tDCS associé à la rééducation de la vision aveugle pour le traitement de l'hémianopsie homonyme (TABRTHH)
L'hémianopsie homonyme est l'un des symptômes les plus courants suite à une atteinte neurologique et a de nombreux effets négatifs sur les capacités fonctionnelles et les activités quotidiennes.
Il existe deux principaux types de rééducation réparatrice de l'hémianopsie : le "border training", qui consiste à exercer la vision au bord du champ visuel endommagé, et le "blindsight training", qui est basé sur l'exercice des fonctions perceptives inconscientes dans la lumière des aveugles. hémichamp.
Dans la littérature, seuls les effets d'entraînement aux frontières se sont avérés facilités par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Les chercheurs traitent deux patients avec une rééducation de la vision aveugle associée à une tDCS sur le cortex pariéto-occipital. Les deux patients subissent un cycle de traitement en aveugle associé à la tDCS et un cycle d'entraînement en aveugle seul en ordre inversé.
Le but de l'étude est d'étudier si la stimulation anodique des zones périlésionnelles améliore l'amélioration induite par le traitement de rééducation de la vision aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est un croisement AB BA. Le traitement A consiste en un cycle d'entraînement à la vue aveugle associé à la tDCS, le traitement B consiste en un cycle d'entraînement à la vue aveugle seul.
Pendant l'entraînement à la vision aveugle, le patient est invité à maintenir une fixation centrale et est exposé à des stimuli visuels dans son hémichamp aveugle. La tâche du patient est la détection et/ou la discrimination des stimuli.
Lors de chaque séance, le patient est soumis à environ 700 stimuli différents diversement associés dans l'espace et/ou dans le temps.
Un cycle d'entraînement à la vision aveugle sur deux est associé au traitement tDCS. Le tDCS anodal est appliqué à l'aide d'un stimulateur à courant constant alimenté par batterie et d'une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline de surface (5 x 5 cm). L'intensité du courant est de 2 mA (Fade-in/-out = 10 sec), pour une durée totale de 30 min. La stimulation commence au début de la séance de rééducation, et se poursuit pendant 30 min, pendant le traitement.
L'anode est placée sur le cortex pariéto-occipital. La cathode est placée en position supraorbitaire controlatérale.
Pour évaluer l'amélioration réelle réalisée par les patients :
- Évaluation clinico-instrumentale : Seuil de champ visuel Le programme Humphrey SITA-standard 30-2 est utilisé pour mesurer la perception visuelle dans les 30 degrés centraux.
- Test de champ visuel périphérique Le test Schofield Vienna PP-R est utilisé pour mesurer la perception visuelle jusqu'à 180 degrés. Une double tâche en vision centrale a été réalisée afin de vérifier la fiabilité du test.
- Évaluation fonctionnelle du champ visuel : test de performance de l'attention (TAP - v. 2.3) champ visuel 92 stimuli sous-test (26) est effectué.
- Évaluation écologique : lors de l'entretien initial et final, un profil ICF du sujet est édité. Le profil comprend principalement les catégories Activité et Participation de l'ICF.
Toutes ces investigations sont réalisées avant le traitement et après chaque cycle
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CB
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Carate Brianza, CB, Italie, 20841
- Polo universitario presso I.C. Zucchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est capable de donner son consentement éclairé
- Coup
- Lésion cérébrale par hémianopsie documentée au moyen de TAC ou RMN
- Hémianopsie diagnostiquée par champ visuel automatisé et évaluation neurologique
- Temps depuis la lésion au moins six mois
- acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologie neuropsychologique ou psychiatrique ophtalmologique
- Déficit cognitif global,
- Présence d'une autre pathologie neurologique
- Présence d'un pacificateur cardiaque
- Présence d'objets métalliques ou électroniques dans la tête ou dans le corps
- Histoire/familiarité de l'épilepsie, prise de médicaments pouvant induire une crise épileptique
- Maladie cardiaque grave
- Antécédents de forte consommation d'alcool
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Blindsight associée au tDCS
Pendant l'entraînement à la vision aveugle (durée d'une heure), le patient est invité à maintenir une fixation centrale et est exposé à des stimuli visuels dans son hémichamp aveugle. La tâche du patient est la détection et/ou la discrimination des stimuli. Lors de chaque séance, le patient est soumis à environ 700 stimuli différents diversement associés dans l'espace et/ou dans le temps. La stimulation tDCS commence au début de la séance de rééducation et se poursuit pendant 30 min, pendant le traitement. L'anode est placée sur le cortex pariéto-occipital. La cathode est placée en position supraorbitaire controlatérale. |
Le patient subit une rééducation visuelle tandis que son cerveau est stimulé électriquement avec tDCS.
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Comparateur actif: Entraînement à la vue aveugle seul
Pendant l'entraînement à la vision aveugle (durée d'une heure), le patient est invité à maintenir une fixation centrale et est exposé à des stimuli visuels dans son hémichamp aveugle. La tâche du patient est la détection et/ou la discrimination des stimuli. Lors de chaque séance, le patient est soumis à environ 700 stimuli différents diversement associés dans l'espace et/ou dans le temps. |
Le patient subit une rééducation visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du champ visuel Humphrey 30.2 Test standard SITA
Délai: 10 semaines et 20 semaines
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10 semaines et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de batterie pour le sous-test de performance attentionnelle (TAP) : Champ visuel
Délai: 10 semaines et 20 semaines
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10 semaines et 20 semaines
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Classification internationale du fonctionnement (CIF)
Délai: 20 semaines
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20 semaines
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Modification de la perception périphérique du test de Vienne de Schuhfried (PP-R)
Délai: 10 semaines et 20 semaines
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10 semaines et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara M Matteo, Università degli Studi di Milano - Bicocca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 264-BSTDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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