tDCS związany z rehabilitacją ślepoty w leczeniu homonimicznej hemianopsji (TABRTHH)
Hemianopia homonimiczna jest jednym z najczęstszych objawów po uszkodzeniu neurologicznym i ma wiele negatywnych skutków dla zdolności funkcjonalnych i codziennych czynności.
Istnieją dwa główne rodzaje rehabilitacji odtwórczej połowiczego wzroku: „trening graniczny”, polegający na ćwiczeniu widzenia na skraju uszkodzonego pola widzenia oraz „trening ślepoty”, polegający na ćwiczeniu nieświadomych funkcji percepcyjnych w lekkim stopniu niewidomości hemifield.
W literaturze wykazano, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) ułatwia efekty treningu granicznego.
Badacze leczą dwóch pacjentów z rehabilitacją ślepowzroku związaną z tDCS nad korą ciemieniowo-potyliczną. Dwóch pacjentów przechodzi cykl leczenia ślepowzroczności związanego z tDCS i sam cykl treningu ślepowzroku w odwrotnej kolejności.
Celem pracy jest zbadanie, czy stymulacja anodowa okolic perilestycznych zwiększa poprawę uzyskaną po leczeniu rehabilitacyjnym ślepowzroku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania to crossover AB BA. Leczenie A polega na cyklu treningu ślepowidza związanego z tDCS, Leczenie B polega na cyklu samego treningu ślepowzroku.
Podczas treningu ślepowzroczności pacjent jest proszony o utrzymanie centralnej fiksacji i jest narażony na bodźce wzrokowe w swoim półpolu ślepym. Zadaniem pacjenta jest wykrywanie i/lub rozróżnianie bodźców.
Podczas każdej sesji pacjent poddawany jest około 700 różnym bodźcom różnie związanym w przestrzeni i/lub czasie.
Jeden na dwa cykle treningu ślepowzroczności jest związany z leczeniem tDCS. Anodowy tDCS jest aplikowany za pomocą zasilanego bateryjnie stymulatora prądu stałego i pary powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną (5 x 5 cm). Natężenie prądu wynosi 2 mA (zanikanie/zanikanie = 10 sek.) przez całkowity czas 30 min. Stymulacja rozpoczyna się na początku sesji rehabilitacyjnej i trwa przez 30 min podczas zabiegu.
Anodę umieszcza się nad korą ciemieniowo-potyliczną. Katoda jest umieszczona w kontralateralnej pozycji nadoczodołowej.
Aby ocenić rzeczywistą poprawę dokonaną przez pacjentów:
- Ocena kliniczno-instrumentalna: Progowe pole widzenia Program Humphrey SITA-standard 30-2 służy do pomiaru percepcji wzrokowej w obrębie środkowych 30 stopni.
- Badanie peryferyjnego pola widzenia Test Schofield Vienna PP-R służy do pomiaru percepcji wzrokowej do 180 stopni. W celu weryfikacji rzetelności testu wykonano podwójne zadanie w widzeniu centralnym.
- Funkcjonalna ocena pola widzenia: Wykonywany jest podtest pola widzenia 92 bodźców (26) testu sprawności uwagi (TAP - v. 2.3).
- Ocena ekologiczna: podczas wywiadu wstępnego i końcowego redagowany jest profil ICF podmiotu. Profil obejmuje głównie kategorie Aktywności i Uczestnictwa ICF.
Wszystkie te badania wykonuje się przed zabiegiem i po każdym cyklu
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CB
-
Carate Brianza, CB, Włochy, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Udar mózgu
- Uszkodzenie mózgu połowicze połowicze udokumentowane za pomocą TAC lub RMN
- Hemianopsja zdiagnozowana za pomocą automatycznego pola widzenia i oceny neurologicznej
- Czas od uszkodzenia co najmniej sześć miesięcy
- normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Obecność neuropsychologicznej lub psychiatrycznej patologii okulistycznej
- Globalny deficyt poznawczy,
- Obecność innych patologii neurologicznych
- Obecność rozjemcy serca
- Obecność metalowych lub elektronicznych przedmiotów w głowie lub ciele
- Historia/znajomość padaczki, przyjmowanie leków, które mogą wywołać napad padaczkowy
- Ciężka choroba serca
- Historia wysokiego spożycia alkoholu
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wzroku związany z tDCS
Podczas treningu ślepowzroczności (czas trwania 1 godziny) pacjent jest proszony o utrzymanie centralnej fiksacji i wystawiany jest na bodźce wzrokowe w swoim półpolu ślepym. Zadaniem pacjenta jest wykrywanie i/lub rozróżnianie bodźców. Podczas każdej sesji pacjent poddawany jest około 700 różnym bodźcom różnie związanym w przestrzeni i/lub czasie. Stymulacja tDCS rozpoczyna się na początku sesji rehabilitacyjnej i trwa przez 30 min podczas zabiegu. Anodę umieszcza się nad korą ciemieniowo-potyliczną. Katoda jest umieszczona w kontralateralnej pozycji nadoczodołowej. |
Pacjent przechodzi rehabilitację wzrokową, podczas gdy jego mózg jest stymulowany elektrycznie za pomocą tDCS.
|
|
Aktywny komparator: Sam trening ślepoty
Podczas treningu ślepowzroczności (czas trwania 1 godziny) pacjent jest proszony o utrzymanie centralnej fiksacji i wystawiany jest na bodźce wzrokowe w swoim półpolu ślepym. Zadaniem pacjenta jest wykrywanie i/lub rozróżnianie bodźców. Podczas każdej sesji pacjent poddawany jest około 700 różnym bodźcom różnie związanym w przestrzeni i/lub czasie. |
Pacjent przechodzi rehabilitację wzrokową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pola widzenia Humphreya 30,2 Standardowy test SITA
Ramy czasowe: 10 tygodni i 20 tygodni
|
10 tygodni i 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w podteście Baterii dla sprawności uwagi (TAP): pole widzenia
Ramy czasowe: 10 tygodni i 20 tygodni
|
10 tygodni i 20 tygodni
|
|
Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania (ICF)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
|
Zmiana w Schuhfried Vienna Test Percepcji peryferyjnej (PP-R)
Ramy czasowe: 10 tygodni i 20 tygodni
|
10 tygodni i 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 264-BSTDCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .