동측 반맹 치료를 위한 맹시 재활과 관련된 tDCS (TABRTHH)
동측반맹은 신경손상 후 가장 흔한 증상 중 하나로 기능적 능력과 일상생활에 많은 부정적인 영향을 미친다.
반맹의 회복적 재활에는 두 가지 주요 종류가 있습니다: 손상된 시야의 가장자리에서 시력 운동을 포함하는 "경계 훈련"과 가벼운 맹인에서 무의식적인 지각 기능 훈련을 기반으로 하는 "맹시 훈련" 반장.
문헌에서는 경계 훈련 효과만이 경두개 직류 자극(tDCS)에 의해 촉진되는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 정수리-후두 피질에 대한 tDCS와 관련된 맹시 재활로 두 명의 환자를 치료합니다. 두 환자는 tDCS와 관련된 맹시 치료 주기와 맹시 훈련 주기를 역순으로 단독으로 받습니다.
이 연구의 목적은 병소 주위 영역의 양극 자극이 맹시 재활 치료에 의해 유도된 개선을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 크로스오버 AB BA입니다. 치료 A는 tDCS와 관련된 맹시 훈련 주기로 구성되고, 치료 B는 맹시 훈련 단독 주기로 구성됩니다.
맹시 훈련 동안 환자는 중앙 고정을 유지하도록 요청받고 맹인 반시야에서 시각적 자극에 노출됩니다. 환자의 임무는 자극을 감지 및/또는 식별하는 것입니다.
각 세션 동안 환자는 공간 및/또는 시간에서 다양하게 연관된 약 700개의 서로 다른 자극에 노출됩니다.
맹시 훈련 주기 두 개 중 하나는 tDCS 치료와 관련이 있습니다. Anodal tDCS는 배터리 구동 정전류 자극기와 한 쌍의 표면 식염수에 적신 스폰지 전극(5 x 5cm)을 사용하여 적용됩니다. 전류 강도는 총 30분 동안 2mA(페이드 인/아웃 = 10초)입니다. 자극은 재활 세션 시작 시 시작되며 치료 중 30분 동안 계속됩니다.
양극은 parieto-occipital cortex 위에 놓입니다. 음극은 반대측 안와위 위치에 배치됩니다.
환자가 수행한 실제 개선을 평가하려면:
- 임상-기기 평가: 역치 시야 Humphrey SITA 표준 30-2 프로그램을 사용하여 중앙 30도 내에서 시각적 인식을 측정합니다.
- 주변 시야 테스트 Schofield Vienna PP-R 테스트는 최대 180도까지의 시각적 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 검사의 신뢰도를 검증하기 위해 중앙시각에서 이중과제를 시행하였다.
- 기능적 시야 평가: 주의력 테스트(TAP - v. 2.3) 시야 92 자극 하위 테스트(26)가 수행됩니다.
- 생태학적 평가: 초기 및 최종 인터뷰 중에 피험자의 ICF 프로파일이 편집됩니다. 프로필에는 주로 ICF의 활동 및 참여 범주가 포함됩니다.
이러한 모든 조사는 치료 전과 각 주기 후에 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CB
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Carate Brianza, CB, 이탈리아, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 뇌졸중
- TAC 또는 RMN으로 기록된 반맹 뇌 손상
- 자동화된 시야 및 신경학적 평가로 진단된 반맹
- 병변으로부터의 시간 최소 6개월
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 안과적 신경심리학적 또는 정신과적 병리의 존재
- 글로벌 인지 결핍,
- 다른 신경 병리학의 존재
- 심장 중재자의 존재
- 금속 또는 전자 제품이 머리나 몸에 있음
- 간질 위기를 유발할 수 있는 약물을 복용하는 간질의 이야기/친숙함
- 심한 심장병
- 높은 알코올 소비의 역사
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TDCS와 관련된 맹시 훈련
맹시 훈련(1시간) 동안 환자는 중심 고정을 유지하도록 요청받고 맹인 반시야에서 시각적 자극에 노출됩니다. 환자의 임무는 자극을 감지 및/또는 식별하는 것입니다. 각 세션 동안 환자는 공간 및/또는 시간에서 다양하게 연관된 약 700개의 서로 다른 자극에 노출됩니다. tDCS 자극은 재활 세션 시작 시 시작되며 치료 중 30분 동안 계속됩니다. 양극은 parieto-occipital cortex 위에 놓입니다. 음극은 반대측 안와위 위치에 배치됩니다. |
환자는 tDCS로 뇌를 전기적으로 자극하는 동안 시각 재활을 받습니다.
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활성 비교기: 혼자서 맹시 훈련
맹시 훈련(1시간) 동안 환자는 중심 고정을 유지하도록 요청받고 맹인 반시야에서 시각적 자극에 노출됩니다. 환자의 임무는 자극을 감지 및/또는 식별하는 것입니다. 각 세션 동안 환자는 공간 및/또는 시간에서 다양하게 연관된 약 700개의 서로 다른 자극에 노출됩니다. |
환자는 시각 재활을 받는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Humphrey 시야의 변화 30.2 SITA 표준 시험
기간: 10주 및 20주
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10주 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주의력 향상을 위한 배터리 교체(TAP) 하위 테스트: 시야
기간: 10주 및 20주
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10주 및 20주
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국제기능분류(ICF)
기간: 20주
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20주
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Schuhfried Vienna Test Peripheral Perception(PP-R)의 변화
기간: 10주 및 20주
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10주 및 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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