Vaklátás-rehabilitációhoz kapcsolódó tDCS a homonim hemianopsia kezelésére (TABRTHH)
A homonim hemianopia a neurológiai károsodást követő egyik leggyakoribb tünet, és számos negatív hatással van a funkcionális képességekre és a napi tevékenységekre.
A hemianopia helyreállító rehabilitációjának két fő fajtája van: a "border tréning", amely a sérült látómező szélén végzett látást, és a "vaklátás tréning", amely a tudattalan észlelési funkciók gyakorlásán alapul enyhe vakoknál. félmező.
Az irodalomban a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) csak a határon végzett edzéshatásokat mutatta ki.
A kutatók két, a parieto-occipitalis kéreg feletti tDCS-hez kapcsolódó vaklátás-rehabilitációban szenvedő beteget kezelnek. A két beteg egy tDCS-hez kapcsolódó vaklátás-kezelési cikluson és egy egyedül végzett vaklátás-tréningen esik át fordított sorrendben.
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a perilesionális területek anódos stimulációja fokozza-e a vaklátás rehabilitációs kezelés által kiváltott javulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányterv egy crossover AB BA. Az „A” kezelés a tDCS-hez kapcsolódó vaklátás-tréning ciklusból, a „B” kezelés egy önmagában végzett látástréning ciklusból áll.
A vaklátás tréning során a pácienst arra kérik, hogy tartsa fenn a központi rögzítést, és látási ingereknek van kitéve a vak félmezőjében. A páciens feladata az ingerek észlelése és/vagy megkülönböztetése.
Minden kezelés során a pácienst körülbelül 700 különböző ingernek teszik ki, amelyek térben és/vagy időben különbözőek.
Két vaklátás képzési ciklusból egy tDCS-kezeléshez kapcsolódik. Az anódos tDCS-t akkumulátorral hajtott állandó áramú stimulátorral és egy pár felületi sóoldattal átitatott szivacselektródával (5 x 5 cm) alkalmazzák. Az áramerősség 2 mA (be-/kikapcsolás= 10 mp), összesen 30 percig. A stimuláció a rehabilitációs szakasz elején kezdődik, és a kezelés alatt 30 percig folytatódik.
Az anódot a parieto-occipitalis kéreg fölé helyezzük. A katódot az ellenoldali szupraorbitális helyzetbe kell helyezni.
A betegek tényleges javulásának értékeléséhez:
- Klinikai-műszeres értékelés: Küszöb látómező A Humphrey SITA-standard 30-2 program a vizuális észlelés mérésére szolgál a központi 30 fokon belül.
- Perifériás látótér teszt A Schofield Vienna PP-R teszt a vizuális észlelés mérésére szolgál 180 fokig. A teszt megbízhatóságának ellenőrzése érdekében a központi látásban kettős feladatot végeztünk.
- Funkcionális látómező értékelése: Figyelemteljesítményteszt (TAP - v. 2.3) látótér 92 inger altesztjét (26) végezzük.
- Ökológiai értékelés: az első és a záró interjú során az alany ICF-profilja kerül szerkesztésre. A profil főleg az ICF tevékenység és részvétel kategóriáit tartalmazza.
Mindezeket a vizsgálatokat a kezelés előtt és minden ciklus után elvégzik
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
CB
-
Carate Brianza, CB, Olaszország, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany tájékozott beleegyezését tudja adni
- Stroke
- TAC vagy RMN segítségével dokumentált hemianopsia agykárosodás
- A hemianopsziát automatizált látótérrel és neurológiai értékeléssel diagnosztizálják
- A sérüléstől számított idő legalább hat hónap
- normál vagy normálra korrigált látásélesség
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti neuropszichológiai vagy pszichiátriai patológia jelenléte
- Globális kognitív deficit,
- Egyéb neurológiai patológiák jelenléte
- Szívbéketeremtő jelenléte
- Fém vagy elektronikus tárgyak jelenléte a fejben vagy a testben
- Az epilepszia története/ismerete, epilepsziás krízist kiváltó gyógyszerek szedése
- Súlyos szívbetegség
- A magas alkoholfogyasztás története
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TDCS-hez kapcsolódó vaklátás képzés
A vaklátás tréningje során (egy órás) a pácienst meg kell kérni, hogy tartsa fenn a központi fixációt, és a vak félmezőjében vizuális ingereknek van kitéve. A páciens feladata az ingerek észlelése és/vagy megkülönböztetése. Minden kezelés során a pácienst körülbelül 700 különböző ingernek teszik ki, amelyek térben és/vagy időben különbözőek. A tDCS stimuláció a rehabilitációs szakasz elején kezdődik, és 30 percig folytatódik a kezelés alatt. Az anódot a parieto-occipitalis kéreg fölé helyezzük. A katódot az ellenoldali szupraorbitális helyzetbe kell helyezni. |
A páciens vizuális rehabilitáción esik át, miközben agyát tDCS-sel elektromosan stimulálják.
|
|
Aktív összehasonlító: Blindsight képzés egyedül
A vaklátás tréningje során (egy órás) a pácienst meg kell kérni, hogy tartsa fenn a központi fixációt, és a vak félmezőjében vizuális ingereknek van kitéve. A páciens feladata az ingerek észlelése és/vagy megkülönböztetése. Minden kezelés során a pácienst körülbelül 700 különböző ingernek teszik ki, amelyek térben és/vagy időben különbözőek. |
A beteg vizuális rehabilitáción esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Humphrey látómező változása 30.2 SITA standard teszt
Időkeret: 10 hét és 20 hét
|
10 hét és 20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Battery for Attentional Performance (TAP) altesztben: vizuális mező
Időkeret: 10 hét és 20 hét
|
10 hét és 20 hét
|
|
Nemzetközi Működési Osztályozás (ICF)
Időkeret: 20 hét
|
20 hét
|
|
Változás a Schuhfried Vienna Teszt perifériás észlelésében (PP-R)
Időkeret: 10 hét és 20 hét
|
10 hét és 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara M Matteo, Università degli studi di Milano - Bicocca
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 264-BSTDCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A tDCS-hez kapcsolódó Blindsight Training
-
University of OxfordBefejezveBeszédzavarok | Dadogás | Fluenciás zavarokEgyesült Királyság
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoAktív, nem toborzóElsődleges progresszív afáziaEgyesült Államok
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
University Hospital TuebingenIsmeretlen