Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gedragsverandering Communicatie over verbeterde inname van micronutriënten op voedingsstatus en academische prestaties van schoolgaande kinderen in Meskan District, Gurage Zone, Zuid-Ethiopië (BCC)

10 november 2016 bijgewerkt door: Tsedeke Wolde, Jimma University

Er werd gekozen voor een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de robuustheid van dit ontwerp te benutten om de doeltreffendheid van de BCC-interventie vast te stellen in vergelijking met de routinematige voedingspraktijken. Dit protocol is ontwikkeld volgens de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement extension for cluster randomized trials.

De huidige studie is gericht op het evalueren van het effect van het verbeteren van de inname van micronutriënten door communicatie-interventie voor gedragsverandering op de voedingsstatus en academische prestaties van schoolgaande kinderen. Bovendien kan het helpen om ondervoeding te voorkomen of te verminderen. Voor zover de auteurs weten, zijn BCC-interventies met behulp van posters en lezingen voor onderwijzers en studenten echter nog niet algemeen empirisch getest in Ethiopië, met name in de context van het studiegebied. De huidige interventie is uniek in de combinatie van het gebruik van conventionele BCC-interventietools, dat wil zeggen lezingen en posters als herinnering voor interventieversterking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Schoolgaande kinderen (SAC) zijn kwetsbaar voor ondervoeding, wat nadelige gevolgen kan hebben voor hun academische prestaties op school. Een tekort aan micronutriënten treft maar liefst twee miljard mensen in de wereld. Ongeveer 250 miljoen mensen hiervan lijden aan een tekort aan ijzer, vitamine A, zink en jodium zijn kinderen. Ondervoeding of tekorten aan micronutriënten leiden tot lagere inschrijvings- en voltooiingspercentages. Een strategie voor verandering van voedingsgedrag biedt individuen de nodige middelen, kennis, vaardigheden, motivatie en versterking die nodig zijn om positieve verandering in gezondheidsgedrag aan te moedigen. Tot nu toe zijn er geen studies in de context van het studiegebied in het bijzonder en in het land in het algemeen naar het effect van communicatie over gedragsverandering (BCC) op het verbeteren van de voedingsstatus, de inname van micronutriënten en de academische prestaties van schoolgaande kinderen.

Doelstelling: Het doel van dit onderzoeksprotocol is het evalueren van de effecten van communicatie over gedragsverandering (BCC) op de voedingsstatus en schoolprestaties van schoolgaande kinderen in Zuid-Ethiopië. De hypothesen zijn dat de kinderen in de interventie-arm hun academische prestaties en hun voedingsstatus en inname van micronutriënten meer zullen verbeteren dan de kinderen in de controle-arm.

Methoden: Er zal een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de bovengenoemde doelstellingen te bereiken, zodat de bevindingen zullen worden gebruikt als input voor beleid en strategieën die zullen worden ontworpen om het probleem te verminderen. Er zal een twaalf maanden durend, clustergerandomiseerd controleonderzoek worden uitgevoerd op 8 scholen van 370 leerlingen van tien tot vijftien jaar oud. De schoolinterventie zal worden opgenomen BCC voor studenten en wetenschapsleraren over essentiële acties op het gebied van voeding en hygiëne (ENHA's) zal worden gegeven door achtergrond van gezondheidseducatie met voedingsdeskundige. Demografische kenmerken, kennis, houding en praktijken (KAP) van preventie van tekorten aan micronutriënten, inname van micronutriënten, antropometrische metingen (lengte en gewicht) en beoordeling van academische prestaties zullen plaatsvinden tijdens de basislijn-, middenlijn- en eindlijnbeoordeling. De academische prestaties van kinderen worden beoordeeld aan de hand van de resultaten van het eindejaarssemester voor vakken Engels en wiskunde en voor het algemene vakgemiddelde.

Het onderzoek (n=376) heeft twee willekeurig toegewezen armen: een controlecluster scholen (CC) en een interventiecluster scholen (IC) volgens hun cluster. De IC zal 12 maanden worden ontvangen over communicatie-interventie voor verandering van voedingsgedrag met behulp van twee modi (lezing en posters), terwijl CC routinematige dieetpraktijken krijgt. De primaire uitkomsten van deze studie zijn groeiachterstand, inname van micronutriënten, score voor voedingsdiversiteit en academische prestaties van de kinderen; beoordelen met behulp van vragenlijsten, KAP van preventie van tekorten aan micronutriënten en antropometrische metingen. Secundaire uitkomstmaten zijn dunheid, ondergewicht, overgewicht en obesitas.

Een multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om onafhankelijke voorspellers van de voedingsstatus en schoolprestaties van kinderen in de schoolgaande leeftijd te identificeren na controle voor verstorende variabelen. Het effect van BCC op de voedingsstatus en academische prestaties zal worden bepaald met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) en/of lineaire modellen met gemengde effecten.

Voor elk van de primaire uitkomsten, dwerggroei, inname van micronutriënten, score voor voedingsdiversiteit en academische prestaties van kinderen, zal het verschil in gemiddelde verandering bij follow-up tussen interventie- en controle-armen worden vergeleken. De hypothesen zullen worden getest volgens het intent-to-treat-principe met behulp van Generalized Linear Mixed Models (GLMM's) die rekening zullen houden met de correlatie die wordt veroorzaakt door de clustering van kinderen binnen scholen. Om het effect van de interventie verder te onderzoeken, zullen GLMM's geschikt zijn die (1) zich aanpassen aan van belang zijnde baseline-covariaten, a priori overwegen, relevant voor verandering in voedingsstatus, KAP van preventie van tekorten aan micronutriënten, inname van micronutriënten en score voor diversiteit in de voeding; (2) aanpassen voor basislijnvariabelen die verschillend verdeeld zijn tussen interventiegroepen; (3) test interactietermen tussen behandelingsgroep en andere covariaten; en (4) alleen afronders onderzoeken. Verschillen in de nevenuitkomsten ondergewicht en obesitas worden parallel geanalyseerd. Ook worden de mediërende en modererende effecten van de bovengenoemde factoren onderzocht.

Discussie: De resultaten van de proef zullen het bewijs leveren van de effectiviteit van de BCC-innovatie op het gebied van voeding in schoolomgevingen van het Meskan-district. Ze zullen aanbevelingen doen voor het versterken van de voedingscomponent van communicatie over gedragsverandering in de jeugdgezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

376

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Ethiopië, 378
        • Werving
        • Jimma University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tefera Belachew Lema, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  • Alle instemmende studenten van klassen in alle clusters worden geworven voor de studie.

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  • Schooldirecteuren en studenten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen niet in aanmerking voor deelname aan de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BCC on Essential Nutrition and Hygiene Actions (ENHA's)
Interventiegroep zal 12 maanden worden ontvangen over communicatie over voedingsgedragsverandering met behulp van twee modi (lezing en posters).
De communicatie over gedragsverandering (BCC) over de inname van micronutriënten zal worden geïmplementeerd op basis van Essential Nutrition and Hygiene Actions (ENHA's) over de preventie en bestrijding van tekorten aan micronutriënten. De BCC-interventietrainingsworkshop zal worden gegeven aan wetenschapsdocenten door de hoofdonderzoeker/senior gezondheidswerker in de lokale taal. Interventies zullen voor de drie achtereenvolgende keren aan de studenten worden gegeven door hun wetenschapsleraren onder toezicht van de hoofdonderzoeker/schooldirecteur.
Geen tussenkomst: Controlecluster
De controlegroep krijgt routinematige dieetpraktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire groei zoals beoordeeld door gemiddelde verandering in lengte voor leeftijd z-score
Tijdsspanne: op 6 maanden (middellijn) en op 12 maanden (eindlijn) van de interventie
Het primaire resultaat van het onderzoek zal lineaire groei (belemmering) zijn, beoordeeld aan de hand van de gemiddelde verandering in lengte voor de leeftijd z-score op de leeftijd van 10-15 jaar.
op 6 maanden (middellijn) en op 12 maanden (eindlijn) van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4088/08
  • 4086/2016 (Andere identificatie: Jimma University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het hangt af van de kwaliteit en kwantiteit van de gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren