南エチオピア、グラゲ県メスカン地区の学齢児童の栄養状態と学業成績に対する微量栄養素摂取の改善に関する行動変容コミュニケーションの影響 (BCC)
このデザインの堅牢性を利用して、通常の食事療法と比較したBCC介入の有効性を確認するために、クラスターランダム化比較試験が選択されました。 このプロトコルは、クラスター無作為化試験の統合報告試験基準 (CONSORT) ステートメント拡張のガイドラインに従って開発されました。
本研究は、行動変容コミュニケーション介入による微量栄養素摂取の改善が、学齢期の子供の栄養状態と学業成績に及ぼす影響を評価することを目的としています。 さらに、栄養失調の予防または軽減に役立つ可能性があります。 しかし、著者の知る限り、ポスターを使用した BCC の介入、および学校の教師と生徒への講義は、エチオピアで一般的に、特に調査地域のコンテキストで、まだ実証的にテストされていません。 今回の介入は、介入強化のリマインダーとして、従来のBCC介入ツール、つまり講義とポスターを組み合わせて使用する点でユニークです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 学齢期の子供 (SAC) は栄養失調になりやすく、学校での学業成績に悪影響を及ぼす可能性があります。 微量栄養素欠乏症は、世界で 20 億人もの人に影響を与えています。 このうち約 2 億 5000 万人が鉄、ビタミン A、亜鉛、ヨウ素の欠乏に苦しんでいます。 栄養失調または微量栄養素の欠乏は、登録率と修了率の低下につながります。 栄養行動変容戦略は、健康行動の前向きな変化を促進するために必要なリソース、知識、スキル、動機付け、強化を個人に提供します。 これまでのところ、学齢期の子供の栄養状態、微量栄養素の摂取および学業成績の改善に対する行動変容コミュニケーション (BCC) の効果に関する、特に調査地域の文脈における、および国全体での調査はありません。
目的: この研究プロトコルの目的は、行動変容コミュニケーション (BCC) が南エチオピアの学齢期の子供の栄養状態と学業成績に及ぼす影響を評価することです。 仮説は、介入群の子供たちは対照群の子供よりも学業成績を向上させ、栄養状態と微量栄養素の摂取を改善するというものです.
方法: 上記の目的を達成するためにクラスター無作為対照試験を実施し、問題を軽減するために設計されるポリシーと戦略のインプットとして調査結果を使用します。 12 か月のクラスター無作為対照試験が、10 歳から 15 歳までの 370 人の生徒がいる 8 つの学校で実施されます。 学校の介入には、栄養士による健康教育の背景によって、必須の栄養と衛生に関する行動（ENHA）に関する生徒と科学教師のためのBCCが含まれます。 微量栄養素欠乏症の予防、微量栄養素の摂取、人体測定（身長と体重）、および学業成績評価の人口統計学的特性、知識、態度と実践（KAP）は、ベースライン、ミッドライン、およびエンドラインの評価中に行われます。 子供たちの学業成績は、英語と数学の科目で得られた学期末の結果と、科目全体の平均を使用して評価されます。
試験 (n= 376) には、2 つのランダムに割り当てられたアームがあります。クラスターに応じて、コントロール クラスター学校 (CC) と介入クラスター学校 (IC) です。 IC は、2 つのモード (講義とポスター) を使用した栄養行動の変化に関するコミュニケーション介入で 12 か月間受けられますが、CC は日常的な食事の実践を受けます。 この研究の主な結果は、発育阻害、微量栄養素の摂取、食事の多様性スコア、および子供の学業成績です。アンケート、微量栄養素欠乏予防のKAP、および人体測定測定を使用して評価します。 副次的な結果には、やせ、体重不足、体重過多、および肥満が含まれます。
多変量ロジスティック回帰分析を使用して、交絡変数を制御した後、学齢期の子供の栄養状態と学業成績の独立した予測因子を特定します。 栄養状態と学業成績に対するBCCの影響は、一般化推定方程式（GEE）または線形混合効果モデルを使用して決定されます。
主要なアウトカム、発育阻害、微量栄養素摂取量、食事の多様性スコア、および子供の学業成績のそれぞれについて、介入群と対照群との間のフォローアップ時の平均変化の差が比較されます。 仮説は、学校内の子供たちのクラスター化によって引き起こされる相関関係を説明する一般化線形混合モデル (GLMM) を使用して、治療目的の原則の下でテストされます。 介入の効果をさらに調査するために、GLMM は、(1) 関心のあるベースラインの共変量を調整し、栄養状態の変化、微量栄養素欠乏予防の KAP、微量栄養素の摂取量および食事の多様性スコアに関連するアプリオリを考慮します。 (2) ベースライン変数が介入群間で異なって分布するように調整する。 (3) 治療群と他の共変量との間の相互作用項をテストします。 (4) コンプリーターのみを検査します。 副次的結果、低体重および肥満の違いは、並行して分析されます。 上記の要因の仲介および緩和効果も調査されます。
考察: 試験の結果は、メスカン地区の学校環境における栄養 BCC 革新の有効性の証拠を提供します。 彼らは、児童保健サービスにおける行動変容コミュニケーションの栄養要素を強化するための推奨事項を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Oromia
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Jimma、Oromia、エチオピア、378
- 募集
- Jimma University
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コンタクト：
- Tsedeke Wolde Hailemariam, Master
- 電話番号：+251910943069
- メール：tsedekewolde@yahoo.com
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コンタクト：
- Tefera Belachew Lema, PhD
- メール：teferabelachew@gmail.com
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副調査官：
- Tefera Belachew Lema, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者の包含基準:
- すべてのクラスター内のクラスのすべての同意した学生が研究のために採用されます。
参加者除外基準:
- インフォームド コンセントを提供できない学校長および学生は、試験に参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Essential Nutrition and Hygiene Actions (ENHAs) に関する BCC
介入グループは、2 つのモード (講義とポスター) を使用した栄養行動変容コミュニケーションについて 12 か月間受けられます。
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微量栄養素摂取メッセージに関する行動変容コミュニケーション (BCC) は、微量栄養素欠乏症の予防と管理に関する必須栄養衛生行動 (ENHA) に基づいて実施されます。
BCC介入トレーニングワークショップは、主任研究者/上級保健専門家によって、現地の言語で科学教師に提供されます。
介入は、主任研究者/学校長の監督の下、科学の教師によって連続 3 回生徒に提供されます。
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介入なし：制御クラスタ
対照群は、通常の食事療法を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢 z スコアの平均身長変化によって評価される線形成長
時間枠：介入の 6 か月時 (中央線) および 12 か月時 (終了線)
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この研究の主な結果は、10～15 歳での年齢 z スコアの平均身長変化によって評価される直線的な成長 (発育阻害) です。
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介入の 6 か月時 (中央線) および 12 か月時 (終了線)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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