classificatie van functioneren (ICF)
Tijdsspanne: 20 weken
|
20 weken
|
|
Verandering in Schuhfried Vienna Test Peripheral Perception (PP-R)
Tijdsspanne: 10 weken en 20 weken
|
10 weken en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 264-BSTDCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .