Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av atferdsendringskommunikasjon om forbedret inntak av mikronæringsstoffer på ernæringsstatus og akademisk ytelse for barn i skolealder i Meskan-distriktet, Gurage-sonen, Sør-Etiopia (BCC)

10. november 2016 oppdatert av: Tsedeke Wolde, Jimma University

En klynge randomisert kontrollert studie ble valgt for å utnytte robustheten til dette designet for å hjelpe med å fastslå effekten av BCC-intervensjonen sammenlignet med rutinemessig kostholdspraksis. Denne protokollen ble utviklet i henhold til retningslinjene til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringsutvidelse for randomiserte klyngeforsøk.

Denne studien har som mål å evaluere effekten av å forbedre inntaket av mikronæringsstoffer gjennom atferdsendringskommunikasjonsintervensjon på ernæringsstatus og akademiske prestasjoner til barn i skolealder. Dessuten kan det bidra til å forhindre eller redusere underernæring. Så vidt forfatterne vet, har imidlertid BCC-intervensjon ved bruk av plakater og forelesninger for skolelærere og studenter ennå ikke blitt empirisk testet generelt i Etiopia, spesielt i studieområdets kontekst. Den nåværende intervensjonen er unik ved å kombinere bruken av konvensjonelle BCC-intervensjonsverktøy, det vil si forelesninger og plakater som påminnelse om intervensjonsforsterkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Barn i skolealder (SAC) er sårbare for underernæring som kan ha negative effekter på deres akademiske prestasjoner på skolen. Mangel på mikronæringsstoffer påvirker så mange som to milliarder mennesker i verden. Omtrent 250 millioner mennesker ut av dette lider av mangel på jern, vitamin A, sink og jod er barn. Underernæring eller mangel på mikronæringsstoffer fører til lavere påmeldings- og fullføringsrater. En strategi for endring av ernæringsatferd gir individer de nødvendige ressursene, kunnskapen, ferdighetene, motivasjonen og forsterkningen som trengs for å oppmuntre til positiv endring i helseatferd. Så langt er det ingen studier i sammenheng med studieområdet spesielt og i landet generelt om effekten av atferdsendringskommunikasjon (BCC) på forbedring av ernæringsstatus, inntak av mikronæringsstoffer og akademiske prestasjoner til barn i skolealder.

Mål: Målet med denne studieprotokollen er å evaluere effekten av atferdsendringskommunikasjon (BCC) på ernæringsstatus og akademisk ytelse til barn i skolealder i Sør-Etiopia. Hypotesene er at barna i intervensjonsarmen vil øke sine faglige prestasjoner og forbedre sin ernæringsstatus og mikronæringsstoffinntak mer enn barna i kontrollarmen.

Metoder: En klynge randomisert kontrollert studie vil bli utført for å nå de ovennevnte målene, slik at funnene vil bli brukt som input til politikk og strategier som skal utformes for å redusere problemet. En tolv måneder lang klynge randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført i 8 skoler med 370 elever med ti til femten år. Skoleintervensjonen vil bli inkludert BCC for studenter og naturfaglærere om essensielle ernærings- og hygienehandlinger (ENHAs) vil bli gitt av bakgrunn fra helseutdanning med ernæringsfysiolog. Demografiske egenskaper, kunnskap, holdning og praksis (KAP) for forebygging av mikronæringsmangel, inntak av mikronæringsstoffer, antropometriske målinger (høyde og vekt), og vurdering av akademisk ytelse vil være under baseline, midtlinje og sluttlinjevurdering. Den faglige prestasjonen til barn vil bli vurdert ved å bruke sluttsemesterresultater oppnådd for engelsk og matematikkfag og for det samlede faggjennomsnittet.

Forsøket (n= 376) har to tilfeldig tildelte armer: en kontrollklyngeskoler (CC) og intervensjonsklyngeskoler (IC) i henhold til deres klynge. IC vil bli mottatt i 12 måneder på kommunikasjonsintervensjon for endring av ernæringsatferd ved bruk av to moduser (forelesning og plakater) mens CC mottar rutinemessige kostholdspraksis. De primære resultatene av denne studien er stunting, inntak av mikronæringsstoffer, poengsum for kostholdsmangfold og akademiske prestasjoner til barna; vurdere ved hjelp av spørreskjemaer, KAP for forebygging av mikronæringsmangler og antropometriske målinger. Sekundære utfall inkluderer tynnhet, undervekt, overvekt og fedme.

En multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere uavhengige prediktorer for ernæringsstatus og akademisk ytelse til barn i skolealder etter å ha kontrollert for forstyrrende variabler. Effekten av BCC på ernæringsstatus og akademisk ytelse vil bli bestemt ved å bruke generaliserte estimeringslikninger (GEE) og eller lineære blandede effekter-modeller.

For hvert av de primære resultatene, stunting, inntak av mikronæringsstoffer, score for kostholdsmangfold og akademiske prestasjoner hos barn, vil forskjellen i gjennomsnittlig endring ved oppfølging mellom intervensjons- og kontrollarmer bli sammenlignet. Hypotesene vil bli testet under intent-to-treat-prinsippet ved å bruke generaliserte lineære blandede modeller (GLMMs) som vil redegjøre for korrelasjonen indusert av gruppering av barn i skolen. For ytterligere å utforske effekten av intervensjonen, vil GLMM-er være egnet som (1) justere for basislinjekovariater av interesse, vurdere a priori, relevant for endring i ernæringsstatus, KAP for forebygging av mikronæringsmangel, mikronæringsinntak og diettmangfoldsscore; (2) juster for grunnlinjevariabler fordelt ulikt mellom intervensjonsgrupper; (3) test interaksjonsbegreper mellom behandlingsgruppe og andre kovariater; og (4) kun undersøke fullførere. Forskjeller i sekundære utfall, undervekt og fedme vil bli analysert på en parallell måte. Medierende og modererende effekter av faktorene nevnt ovenfor vil også bli utforsket.

Diskusjon: Resultatene av forsøket vil gi bevis på effektiviteten av ernærings-BCC-innovasjonen i skolemiljøer i Meskan-distriktet. De vil gi anbefalinger for å styrke ernæringskomponenten i atferdsendringskommunikasjon i barnehelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

376

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopia, 378
        • Rekruttering
        • Jimma University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tefera Belachew Lema, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere:

  • Alle samtykkende studenter i klasser i alle klynger vil bli rekruttert til studien.

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • Skoleledere og elever som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil ikke være kvalifisert til å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BCC on Essential Nutrition and Hygiene Actions (ENHAs)
Intervensjonsgruppen vil bli mottatt 12 måneder om ernæringsadferdsendring kommunikasjon ved hjelp av to moduser (forelesning og plakater).
Atferdsendringskommunikasjonen (BCC) om meldinger om inntak av mikronæringsstoffer vil bli implementert basert på Essential Nutrition and Hygiene Actions (ENHAs) om forebygging og kontroll av mikronæringsmangler. BCC intervensjonstreningsverksted vil bli gitt til naturfaglærere av hovedetterforsker/helsepersonell på lokalt språk. Intervensjoner vil bli levert til studentene av deres naturfaglærere under tilsyn av rektor/skoledirektør i tre påfølgende ganger.
Ingen inngripen: Kontrollklynge
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær vekst som vurdert ved gjennomsnittlig endring i høyde for alder z-skåre
Tidsramme: ved 6 måneder (midtlinje) og ved 12 måneder (sluttlinje) av intervensjonen
Det primære resultatet av studien vil være lineær vekst (stunting) som vurderes ved gjennomsnittlig endring i høyde for alder z-skåre ved 10-15 års alder.
ved 6 måneder (midtlinje) og ved 12 måneder (sluttlinje) av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4088/08
  • 4086/2016 (Annen identifikator: Jimma University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det avhenger av datakvalitet og kvantitet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere