ETCC associada à reabilitação da visão cega para o tratamento da hemianopsia homônima (TABRTHH)
A hemianopia homônima é um dos sintomas mais comuns após um dano neurológico e tem muitos efeitos negativos nas habilidades funcionais e nas atividades diárias.
Existem dois tipos principais de reabilitação restauradora da hemianopia: "treinamento de fronteira", que envolve o exercício da visão na borda do campo visual danificado, e "treinamento de visão cega", que se baseia no exercício das funções perceptivas inconscientes na luz do cego. hemicampo.
Na literatura, apenas os efeitos do treinamento de borda mostraram ser facilitados pela estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Os investigadores tratam dois pacientes com reabilitação de visão cega associada a ETCC no córtex parieto-occipital. Os dois pacientes passam por um ciclo de tratamento de visão cega associado a tDCS e um ciclo de treinamento de visão cega sozinho em ordem inversa.
O objetivo do estudo é investigar se a estimulação anódica de áreas perilesionais potencializa a melhora induzida pelo tratamento de reabilitação da visão cega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um crossover AB BA. O Tratamento A consiste num ciclo de treino de visão cega associado a ETCC, o Tratamento B consiste num ciclo de treino de visão cega apenas.
Durante o treinamento de visão cega, o paciente é solicitado a manter a fixação central e é exposto a estímulos visuais em seu hemicampo cego. A tarefa do paciente é a detecção e/ou discriminação de estímulos.
Durante cada sessão o paciente é submetido a cerca de 700 estímulos diferentes associados de forma variada no espaço e/ou no tempo.
Um em cada dois ciclos de treinamento de visão cega está associado ao tratamento com tDCS. O tDCS anódico é aplicado usando um estimulador de corrente constante acionado por bateria e um par de eletrodos de superfície embebidos em solução salina (5 x 5 cm). A intensidade da corrente é de 2 mA (Fade-in/-out= 10 seg), para uma duração total de 30 min. A estimulação começa no início da sessão de reabilitação e continua por 30 min, durante o tratamento.
O ânodo é colocado sobre o córtex parieto-occipital. O cátodo é colocado na posição supraorbital contralateral.
Para avaliar a melhora real realizada pelos pacientes:
- Avaliação clínico-instrumental: Limiar do campo visual Humphrey SITA-standard 30-2 programa é usado para medir a percepção visual dentro dos 30 graus centrais.
- Teste de campo visual periférico O teste Schofield Vienna PP-R é usado para medir a percepção visual até 180 graus. Uma dupla tarefa em visão central foi realizada para verificar a confiabilidade do teste.
- Avaliação funcional do campo visual: Teste de Desempenho de Atenção (TAP - v. 2.3) subteste de campo visual 92 estímulos (26).
- Avaliação ecológica: durante a entrevista inicial e final é editado um perfil ICF do sujeito. O perfil inclui principalmente as categorias Atividade e Participação da CIF.
Todas essas investigações são realizadas antes do tratamento e após cada ciclo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CB
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Carate Brianza, CB, Itália, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é capaz de dar o seu consentimento informado
- Derrame
- Dano cerebral de hemianopsia documentado por meio de TAC ou RMN
- Hemianopsia diagnosticada por meio de campo visual automatizado e avaliação neurológica
- Tempo desde a lesão pelo menos seis meses
- acuidade visual normal ou corrigida
Critério de exclusão:
- Presença de patologia neuropsicológica ou psiquiátrica oftalmológica
- Déficit cognitivo global,
- Presença de outra patologia neurológica
- Presença de pacificador cardíaco
- Presença de objetos metálicos ou eletrônicos na cabeça ou no corpo
- História/familiaridade da epilepsia, uso de medicamentos que podem induzir crises epilépticas
- doença cardíaca grave
- Histórico de alto consumo de álcool
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de visão cega associado ao tDCS
Durante o treinamento de visão cega (tempo de uma hora), o paciente é solicitado a manter a fixação central e é exposto a estímulos visuais em seu hemicampo cego. A tarefa do paciente é a detecção e/ou discriminação de estímulos. Durante cada sessão o paciente é submetido a cerca de 700 estímulos diferentes associados de forma variada no espaço e/ou no tempo. A estimulação tDCS começa no início da sessão de reabilitação e continua por 30 min, durante o tratamento. O ânodo é colocado sobre o córtex parieto-occipital. O cátodo é colocado na posição supraorbital contralateral. |
O paciente passa por reabilitação visual enquanto seu cérebro é estimulado eletricamente com tDCS.
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Comparador Ativo: Treinamento de visão cega sozinho
Durante o treinamento de visão cega (tempo de uma hora), o paciente é solicitado a manter a fixação central e é exposto a estímulos visuais em seu hemicampo cego. A tarefa do paciente é a detecção e/ou discriminação de estímulos. Durante cada sessão o paciente é submetido a cerca de 700 estímulos diferentes associados de forma variada no espaço e/ou no tempo. |
O paciente passa por reabilitação visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no campo visual de Humphrey 30.2 Teste padrão SITA
Prazo: 10 semanas e 20 semanas
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10 semanas e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na bateria para subteste de desempenho de atenção (TAP): campo visual
Prazo: 10 semanas e 20 semanas
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10 semanas e 20 semanas
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Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF)
Prazo: 20 semanas
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20 semanas
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Alteração na Percepção Periférica do Teste Schuhfried de Viena (PP-R)
Prazo: 10 semanas e 20 semanas
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10 semanas e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 264-BSTDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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