tDCS im Zusammenhang mit Blindsichtrehabilitation zur Behandlung von homonymer Hemianopsie (TABRTHH)
Die homonyme Hemianopsie ist eines der häufigsten Symptome nach einer neurologischen Schädigung und hat viele negative Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und die täglichen Aktivitäten.
Es gibt zwei Hauptarten der restaurativen Rehabilitation von Hemianopsie: „Grenztraining“, bei dem das Sehen am Rand des geschädigten Gesichtsfelds trainiert wird, und „Blindsight-Training“, das auf dem Trainieren der unbewussten Wahrnehmungsfunktionen im Licht des Blinden basiert Halbfeld.
In der Literatur wurde nur gezeigt, dass Grenztrainingseffekte durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) erleichtert werden.
Die Forscher behandeln zwei Patienten mit Blindsight-Rehabilitation im Zusammenhang mit tDCS über dem parieto-occipitalen Kortex. Die beiden Patienten durchlaufen in umgekehrter Reihenfolge einen Blindsight-Behandlungszyklus in Verbindung mit tDCS und einen Blindsight-Trainingszyklus allein.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die anodische Stimulation periläsionaler Bereiche die durch Blindsight-Rehabilitationsbehandlung induzierte Verbesserung verstärkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist ein Crossover AB BA. Behandlung A besteht aus einem Zyklus von Blindsight-Training in Verbindung mit tDCS, Behandlung B besteht aus einem Zyklus von Blindsight-Training allein.
Während des Blindsight-Trainings wird der Patient aufgefordert, die zentrale Fixierung beizubehalten, und wird visuellen Reizen in seinem blinden Halbfeld ausgesetzt. Die Aufgabe des Patienten ist das Erkennen und/oder Unterscheiden von Stimuli.
Während jeder Sitzung wird der Patient etwa 700 verschiedenen Reizen ausgesetzt, die räumlich und/oder zeitlich unterschiedlich zugeordnet sind.
Einer von zwei Blindsight-Trainingszyklen ist mit der tDCS-Behandlung verbunden. Anodal tDCS wird mit einem batteriebetriebenen Konstantstrom-Stimulator und einem Paar mit Kochsalzlösung getränkter Schwammelektroden (5 x 5 cm) angewendet. Die Stromstärke beträgt 2 mA (Ein-/Ausblenden = 10 Sek.) für eine Gesamtdauer von 30 Min. Die Stimulation beginnt zu Beginn der Rehabilitationssitzung und dauert während der Behandlung 30 Minuten lang.
Die Anode wird über dem parieto-occipitalen Kortex platziert. Die Kathode wird in der kontralateralen supraorbitalen Position platziert.
Um die tatsächliche Verbesserung zu beurteilen, die Patienten durchgeführt haben:
- Klinisch-instrumentelle Bewertung: Schwellen-Gesichtsfeld Humphrey SITA-Standard 30-2-Programm wird verwendet, um die visuelle Wahrnehmung innerhalb der zentralen 30 Grad zu messen.
- Peripherer Gesichtsfeldtest Schofield Vienna PP-R Test wird verwendet, um die visuelle Wahrnehmung bis zu 180 Grad zu messen. Eine doppelte Aufgabe im zentralen Sehen wurde durchgeführt, um die Testzuverlässigkeit zu überprüfen.
- Funktionelle Gesichtsfeldbeurteilung: Test for Attention Performance (TAP – v. 2.3) Gesichtsfeld 92 Stimuli Subtest (26) wird durchgeführt.
- Ökologische Bewertung: Während des Erst- und Abschlussinterviews wird ein ICF-Profil des Probanden erstellt. Das Profil umfasst hauptsächlich die Kategorien Aktivität und Teilnahme von ICF.
Alle diese Untersuchungen werden vor der Behandlung und nach jedem Zyklus durchgeführt
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CB
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Carate Brianza, CB, Italien, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist in der Lage, seine informierte Zustimmung zu geben
- Schlaganfall
- Mittels TAC oder RMN dokumentierter Hemianopsie-Hirnschaden
- Mittels automatisiertem Gesichtsfeld und neurologischer Bewertung diagnostizierte Hemianopsie
- Zeit ab Läsion mindestens sechs Monate
- normale oder korrigierte Sehschärfe
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer ophthalmologischen, neuropsychologischen oder psychiatrischen Pathologie
- Globales kognitives Defizit,
- Vorhandensein anderer neurologischer Pathologien
- Vorhandensein eines Herzfriedensstifters
- Anwesenheit metallischer oder elektronischer Gegenstände im Kopf oder im Körper
- Geschichte/Vertrautheit mit Epilepsie, Einnahme von Medikamenten, die eine epileptische Krise auslösen können
- Schwere Herzkrankheit
- Geschichte des hohen Alkoholkonsums
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blindsight-Training im Zusammenhang mit tDCS
Während des Blindsight-Trainings (einstündige Dauer) wird der Patient aufgefordert, die zentrale Fixierung beizubehalten, und wird visuellen Reizen in seinem blinden Halbfeld ausgesetzt. Die Aufgabe des Patienten ist das Erkennen und/oder Unterscheiden von Stimuli. Während jeder Sitzung wird der Patient etwa 700 verschiedenen Reizen ausgesetzt, die räumlich und/oder zeitlich unterschiedlich zugeordnet sind. Die tDCS-Stimulation beginnt zu Beginn der Rehabilitationssitzung und dauert während der Behandlung 30 Minuten lang. Die Anode wird über dem parieto-occipitalen Kortex platziert. Die Kathode wird in der kontralateralen supraorbitalen Position platziert. |
Der Patient unterzieht sich einer visuellen Rehabilitation, während sein Gehirn mit tDCS elektrisch stimuliert wird.
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Aktiver Komparator: Blindsight-Training allein
Während des Blindsight-Trainings (einstündige Dauer) wird der Patient aufgefordert, die zentrale Fixierung beizubehalten, und wird visuellen Reizen in seinem blinden Halbfeld ausgesetzt. Die Aufgabe des Patienten ist das Erkennen und/oder Unterscheiden von Stimuli. Während jeder Sitzung wird der Patient etwa 700 verschiedenen Reizen ausgesetzt, die räumlich und/oder zeitlich unterschiedlich zugeordnet sind. |
Der Patient unterzieht sich einer visuellen Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Humphrey-Gesichtsfelds 30.2 SITA-Standardtest
Zeitfenster: 10 Wochen und 20 Wochen
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10 Wochen und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Batteriewechsel für Aufmerksamkeitsleistung (TAP) Untertest: Gesichtsfeld
Zeitfenster: 10 Wochen und 20 Wochen
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10 Wochen und 20 Wochen
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Internationale Klassifikation der Funktionsweise (ICF)
Zeitfenster: 20 Wochen
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20 Wochen
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Veränderung im Schuhfried-Vienna-Test Periphere Wahrnehmung (PP-R)
Zeitfenster: 10 Wochen und 20 Wochen
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10 Wochen und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 264-BSTDCS
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