关于改善微量营养素摄入量的行为改变交流对埃塞俄比亚南部古拉格地区梅斯坎区学龄儿童营养状况和学业成绩的影响 (BCC)
选择了一项整群随机对照试验来利用该设计的稳健性,以帮助确定 BCC 干预与常规饮食习惯相比的有效性。 该协议是根据整群随机试验的报告试验统一标准 (CONSORT) 声明扩展指南制定的。
本研究旨在评估通过行为改变沟通干预改善微量营养素摄入对学龄儿童营养状况和学业成绩的影响。 此外,它可能有助于预防或减轻营养不良。 然而,据作者所知,尚未在埃塞俄比亚,特别是在研究区域背景下,对使用海报和针对学校师生的讲座进行 BCC 干预进行普遍的实证检验。 本干预的独特之处在于结合使用传统的 BCC 干预工具,即讲座和海报作为干预强化的提醒。
研究概览
详细说明
背景:学龄儿童 (SAC) 容易营养不良,这会对他们在学校的学业成绩产生不利影响。 微量营养素缺乏症影响着世界上多达 20 亿人。 其中约有 2.5 亿人患有铁、维生素 A、锌和碘缺乏症,他们是儿童。 营养不良或微量营养素缺乏会导致入学率和完成率较低。 营养行为改变策略为个人提供必要的资源、知识、技能、动力和强化,以鼓励健康行为的积极改变。 到目前为止,还没有针对研究区域和整个国家的行为改变交流(BCC)对改善学龄儿童的营养状况、微量营养素摄入和学业成绩的影响的任何研究。
目标:本研究方案的目的是评估行为改变交流 (BCC) 对南埃塞俄比亚学龄儿童营养状况和学习成绩的影响。 假设是干预组的孩子比对照组的孩子更能提高他们的学业成绩并改善他们的营养状况和微量营养素摄入量。
方法:将进行整群随机对照试验以实现上述目标,以便将研究结果用作旨在缓解该问题的政策和战略的输入。 将在 8 所学校的 370 名 10 至 15 岁学生中进行为期 12 个月的整群随机对照试验。 学校干预将包括针对学生和科学教师的基本营养和卫生行动 (ENHAs) 的 BCC 将由营养师健康教育背景提供。 微量营养素缺乏预防、微量营养素摄入、人体测量(身高和体重)以及学业成绩评估的人口统计学特征、知识、态度和实践 (KAP) 将在基线、中线和终点评估期间进行。 将使用英语和数学科目的期末学期成绩以及整体科目平均成绩来评估儿童的学业成绩。
该试验 (n= 376) 有两个随机分配的组:根据其集群的控制集群学校 (CC) 和干预集群学校 (IC)。 IC 将接受 12 个月的营养行为改变沟通干预,使用两种模式(讲座和海报),而 CC 接受常规饮食习惯。 这项研究的主要结果是儿童的发育迟缓、微量营养素摄入量、膳食多样性评分和学习成绩;使用问卷、微量营养素缺乏症预防的 KAP 和人体测量学测量进行评估。 次要结果包括消瘦、体重不足、超重和肥胖。
在控制混杂变量后,将使用多变量逻辑回归分析来确定学龄儿童营养状况和学习成绩的独立预测因子。 BCC 对营养状况和学业成绩的影响将使用广义估计方程 (GEE) 和/或线性混合效应模型来确定。
对于每项主要结果,即发育迟缓、微量营养素摄入量、膳食多样性评分和儿童学业成绩,将比较干预组和对照组之间随访时平均变化的差异。 这些假设将根据意向治疗原则使用广义线性混合模型 (GLMM) 进行检验,该模型将解释学校内儿童聚集引起的相关性。 为了进一步探索干预的效果,GLMM 将适用于 (1) 调整感兴趣的基线协变量,先验地考虑与营养状况变化、微量营养素缺乏症预防的 KAP、微量营养素摄入量和膳食多样性评分相关的先验因素; (2) 调整基线变量在干预组之间的分布差异; (3) 检验治疗组与其他协变量之间的交互项; (4) 只检查完成者。 次要结果、体重不足和肥胖的差异将以平行方式进行分析。 还将探讨上述因素的中介和调节作用。
讨论:试验结果将为 Meskan 区学校环境中营养 BCC 创新的有效性提供证据。 他们将为加强儿童健康服务中行为改变沟通的营养部分提出建议。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Oromia
-
Jimma、Oromia、埃塞俄比亚、378
- 招聘中
- Jimma University
-
接触:
- Tsedeke Wolde Hailemariam, Master
- 电话号码:+251910943069
- 邮箱:tsedekewolde@yahoo.com
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接触:
- Tefera Belachew Lema, PhD
- 邮箱:teferabelachew@gmail.com
-
副研究员:
- Tefera Belachew Lema, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
参与者纳入标准:
- 将招募所有集群中班级的所有同意学生进行研究。
参与者排除标准:
- 无法提供知情同意书的学校校长和学生将没有资格参加试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:BCC 关于基本营养和卫生行动 (ENHAs)
干预组将接受为期 12 个月的营养行为改变交流,使用两种模式(讲座和海报)。
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关于微量营养素摄入信息的行为改变交流 (BCC) 将根据预防和控制微量营养素缺乏症的基本营养和卫生行动 (ENHA) 实施。
BCC 干预培训研讨会将由首席研究员/高级卫生专业人员以当地语言为科学教师举办。
干预将由他们的科学教师在首席研究员/学校主任的监督下连续三次向学生提供。
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无干预:控制集群
对照组将接受常规饮食习惯。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过年龄 z 得分的平均身高变化评估的线性增长
大体时间:在干预的 6 个月(中线)和 12 个月(终点)
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该研究的主要结果将是线性生长(发育迟缓),通过 10-15 岁时年龄 z 评分的平均身高变化来评估。
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在干预的 6 个月(中线)和 12 个月(终点)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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