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Effet de la communication sur le changement de comportement concernant l'amélioration de l'apport en micronutriments sur l'état nutritionnel et les performances scolaires des enfants d'âge scolaire dans le district de Meskan, zone de Gurage, dans le sud de l'Éthiopie (BCC)

10 novembre 2016 mis à jour par: Tsedeke Wolde, Jimma University

Un essai contrôlé randomisé en grappes a été choisi pour exploiter la robustesse de cette conception afin d'aider à déterminer l'efficacité de l'intervention BCC par rapport à la pratique diététique de routine. Ce protocole a été développé conformément aux directives de l'extension de l'énoncé CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour les essais randomisés en grappes.

La présente étude vise à évaluer l'effet de l'amélioration de l'apport en micronutriments grâce à une intervention de communication pour le changement de comportement sur l'état nutritionnel et les performances scolaires des enfants d'âge scolaire. De plus, cela peut aider à prévenir ou à atténuer la malnutrition. Cependant, à la connaissance des auteurs, l'intervention de CCC à l'aide d'affiches et de conférences pour les enseignants et les étudiants n'a pas encore été testée empiriquement en Éthiopie, en particulier dans le contexte de la zone d'étude. La présente intervention est unique en ce qu'elle combine l'utilisation d'outils d'intervention conventionnels de CCC, c'est-à-dire des conférences et des affiches comme rappel pour le renforcement de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les enfants d'âge scolaire (SAC) sont vulnérables à la malnutrition, ce qui peut avoir des effets néfastes sur leurs résultats scolaires à l'école. Les carences en micronutriments affectent jusqu'à deux milliards de personnes dans le monde. Environ 250 millions de personnes sur ce qui souffrent de carences en fer, vitamine A, zinc et iode sont des enfants. La malnutrition ou les carences en micronutriments entraînent une baisse des taux de scolarisation et d'achèvement. Une stratégie de changement de comportement nutritionnel fournit aux individus les ressources, les connaissances, les compétences, la motivation et le renforcement nécessaires pour encourager un changement positif de comportement en matière de santé. Jusqu'à présent, il n'existe aucune étude dans le contexte de la zone d'étude en particulier et dans le pays en général sur l'effet de la communication pour le changement de comportement (CCC) sur l'amélioration de l'état nutritionnel, de l'apport en micronutriments et des performances scolaires des enfants d'âge scolaire.

Objectif : Le but de ce protocole d'étude est d'évaluer les effets de la communication pour le changement de comportement (CCC) sur l'état nutritionnel et les performances scolaires des enfants d'âge scolaire dans le sud de l'Éthiopie. Les hypothèses sont que les enfants du groupe d'intervention augmenteront leurs performances scolaires et amélioreront davantage leur état nutritionnel et leur apport en micronutriments que les enfants du groupe témoin.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé pour atteindre les objectifs mentionnés ci-dessus, de sorte que les résultats seront utilisés comme données d'entrée pour les politiques et les stratégies qui seront conçues pour atténuer le problème. Un essai contrôlé randomisé en grappes de douze mois sera mené dans 8 écoles de 370 élèves de dix à quinze ans. L'intervention scolaire comprendra des CCC pour les élèves et les professeurs de sciences sur les actions essentielles de nutrition et d'hygiène (ENHA) qui seront assurées par fond d'éducation à la santé avec nutritionniste. Les caractéristiques démographiques, les connaissances, l'attitude et les pratiques (CAP) de la prévention des carences en micronutriments, de l'apport en micronutriments, des mesures anthropométriques (taille et poids) et de l'évaluation des performances scolaires seront effectuées lors de l'évaluation initiale, intermédiaire et finale. Les résultats scolaires des enfants seront évalués en utilisant les résultats du semestre de fin de semestre obtenus pour les matières d'anglais et de mathématiques et pour la moyenne générale de la matière.

L'essai (n = 376) comporte deux bras assignés au hasard : un groupe d'écoles de contrôle (CC) et un groupe d'écoles d'intervention (IC) en fonction de leur groupe. L'IC recevra 12 mois sur l'intervention de communication pour le changement de comportement nutritionnel en utilisant deux modes (conférence et affiches) tandis que le CC recevra des pratiques alimentaires de routine. Les principaux résultats de cette étude sont le retard de croissance, l'apport en micronutriments, le score de diversité alimentaire et les performances scolaires des enfants ; évaluer à l'aide de questionnaires, les CAP de prévention des carences en micronutriments et les mesures anthropométriques. Les résultats secondaires incluent la minceur, l'insuffisance pondérale, le surpoids et l'obésité.

Une analyse de régression logistique multivariée sera utilisée pour identifier des prédicteurs indépendants de l'état nutritionnel et du rendement scolaire des enfants d'âge scolaire après avoir contrôlé les variables confusionnelles. L'effet du CBC sur l'état nutritionnel et les performances scolaires sera déterminé à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE) et/ou de modèles linéaires à effets mixtes.

Pour chacun des critères de jugement principaux, le retard de croissance, l'apport en micronutriments, le score de diversité alimentaire et les performances scolaires des enfants, la différence de changement moyen lors du suivi entre les bras d'intervention et de contrôle sera comparée. Les hypothèses seront testées selon le principe de l'intention de traiter à l'aide de modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) qui prendront en compte la corrélation induite par le regroupement des enfants au sein des écoles. Pour explorer plus avant l'effet de l'intervention, les GLMM seront aptes à (1) ajuster les covariables d'intérêt de base, considérer a priori, pertinentes pour le changement de l'état nutritionnel, le CAP de la prévention des carences en micronutriments, l'apport en micronutriments et le score de diversité alimentaire ; (2) ajuster les variables de référence réparties différemment entre les groupes d'intervention ; (3) tester les termes d'interaction entre le groupe de traitement et d'autres covariables ; et (4) n'examiner que les finissants. Les différences dans les critères de jugement secondaires, l'insuffisance pondérale et l'obésité seront analysées de manière parallèle. Les effets médiateurs et modérateurs des facteurs mentionnés ci-dessus seront également explorés.

Discussion : Les résultats de l'essai fourniront des preuves de l'efficacité de l'innovation de la CCC nutritionnelle dans les milieux scolaires du district de Meskan. Ils fourniront des recommandations pour renforcer la composante nutritionnelle de la communication sur le changement de comportement dans les services de santé infantile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

376

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Ethiopie, 378
        • Recrutement
        • Jimma University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Tefera Belachew Lema, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des participants :

  • Tous les élèves consentants des classes de tous les groupes seront recrutés pour l'étude.

Critères d'exclusion des participants :

  • Les directeurs d'école et les élèves qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé ne seront pas éligibles pour participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BCC sur les Actions Essentielles en Nutrition et Hygiène (ENHA)
Le groupe d'intervention recevra 12 mois sur la communication pour le changement de comportement nutritionnel en utilisant deux modes (conférence et affiches).
La communication pour le changement de comportement (CCC) sur les messages d'apport en micronutriments sera mise en œuvre sur la base des Actions Essentielles de Nutrition et d'Hygiène (ENHA) sur la prévention et le contrôle des carences en micronutriments. Un atelier de formation à l'intervention CCC sera donné aux professeurs de sciences par le chercheur principal/professionnel de la santé senior dans la langue locale. Les interventions seront livrées aux élèves par leurs professeurs de sciences sous la supervision du chercheur principal/directeur d'école pour les trois fois consécutives.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des pratiques diététiques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance linéaire évaluée par le changement moyen de taille pour le score z de l'âge
Délai: à 6 mois (mid line) et à 12 mois (end line) de l'intervention
Le résultat principal de l'étude sera la croissance linéaire (retard de croissance) telle qu'évaluée par le changement moyen de taille pour le score d'âge z à 10-15 ans.
à 6 mois (mid line) et à 12 mois (end line) de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Première publication (Estimation)

6 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4088/08
  • 4086/2016 (Autre identifiant: Jimma University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Cela dépend de la qualité et de la quantité des données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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