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与盲视康复相关的 tDCS 治疗同向偏盲 (TABRTHH)

2017年1月20日 更新者:University of Milano Bicocca

同向偏盲是神经系统损伤后最常见的症状之一,对功能能力和日常活动有许多负面影响。

偏盲的恢复性康复主要有两种:“边界训练”,即在受损视野的边缘锻炼视力,以及“盲视训练”,即在盲人轻度时锻炼无意识的知觉功能半场。

在文献中,经颅直流电刺激 (tDCS) 仅显示边界训练效果。

研究人员治疗了两名与顶枕叶皮层上的 tDCS 相关的盲视康复患者。 这两名患者接受了一个与 tDCS 相关的盲视治疗周期和一个单独的盲视训练周期,顺序倒置。

该研究的目的是调查对周围区域的阳极刺激是否会增强盲视康复治疗引起的改善。

研究概览

详细说明

研究设计是交叉 AB BA。 治疗 A 包括与 tDCS 相关的盲视训练周期,治疗 B 包括单独的盲视训练周期。

在盲视训练期间,要求患者保持中央注视,并在盲半视野中接受视觉刺激。 患者的任务是检测和/或辨别刺激。

在每次治疗期间,患者都会受到大约 700 种不同的刺激,这些刺激在空间和/或时间上各不相同。

两个盲视训练周期中有一个与 tDCS 治疗相关。 使用电池驱动的恒流刺激器和一对表面盐水浸泡的海绵电极(5 x 5 厘米)应用阳极 tDCS。 电流强度为 2 mA(淡入/淡出 = 10 秒),总持续时间为 30 分钟。 刺激在康复训练开始时开始,并在治疗期间持续 30 分钟。

阳极放置在顶枕叶皮层上。 阴极置于对侧眶上位置。

要评估患者的实际改善情况:

  1. 临床仪器评估:阈值视野Humphrey SITA-标准30-2程序用于测量中心30度以内的视觉感知。
  2. 周边视野测试 Schofield Vienna PP-R 测试用于测量高达 180 度的视觉感知。 为了验证测试的可靠性,执行了中央视觉的双重任务。
  3. 功能性视野评估:执行注意力表现测试 (TAP - v. 2.3) 视野 92 刺激子测试 (26)。
  4. 生态评估:在最初和最后的采访中,编辑主题的 ICF 简介。 该概况主要包括 ICF 的活动和参与类别。

所有这些调查都在治疗前和每个周期后进行

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CB
      • Carate Brianza、CB、意大利、20841
        • Polo universitario presso I.C. Zucchi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者能够给予知情同意
  • 中风
  • 通过 TAC 或 RMN 记录的偏盲脑损伤
  • 自动化视野和神经学评估诊断偏盲
  • 至少六个月的损伤时间
  • 正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 存在眼科神经心理学或精神病理学
  • 全球认知缺陷,
  • 存在其他神经病理学
  • 心脏和平使者的存在
  • 头部或身体内有金属或电子物品
  • 癫痫病的故事/熟悉情况,服用可诱发癫痫危象的药物
  • 严重心脏病
  • 大量饮酒史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与 tDCS 相关的盲视训练

在盲视训练(一小时时间)期间,要求患者保持中央注视,并在其盲半视野中接受视觉刺激。 患者的任务是检测和/或辨别刺激。

在每次治疗期间,患者都会受到大约 700 种不同的刺激,这些刺激在空间和/或时间上各不相同。

tDCS 刺激从康复会议开始时开始,并在治疗期间持续 30 分钟。

阳极放置在顶枕叶皮层上。 阴极置于对侧眶上位置。

患者在接受 tDCS 电刺激的同时进行视觉康复。
有源比较器:单独盲视训练

在盲视训练(一小时时间)期间,要求患者保持中央注视,并在其盲半视野中接受视觉刺激。 患者的任务是检测和/或辨别刺激。

在每次治疗期间,患者都会受到大约 700 种不同的刺激,这些刺激在空间和/或时间上各不相同。

患者接受视力康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉弗莱视野变化 30.2 SITA标准测试
大体时间:10周和20周
10周和20周

次要结果测量

结果测量
大体时间
注意力表现 (TAP) 子测试电池的变化:视野
大体时间:10周和20周
10周和20周
国际功能分类 (ICF)
大体时间:20周
20周
Schuhfried Vienna 测试外围感知 (PP-R) 的变化
大体时间:10周和20周
10周和20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara M Matteo、Università degli studi di Milano - Bicocca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月3日

首次发布 (估计)

2016年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月20日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 264-BSTDCS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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