tDCS Associato alla riabilitazione della vista cieca per il trattamento dell'emianopsia omonima (TABRTHH)
L'emianopsia omonima è uno dei sintomi più comuni a seguito di un danno neurologico e ha molti effetti negativi sulle capacità funzionali e sulle attività quotidiane.
Esistono due tipi principali di riabilitazione riparativa dell'emianopsia: "allenamento al confine", che prevede l'esercizio della vista ai margini del campo visivo danneggiato, e "allenamento alla vista cieca", che si basa sull'esercizio delle funzioni percettive inconsce nel mite del cieco semicampo.
In letteratura è stato dimostrato che solo gli effetti dell'addestramento al confine sono facilitati dalla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
Gli investigatori trattano due pazienti con riabilitazione della vista cieca associata a tDCS sulla corteccia parieto-occipitale. I due pazienti vengono sottoposti ad un ciclo di trattamento blindsight associato alla tDCS e ad un ciclo di training blindsight da solo in ordine inverso.
Scopo dello studio è indagare se la stimolazione anodica delle aree perilesionali favorisca il miglioramento indotto dal trattamento riabilitativo della vista cieca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è un crossover AB BA. Il trattamento A consiste in un ciclo di addestramento alla vista cieca associato alla tDCS, il trattamento B consiste in un ciclo di addestramento alla sola vista cieca.
Durante l'addestramento alla vista cieca, al paziente viene chiesto di mantenere la fissazione centrale ed è esposto a stimoli visivi nel suo emicampo cieco. Il compito del paziente è il rilevamento e/o la discriminazione degli stimoli.
Durante ogni seduta il paziente è sottoposto a circa 700 stimoli diversi variamente associati nello spazio e/o nel tempo.
Un ciclo di addestramento alla vista cieca su due è associato al trattamento tDCS. La tDCS anodica viene applicata utilizzando uno stimolatore a corrente costante a batteria e un paio di elettrodi di spugna imbevuti di soluzione salina superficiale (5 x 5 cm). L'intensità di corrente è di 2 mA (Fade-in/-out= 10 sec), per una durata totale di 30 min. La stimolazione inizia all'inizio della seduta riabilitativa e continua per 30 minuti durante il trattamento.
L'anodo è posizionato sopra la corteccia parieto-occipitale. Il catodo è posto in posizione sopraorbitale controlaterale.
Per valutare l'effettivo miglioramento eseguito dai pazienti:
- Valutazione clinico-strumentale: Il programma Humphrey SITA-standard 30-2 del campo visivo di soglia viene utilizzato per misurare la percezione visiva entro i 30 gradi centrali.
- Test del campo visivo periferico Il test Schofield Vienna PP-R viene utilizzato per misurare la percezione visiva fino a 180 gradi. È stato eseguito un doppio compito in visione centrale per verificare l'affidabilità del test.
- Valutazione funzionale del campo visivo: test per le prestazioni di attenzione (TAP - v. 2.3) campo visivo 92 stimoli subtest (26) viene eseguito.
- Valutazione ecologica: durante il colloquio iniziale e finale viene redatto un profilo ICF del soggetto. Il profilo comprende principalmente le categorie Attività e Partecipazione di ICF.
Tutte queste indagini vengono eseguite prima del trattamento e dopo ogni ciclo
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CB
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Carate Brianza, CB, Italia, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è in grado di prestare il proprio consenso informato
- Ictus
- Danno cerebrale da emianopsia documentato mediante TAC o RMN
- Emianopsia diagnosticata mediante campo visivo automatizzato e valutazione neurologica
- Tempo dalla lesione almeno sei mesi
- acuità visiva normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologia oftalmologica neuropsicologica o psichiatrica
- Deficit cognitivo globale,
- Presenza di altra patologia neurologica
- Presenza di pacificatore cardiaco
- Presenza di oggetti metallici o elettronici nella testa o nel corpo
- Storia/familiarità dell'epilessia, assunzione di farmaci che possono indurre crisi epilettiche
- Grave malattia cardiaca
- Storia di elevato consumo di alcol
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blindsight training associato a tDCS
Durante l'addestramento alla vista cieca (un'ora), al paziente viene chiesto di mantenere la fissazione centrale ed è esposto a stimoli visivi nel suo emicampo cieco. Il compito del paziente è il rilevamento e/o la discriminazione degli stimoli. Durante ogni seduta il paziente è sottoposto a circa 700 stimoli diversi variamente associati nello spazio e/o nel tempo. La stimolazione tDCS inizia all'inizio della sessione di riabilitazione e continua per 30 minuti durante il trattamento. L'anodo è posizionato sopra la corteccia parieto-occipitale. Il catodo è posto in posizione sopraorbitale controlaterale. |
Il paziente viene sottoposto a riabilitazione visiva mentre il suo cervello viene stimolato elettricamente con tDCS.
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Comparatore attivo: Addestramento alla vista cieca da solo
Durante l'addestramento alla vista cieca (un'ora), al paziente viene chiesto di mantenere la fissazione centrale ed è esposto a stimoli visivi nel suo emicampo cieco. Il compito del paziente è il rilevamento e/o la discriminazione degli stimoli. Durante ogni seduta il paziente è sottoposto a circa 700 stimoli diversi variamente associati nello spazio e/o nel tempo. |
Il paziente viene sottoposto a riabilitazione visiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazione del campo visivo Humphrey 30.2 Test standard SITA
Lasso di tempo: 10 settimane e 20 settimane
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10 settimane e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Subtest Modifica della batteria per le prestazioni attenzionali (TAP): campo visivo
Lasso di tempo: 10 settimane e 20 settimane
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10 settimane e 20 settimane
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Classificazione internazionale del funzionamento (ICF)
Lasso di tempo: 20 settimane
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20 settimane
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Modifica della percezione periferica del test di Schuhfried Vienna (PP-R)
Lasso di tempo: 10 settimane e 20 settimane
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10 settimane e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 264-BSTDCS
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